使用 OxyChip 通过 EPR 血氧仪测量皮下肿瘤的氧含量

纳入标准：

1. IA 期：任何通过影像学或体格检查确定的可用于 OxyChip 植入和测量的肿瘤，并且将接受手术切除以切除整个肿瘤。 肿瘤必须足够大以容纳 OxyChip。
2. IB 期：任何经活组织检查证实的恶性肿瘤，预计在切除前接受新辅助化疗或放疗。 肿瘤必须足够大以容纳 OxyChip。
3. 肿瘤必须位于皮肤或粘膜表面 3 厘米以内。
4. 年龄≥18岁。
5. 受试者必须能够给予知情同意。
6. 植入和计划手术切除之间的预计时间至少为三天。
7. 肿瘤的最小直径必须 > 2.5 厘米才有资格。

排除标准：

1. 未采取充分避孕措施的孕妇或育龄妇女。 从末次月经的第一天到取出 OxyChip 期间，需要采取避孕措施，包括禁欲。
2. 在切除术（IB 期）之前接受同步化疗和放疗，或计划的序贯化疗和放疗，
3. 在研究期间收到 Avastin 或其他血管生成抑制剂。
4. 先前对植入部位进行放射治疗。
5. 有其他植入的（不可移动的）设备，这些设备会产生电伪影或可能被 EPR 磁场改变，例如心脏起搏器或除颤器。
6. 在没有癌症复发的情况下同时参加任何临床研究，可以合理地预期另一项研究有可能引起不良事件，这些不良事件会影响我们评估 OxyChip 设备安全性的主要终点。 如果认为某项研究不会影响该试验中不良事件的评估，则患者将有资格同时入组。 如果在协议规定的长达一年的随访期间，在初始癌症治疗后（以及去除 OxyChip 后）出现确诊的临床复发，则患者将有资格参加治疗肿瘤学家认为合适的所有临床试验。
7. 患者血小板计数 < 50,000/l 血，中性粒细胞绝对计数 < 1,000/l 血。 必须在植入 OxyChip 前至少 3 个月获得实验室值。