通过洗手去除皮肤对邻苯二甲酸酯的暴露
肥皂和手上邻苯二甲酸二乙基己酯的去除:N-of-1 和交叉设计
研究概览
详细说明
三项研究,包括两项 N-of-1 试验和一项交叉研究,用于比较用肥皂和水洗手(干预)和仅用水洗手(安慰剂)对去除手上的邻苯二甲酸盐的效果。 肥皂是普通肥皂,由植物油和氢氧化钠组成。 首先,研究人员招募了一名 25 岁的健康女性参加两项 N-of-1 试验。 在每项试验中,她的手都会接触到 DEHP,然后在三天的过程中接受肥皂干预或安慰剂治疗 3 次。 第一次审判于 2013 年 5 月 15 日开始。 第一天,受试者预洗双手后,让她的双手接触到指定量的 DEHP。 然后,她只用水清洗它们,并依次放入三个单独的聚乙烯 (PE) 袋中冲洗,每个袋子装有 200 mL 水以收集 DEHP 残留物。 一小时后,遵循相同的方案,除了用肥皂和水而不是仅用水处理暴露的手(图 1a)。 三个独立袋子中的水漂洗保持不变。 在随后的两天(5 月 16 日和 17 日)重复这对研究。
在同样进行了三天(5 月 22 日至 24 日)的第二次 N-of-1 试验中,使用同一受试者的方案在所有三天内保持不变,除了受试者首先接受干预,然后接受安慰剂。 水冲洗保持不变。
随后在 2013 年 6 月至 2013 年 9 月期间进行了一项随机 2 × 2 交叉研究。 研究人员分配一组 7 名女性和 7 名男性用肥皂和水洗手(干预),另一组 7 名女性和 7 名男性仅用水洗手(安慰剂)。 简而言之,在第一天,两组人用肥皂和水或仅用水清洗暴露于 DEHP 的手,然后用 200 mL 水在 PE 袋中冲洗以收集 DEHP。 24 小时后,实验与接受相反治疗的相同两组交叉。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kaohsiung County
-
Kaohsiung、Kaohsiung County、台湾、807
- Kaohsiung Medical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上的健康成年人
- 体重指数>18
排除标准:
- 诊断任何类型的癌症、皮炎、哮喘
- 手上的割伤、擦伤和外伤
- 体重指数<18
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干涉
受试者的双手首先接触到 1000 微克的邻苯二甲酸二乙基己酯,并被要求按照标准化的洗手技术进行干预,即用肥皂洗手。 然后这只手臂中的受试者交叉接受安慰剂,仅用水洗手。 |
通过标准化的 6 步洗手技术用肥皂洗手
通过标准化的 6 步洗手技术用水洗手
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安慰剂比较:安慰剂
受试者的双手接触到 1000 微克的邻苯二甲酸二乙基己酯,并被要求执行安慰剂,即通过标准化的洗手技术用水洗手。 然后将这只手臂中的受试者交叉进行干预,用肥皂洗手。 |
通过标准化的 6 步洗手技术用肥皂洗手
通过标准化的 6 步洗手技术用水洗手
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从手上去除的邻苯二甲酸二乙基己酯的量
大体时间:洗手后立即
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洗手后立即进行水漂洗,并测量脏水中邻苯二甲酸二乙基己酯的浓度。
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洗手后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ming-Tsang Wu, ScD、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- KMU-PH-201301
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