Adesão à Polifarmácia em Pacientes com Terapia de Substituição de Opioides Utilizando Eletrônicos (APPOSTEL)
17 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Dispensação de medicamentos por controle remoto e monitoramento eletrônico da adesão em pacientes ambulatoriais com síndrome de dependência de opioides e polifarmácia - um estudo de viabilidade
Dispensadores eletrônicos para polifarmácia são usados na atenção domiciliar para auxiliar os pacientes no gerenciamento de medicamentos e melhorar a adesão.
Os doentes dependentes de opiáceos com terapêutica de substituição apresentam frequentemente múltiplos fatores de risco para a não adesão.
O aumento da idade e das comorbidades associadas nesta população exigem soluções inovadoras para otimizar o gerenciamento de medicamentos.
Os investigadores desenvolveram um novo modelo de fornecimento de medicamentos com um dispensador de medicamentos eletrônico automatizado para auxiliar simultaneamente os pacientes dependentes de opioides com seus medicamentos e monitorar objetivamente sua adesão.
Este estudo tem como objetivo demonstrar a viabilidade do novo modelo de abastecimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- Outpatient addiction service, University Psychiatric Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito dado
- habilidades de leitura e escrita em alemão
- Situação habitacional estável no cantão de Basel-City e comunidades adjacentes
- Acessibilidade por telefone
- Duração mínima do tratamento de substituição de opiáceos durante 2 meses
- Polifarmácia (> 3 medicamentos orais sólidos)
- Monitoramento de rotina dos parâmetros clínicos menos de 1 semana antes da inclusão ou acordado dentro de 1 semana a partir da inclusão
- Segurado com o seguro de saúde suíço
Critério de exclusão:
- tratamento de substituição de opioides com diacetilmorfina
- > 2 medicamentos, que não podem ser embalados em bolsas (por exemplo, líquidos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: dispensador eletrônico de medicamentos
Um sistema automático de distribuição e embalagem de comprimidos é usado para reembalar todos os medicamentos orais sólidos prescritos para cada participante em bolsas de dose unitária.
Cada participante recebe um rolo com sachês de 14 a 28 dias carregados em um dispenser instalado em sua casa.
O dispensador eletrônico de medicamentos é um auxílio eletrônico de gerenciamento de medicamentos controlado remotamente, lembrando os pacientes com alertas acústicos de tomar seus medicamentos.
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Dispensação automática de medicamentos através de dispensador eletrônico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência à Tomada (Número de dias com bolsas dispensadas corretamente (%)
Prazo: contínua, até 24 semanas
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Número de dias com bolsas dispensadas corretamente (%)
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contínua, até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tempo (número de bolsas dispensadas corretamente dentro do prazo predefinido (%)
Prazo: contínua, até 24 semanas
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número de bolsas dispensadas corretamente dentro do período de tempo predefinido (%)
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contínua, até 24 semanas
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Parâmetros de rotina específicos dos pacientes de acordo com a(s) condição(ões) do participante (resultado composto)
Prazo: até 24 semanas
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Resultados clínicos individuais, por exemplo, pressão arterial, açúcar no sangue, contagem de HIV...
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até 24 semanas
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Estresse psicológico
Prazo: inclusão, semana 12, 24, 36
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Questionário de autorrelato SCL-90R
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inclusão, semana 12, 24, 36
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Qualidade de vida
Prazo: inclusão, semanas 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
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Questionário de autorrelato SF-12
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inclusão, semanas 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 36
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Satisfação
Prazo: semana 12, 24, 36
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questionário de autorrelato, entrevista
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semana 12, 24, 36
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Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: inclusão, semana 12, 24, 36
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (Lawton-Brody)
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inclusão, semana 12, 24, 36
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Comprometimento Cognitivo
Prazo: inclusão, semana 12, 24, 36
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Avaliação Cognitiva de Montreal
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inclusão, semana 12, 24, 36
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kurt Hersberger, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APPOSTEL-1
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