此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过洗手去除皮肤对邻苯二甲酸酯的暴露

2018年9月23日 更新者:Ming-Tsang Wu、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

肥皂和手上邻苯二甲酸二乙基己酯的去除:N-of-1 和交叉设计

该研究的目的是评估去除手上化学品暴露的有效性,研究人员比较了用肥皂和水洗手与仅用水洗手对手上二(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯 (DEHP) 的去除效率。 在两项为期三天的 N-of-1 试验中,测量了一位使用肥皂和水或仅用水清洗裸露双手的单身女性成年女性的残留 DEHP。 随后,通过随机分配另外 28 名受试者使用肥皂水或仅用水清洗进行交叉研究,然后每人在 24 小时后接受另一种治疗。

研究概览

详细说明

三项研究,包括两项 N-of-1 试验和一项交叉研究,用于比较用肥皂和水洗手(干预)和仅用水洗手(安慰剂)对去除手上的邻苯二甲酸盐的效果。 肥皂是普通肥皂,由植物油和氢氧化钠组成。 首先,研究人员招募了一名 25 岁的健康女性参加两项 N-of-1 试验。 在每项试验中,她的手都会接触到 DEHP,然后在三天的过程中接受肥皂干预或安慰剂治疗 3 次。 第一次审判于 2013 年 5 月 15 日开始。 第一天,受试者预洗双手后,让她的双手接触到指定量的 DEHP。 然后,她只用水清洗它们,并依次放入三个单独的聚乙烯 (PE) 袋中冲洗,每个袋子装有 200 mL 水以收集 DEHP 残留物。 一小时后,遵循相同的方案,除了用肥皂和水而不是仅用水处理暴露的手(图 1a)。 三个独立袋子中的水漂洗保持不变。 在随后的两天(5 月 16 日和 17 日)重复这对研究。

在同样进行了三天(5 月 22 日至 24 日)的第二次 N-of-1 试验中,使用同一受试者的方案在所有三天内保持不变,除了受试者首先接受干预,然后接受安慰剂。 水冲洗保持不变。

随后在 2013 年 6 月至 2013 年 9 月期间进行了一项随机 2 × 2 交叉研究。 研究人员分配一组 7 名女性和 7 名男性用肥皂和水洗手(干预),另一组 7 名女性和 7 名男性仅用水洗手(安慰剂)。 简而言之,在第一天,两组人用肥皂和水或仅用水清洗暴露于 DEHP 的手,然后用 200 mL 水在 PE 袋中冲洗以收集 DEHP。 24 小时后,实验与接受相反治疗的相同两组交叉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kaohsiung County
      • Kaohsiung、Kaohsiung County、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的健康成年人
  • 体重指数>18

排除标准:

  • 诊断任何类型的癌症、皮炎、哮喘
  • 手上的割伤、擦伤和外伤
  • 体重指数<18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

受试者的双手首先接触到 1000 微克的邻苯二甲酸二乙基己酯,并被要求按照标准化的洗手技术进行干预,即用肥皂洗手。

然后这只手臂中的受试者交叉接受安慰剂,仅用水洗手。

通过标准化的 6 步洗手技术用肥皂洗手
通过标准化的 6 步洗手技术用水洗手
安慰剂比较:安慰剂

受试者的双手接触到 1000 微克的邻苯二甲酸二乙基己酯,并被要求执行安慰剂,即通过标准化的洗手技术用水洗手。

然后将这只手臂中的受试者交叉进行干预,用肥皂洗手。

通过标准化的 6 步洗手技术用肥皂洗手
通过标准化的 6 步洗手技术用水洗手

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从手上去除的邻苯二甲酸二乙基己酯的量
大体时间:洗手后立即
洗手后立即进行水漂洗,并测量脏水中邻苯二甲酸二乙基己酯的浓度。
洗手后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ming-Tsang Wu, ScD、Kaohsiung Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月8日

首次发布 (估计)

2016年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月23日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KMU-PH-201301

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅