Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af polyfarmaci hos patienter med opioidsubstitutionsterapi ved hjælp af elektronik (APPOSTEL)

17. april 2018 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Fjernstyret udlevering af medicin og elektronisk overvågning af adhærens hos ambulante patienter med opioidafhængighedssyndrom og polyfarmaci - et gennemførlighedsforsøg

Elektroniske dispensere til polyfarmaci bruges i hjemmeplejen til at hjælpe patienter med deres medicinhåndtering og for at forbedre efterlevelsen. Opioidafhængige patienter med substitutionsterapi udviser ofte flere risikofaktorer for manglende overholdelse. Stigningen i både alder og associerede komorbiditeter i denne befolkning efterspørger innovative løsninger til at optimere medicinhåndtering. Efterforskerne udviklede en ny medicinforsyningsmodel med en automatiseret elektronisk medicindispenser til samtidig at hjælpe opioidafhængige patienter med deres medicin og objektivt overvåge deres overholdelse. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere gennemførligheden af ​​den nye forsyningsmodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • givet skriftligt informeret samtykke
  • læse- og skrivefærdigheder på tysk
  • Stabil boligsituation i kantonen Basel-City og tilstødende samfund
  • Tilgængelighed på telefon
  • Minimumsvarighed i opioidsubstitutionsbehandling i 2 måneder
  • Polyfarmaci (> 3 faste orale lægemidler)
  • Rutinemæssig monitorering af kliniske parametre mindre end 1 uge før inklusion eller aftalt inden for 1 uge fra inklusion
  • Forsikret med schweizisk sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • opioidsubstitutionsbehandling med diacetylmorfin
  • > 2 lægemidler, som ikke kan pakkes i poser (f.eks. væsker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: elektronisk medicindispenser
Et automatisk tabletdispenserings- og emballeringssystem bruges til at ompakke al fast oral receptpligtig medicin til hver deltager i dosisenhedsposer. Hver deltager modtager en rulle med poser til 14-28 dage, der er lagt i en dispenser, der er installeret i deres hjem. Den elektroniske medicindispenser er en fjernstyret, elektronisk medicinhåndteringshjælp, der minder patienterne med akustiske alarmer om at tage deres medicin.
Enhed: elektronisk medicindispenser (medido)
Automatisk udlevering af medicin gennem en elektronisk dispenser
Andre navne:
  • medido

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (antal dage med korrekt dispenserede poser (%)
Tidsramme: kontinuerligt i op til 24 uger
Antal dage med korrekt dispenserede poser (%)
kontinuerligt i op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing overholdelse (antal korrekt dispenserede poser inden for foruddefineret tidsramme (%)
Tidsramme: kontinuerligt i op til 24 uger
antal korrekt dispenserede poser inden for foruddefineret tidsramme (%)
kontinuerligt i op til 24 uger
Patienternes specifikke rutineparametre i henhold til deltagerens tilstand(er) (sammensat resultat)
Tidsramme: op til 24 uger
Individuelle kliniske resultater, fx blodtryk, blodsukker, HIV-tal...
op til 24 uger
Psykisk nød
Tidsramme: inklusion, uge ​​12, 24, 36
SCL-90R selvrapporteringsspørgeskema
inklusion, uge ​​12, 24, 36
Livskvalitet
Tidsramme: inklusion, uge ​​3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
SF-12 selvrapport spørgeskema
inklusion, uge ​​3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
Tilfredshed
Tidsramme: uge 12, 24, 36
selvrapport spørgeskema, interview
uge 12, 24, 36
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: inklusion, uge ​​12, 24, 36
Instrumentale aktiviteter af dagligt liv (Lawton-Brody)
inklusion, uge ​​12, 24, 36
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: inklusion, uge ​​12, 24, 36
Montreal kognitiv vurdering
inklusion, uge ​​12, 24, 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University of Basel
Psychiatric Hospital of the University of Basel

Efterforskere

  • Studiestol: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (SKØN)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APPOSTEL-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med elektronisk medicindispenser (medido)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner