Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение воздействия эфира фталевой кислоты на кожу путем мытья рук

23 сентября 2018 г. обновлено: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Мыло и удаление диэтилгексилфталата с рук: схемы N-of-1 и перекрестные схемы

Целью исследования является оценка эффективности удаления химического воздействия на руки. Исследователи сравнивают эффективность удаления ди-(2-этилгексил)фталата (ДЭГФ) с рук путем мытья рук водой с мылом и только водой. В двух трехдневных испытаниях N из 1 остаточный ДЭГФ измерялся у одной взрослой женщины, которая мыла открытые руки водой с мылом или только водой. Впоследствии было проведено перекрестное исследование путем случайного распределения других 28 субъектов в равной степени для мытья с мылом и водой или только водой, а затем каждый из них получил другое лечение через 24 часа.

Обзор исследования

Подробное описание

Три исследования, состоящие из двух испытаний N из 1 и одного перекрестного исследования, использовались для сравнения влияния мытья рук с мылом и водой (вмешательство) и мытья рук только водой (плацебо) на удаление фталатов с рук. Мыло было обычным мылом, состоящим из растительного масла и гидроксида натрия. Во-первых, исследователи набрали одну здоровую женщину в возрасте 25 лет для участия в двух испытаниях N из 1. В каждом испытании ее руки подвергались воздействию ДЭГФ, а затем три раза в течение трех дней обрабатывались либо мылом, либо плацебо. Первый судебный процесс начался 15 мая 2013 года. В первый день, после того как субъект предварительно вымыл руки, она позволила воздействовать на свои руки определенным количеством ДЭГФ. Затем она промывала их только водой и последовательно промывала в трех отдельных полиэтиленовых (ПЭ) мешках, каждый из которых содержал 200 мл воды, для сбора остатка ДЭГФ. Через час следовали тому же протоколу, за исключением того, что открытые руки обрабатывали водой с мылом, а не только водой (рис. 1а). Промывка водой в трех отдельных мешках осталась прежней. Пары исследований повторялись в два последующих дня (16 и 17 мая).

Во втором испытании N-из-1, которое также проводилось в течение трех дней (22-24 мая), протокол с использованием одного и того же субъекта оставался одинаковым в течение всех трех дней, за исключением того, что субъект сначала подвергался вмешательству, а затем плацебо. Промывка водой осталась прежней.

Впоследствии в период с июня по сентябрь 2013 года было проведено рандомизированное перекрестное исследование 2 × 2. Исследователи распределили одну группу из 7 женщин и 7 мужчин для мытья рук с мылом и водой (вмешательство), а другую группу из 7 женщин и 7 мужчин для мытья рук только водой (плацебо). Вкратце, в первый день две группы вымыли руки, подвергшиеся воздействию ДЭГФ, используя либо воду с мылом, либо только воду, а затем ополоснули их в полиэтиленовом пакете с 200 мл воды для сбора ДЭГФ. Через 24 часа эксперимент был перекрестным с теми же двумя группами, получавшими противоположное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kaohsiung County
      • Kaohsiung, Kaohsiung County, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый взрослый человек старше 18 лет
  • ИМТ>18

Критерий исключения:

  • диагностика любых видов рака, дерматитов, астмы
  • порезы, ссадины и травмы рук
  • ИМТ <18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Субъект сначала подвергся воздействию 1000 мкг диэтилгексилфталата на обе руки, и его попросили выполнить вмешательство, вымыть руки с мылом, используя стандартную технику мытья рук.

Затем испытуемые в этих группах переходят на прием плацебо, мытье рук только водой.

мытье рук с мылом по стандартной 6-этапной методике мытья рук
мытье рук водой по стандартизированной 6-ступенчатой ​​технике мытья рук
Плацебо Компаратор: Плацебо

Субъект подвергся воздействию 1000 мкг диэтилгексилфталата на обе руки, и его попросили выполнить плацебо, вымыть руки водой, используя стандартную технику мытья рук.

Затем субъекты в этих руках пересекаются для выполнения вмешательства, мытья рук с мылом.

мытье рук с мылом по стандартной 6-этапной методике мытья рук
мытье рук водой по стандартизированной 6-ступенчатой ​​технике мытья рук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество диэтилгексилфталата, удаленного с рук
Временное ограничение: сразу после мытья рук
Промывку водой проводили сразу после мытья рук и измеряли концентрацию диэтилгексилфталата в загрязненной воде.
сразу после мытья рук

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ming-Tsang Wu, ScD, Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KMU-PH-201301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться