Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihoaltistuksen poistaminen ftalaattiesterille käsinpesulla

sunnuntai 23. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Saippua ja dietyyliheksyyliftalaatin poistaminen käsistä: N-of-1 ja cross-over mallit

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkuutta käsien kemikaalialtistuksen poistamisessa, tutkijat vertaavat Di-(2-etyyliheksyyli)ftalaatin (DEHP) poistotehokkuutta käsistä käsin pesulla saippualla ja vedellä vs. pelkkä vesi. Kahdessa kolmen päivän N-of-1-tutkimuksessa DEHP-jäännösmäärä mitattiin yhdeltä aikuiselta naiselta, joka pesi altistuneet kädet saippualla ja vedellä tai vain vedellä. Myöhemmin suoritettiin crossover-tutkimus jakamalla satunnaisesti toiset 28 henkilöä peseytymään saippualla ja vedellä tai vain vedellä, ja sitten jokainen sai toisen käsittelyn 24 tuntia myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmea tutkimusta, jotka koostuivat kahdesta N-of-1 -tutkimuksesta ja yhdestä ristikkäistutkimuksesta, käytettiin vertaamaan saippualla ja vedellä pesun (interventio) ja pelkällä vedellä (plasebo) pesun vaikutusta ftalaatin poistoon käsistä. Saippua oli tavallista saippuaa, joka koostui kasviöljystä ja natriumhydroksidista. Ensinnäkin tutkijat värväsivät yhden terveen 25-vuotiaan naisen osallistumaan kahteen N-of-1 -tutkimukseen. Jokaisessa tutkimuksessa hänen kätensä altistettiin DEHP:lle ja sitten niitä hoidettiin joko saippualla tai lumelääkkeellä kolme kertaa kolmen päivän aikana. Ensimmäinen kokeilu alkoi 15.5.2013. Ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen, kun tutkittava oli pesty kätensä, hän antoi kätensä altistaa määrätylle määrälle DEHP:tä. Sitten hän pesi ne vain vedellä ja huuhteli ne peräkkäin kolmessa erillisessä polyeteenipussissa (PE), joista jokainen sisälsi 200 ml vettä DEHP-jäämien keräämiseksi. Tuntia myöhemmin noudatettiin samaa protokollaa, paitsi että paljaat kädet käsiteltiin saippualla ja vedellä pelkän veden sijasta (kuva 1a). Kolmen erillisen pussin huuhteluvesi pysyi samana. Tutkimusparit toistettiin kahtena peräkkäisenä päivänä (16. ja 17. toukokuuta).

Toisessa N-of-1-kokeessa, joka suoritettiin myös kolmen päivän aikana (22.-24. toukokuuta), samaa koehenkilöä käyttävä protokolla pysyi samana kaikki kolme päivää, paitsi että koehenkilölle tehtiin interventio ensin ja sitten lumelääke. Vesihuuhtelu pysyi samana.

Satunnaistettu 2 × 2 crossover -tutkimus suoritettiin myöhemmin kesä-syyskuussa 2013. Tutkijat määräsivät yhden 7 naaraan ja 7 miehen ryhmän pesemään käsiä saippualla ja vedellä (interventio) ja toisen 7 naisen ja 7 miehen ryhmän pesemään käsiä vain vedellä (plasebo). Lyhyesti sanottuna, ensimmäisenä päivänä kaksi ryhmää pestiin DEHP:lle altistuneet kätensä joko saippualla ja vedellä tai vain vedellä ja huuhtelivat ne sitten PE-pussissa 200 ml:lla vettä DEHP:n keräämiseksi. 24 tunnin kuluttua koe ristittiin samoilla kahdella ryhmällä, jotka saivat vastakkaisia ​​hoitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kaohsiung County
      • Kaohsiung, Kaohsiung County, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve yli 18-vuotias aikuinen
  • BMI > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikenlaisten syöpien, ihotulehduksen, astman diagnosointi
  • käsien viilto, hankaus ja trauma
  • BMI <18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Koehenkilö altistettiin ensin 1000 mikrogrammalle dietyyliheksyyliftalaattia molemmista käsistä, ja häntä pyydettiin suorittamaan interventio, käsien pesu saippualla, standardoidulla käsienpesutekniikalla.

Sitten tämän käsivarren kohteet siirtyvät saamaan lumelääkettä, käsienpesua vain vedellä.

käsienpesu saippualla standardoidulla 6-vaiheisella käsienpesutekniikalla
käsinpesu vedellä standardoidulla 6-vaiheisella käsienpesutekniikalla
Placebo Comparator: Plasebo

Koehenkilö altistettiin 1000 mikrogrammalle dietyyliheksyyliftalaattia molemmille käsille, ja häntä pyydettiin suorittamaan lumelääke, käsienpesu vedellä, standardoidulla käsienpesutekniikalla.

Sitten tämän käsivarren kohteet ovat ristikkäin suorittamassa interventiota, käsien pesua saippualla.

käsienpesu saippualla standardoidulla 6-vaiheisella käsienpesutekniikalla
käsinpesu vedellä standardoidulla 6-vaiheisella käsienpesutekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsistä poistetun dietyyliheksyyliftalaatin määrä
Aikaikkuna: heti käsienpesun jälkeen
Vesihuuhtelu suoritettiin välittömästi käsien pesun jälkeen ja dietyyliheksyyliftalaatin pitoisuus likaantuneesta vedestä mitattiin.
heti käsienpesun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Tsang Wu, ScD, Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMU-PH-201301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus

  • Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...
    Valmis
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytointi
    Aliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh

Kliiniset tutkimukset käsien pesu saippualla

3
Tilaa