- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02707172
Ihoaltistuksen poistaminen ftalaattiesterille käsinpesulla
Saippua ja dietyyliheksyyliftalaatin poistaminen käsistä: N-of-1 ja cross-over mallit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmea tutkimusta, jotka koostuivat kahdesta N-of-1 -tutkimuksesta ja yhdestä ristikkäistutkimuksesta, käytettiin vertaamaan saippualla ja vedellä pesun (interventio) ja pelkällä vedellä (plasebo) pesun vaikutusta ftalaatin poistoon käsistä. Saippua oli tavallista saippuaa, joka koostui kasviöljystä ja natriumhydroksidista. Ensinnäkin tutkijat värväsivät yhden terveen 25-vuotiaan naisen osallistumaan kahteen N-of-1 -tutkimukseen. Jokaisessa tutkimuksessa hänen kätensä altistettiin DEHP:lle ja sitten niitä hoidettiin joko saippualla tai lumelääkkeellä kolme kertaa kolmen päivän aikana. Ensimmäinen kokeilu alkoi 15.5.2013. Ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen, kun tutkittava oli pesty kätensä, hän antoi kätensä altistaa määrätylle määrälle DEHP:tä. Sitten hän pesi ne vain vedellä ja huuhteli ne peräkkäin kolmessa erillisessä polyeteenipussissa (PE), joista jokainen sisälsi 200 ml vettä DEHP-jäämien keräämiseksi. Tuntia myöhemmin noudatettiin samaa protokollaa, paitsi että paljaat kädet käsiteltiin saippualla ja vedellä pelkän veden sijasta (kuva 1a). Kolmen erillisen pussin huuhteluvesi pysyi samana. Tutkimusparit toistettiin kahtena peräkkäisenä päivänä (16. ja 17. toukokuuta).
Toisessa N-of-1-kokeessa, joka suoritettiin myös kolmen päivän aikana (22.-24. toukokuuta), samaa koehenkilöä käyttävä protokolla pysyi samana kaikki kolme päivää, paitsi että koehenkilölle tehtiin interventio ensin ja sitten lumelääke. Vesihuuhtelu pysyi samana.
Satunnaistettu 2 × 2 crossover -tutkimus suoritettiin myöhemmin kesä-syyskuussa 2013. Tutkijat määräsivät yhden 7 naaraan ja 7 miehen ryhmän pesemään käsiä saippualla ja vedellä (interventio) ja toisen 7 naisen ja 7 miehen ryhmän pesemään käsiä vain vedellä (plasebo). Lyhyesti sanottuna, ensimmäisenä päivänä kaksi ryhmää pestiin DEHP:lle altistuneet kätensä joko saippualla ja vedellä tai vain vedellä ja huuhtelivat ne sitten PE-pussissa 200 ml:lla vettä DEHP:n keräämiseksi. 24 tunnin kuluttua koe ristittiin samoilla kahdella ryhmällä, jotka saivat vastakkaisia hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kaohsiung County
-
Kaohsiung, Kaohsiung County, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve yli 18-vuotias aikuinen
- BMI > 18
Poissulkemiskriteerit:
- kaikenlaisten syöpien, ihotulehduksen, astman diagnosointi
- käsien viilto, hankaus ja trauma
- BMI <18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilö altistettiin ensin 1000 mikrogrammalle dietyyliheksyyliftalaattia molemmista käsistä, ja häntä pyydettiin suorittamaan interventio, käsien pesu saippualla, standardoidulla käsienpesutekniikalla. Sitten tämän käsivarren kohteet siirtyvät saamaan lumelääkettä, käsienpesua vain vedellä. |
käsienpesu saippualla standardoidulla 6-vaiheisella käsienpesutekniikalla
käsinpesu vedellä standardoidulla 6-vaiheisella käsienpesutekniikalla
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilö altistettiin 1000 mikrogrammalle dietyyliheksyyliftalaattia molemmille käsille, ja häntä pyydettiin suorittamaan lumelääke, käsienpesu vedellä, standardoidulla käsienpesutekniikalla. Sitten tämän käsivarren kohteet ovat ristikkäin suorittamassa interventiota, käsien pesua saippualla. |
käsienpesu saippualla standardoidulla 6-vaiheisella käsienpesutekniikalla
käsinpesu vedellä standardoidulla 6-vaiheisella käsienpesutekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsistä poistetun dietyyliheksyyliftalaatin määrä
Aikaikkuna: heti käsienpesun jälkeen
|
Vesihuuhtelu suoritettiin välittömästi käsien pesun jälkeen ja dietyyliheksyyliftalaatin pitoisuus likaantuneesta vedestä mitattiin.
|
heti käsienpesun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Tsang Wu, ScD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-PH-201301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Yhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
Kliiniset tutkimukset käsien pesu saippualla
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkRekrytointiNivelrikko, polviYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstitutePeruutettuHeikkolaatuinen glioma | Selviytymistä | Hoitoa aiheuttava taakkaYhdysvallat