손 씻기에 의한 프탈레이트 에스테르에 대한 피부 노출 제거
비누와 손에서 디에틸헥실 프탈레이트 제거: N-of-1 및 크로스오버 디자인
연구 개요
상세 설명
2개의 N-of-1 시험과 1개의 교차 연구로 구성된 3개의 연구를 사용하여 손에서 프탈레이트 제거에 대한 비누와 물로 손씻기(개입)와 물로만 손씻기(위약)의 효과를 비교했습니다. 비누는 식물성 기름과 수산화나트륨으로 구성된 일반 비누였습니다. 먼저 연구자들은 25세의 건강한 여성 1명을 모집하여 2개의 N-of-1 시험에 참여했습니다. 각 시험에서 그녀의 손은 DEHP에 노출된 다음 3일 동안 세 번 비누 개입 또는 위약으로 치료되었습니다. 첫 번째 재판은 2013년 5월 15일에 시작되었습니다. 첫째 날 피험자는 손을 미리 씻은 후 지정된 양의 DEHP에 손을 노출시켰습니다. 그런 다음 그녀는 그들을 물로만 세척하고 DEHP 잔류물을 수집하기 위해 각각 200mL의 물이 들어 있는 3개의 개별 폴리에틸렌(PE) 백에 순차적으로 헹구었습니다. 1시간 후 노출된 손을 물만 사용하는 대신 비누와 물로 처리하는 것을 제외하고는 동일한 프로토콜을 따랐습니다(그림 1a). 3개의 개별 백에 담긴 물 헹굼은 동일하게 유지되었습니다. 연구 쌍은 2일(5월 16일과 17일)에 반복되었습니다.
역시 3일(5월 22-24일)에 걸쳐 수행된 두 번째 N-of-1 시험에서 동일한 대상을 사용하는 프로토콜은 대상이 먼저 개입을 받은 다음 위약을 받은 것을 제외하고는 3일 동안 모두 동일하게 유지되었습니다. 물 헹굼은 동일하게 유지되었습니다.
이후 2013년 6월과 9월 사이에 무작위 2×2 교차 연구를 실시했습니다. 연구자들은 7명의 여성과 7명의 남성으로 구성된 한 그룹에 비누와 물로 손을 씻도록 지정(개입)하고 7명의 여성과 7명의 남성으로 구성된 다른 그룹에는 물로만 손을 씻도록 했습니다(위약). 간략하게, 첫째 날 두 그룹은 DEHP에 노출된 손을 비누와 물 또는 물로만 씻은 다음 PE 백에 물 200mL로 헹구어 DEHP를 수집했습니다. 24시간 후, 동일한 두 그룹이 반대 치료를 받도록 실험을 교차했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung County
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Kaohsiung, Kaohsiung County, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인
- BMI>18
제외 기준:
- 모든 유형의 암, 피부염, 천식 진단
- 손의 절단, 마모 및 외상
- BMI <18
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
피험자는 처음에 양손에 1000마이크로그램의 디에틸헥실 프탈레이트에 노출되었고 표준화된 손 씻기 기술에 따라 비누로 손을 씻는 개입을 수행하도록 요청받았습니다. 그런 다음 이 팔의 피험자는 위약을 받기 위해 크로스오버하고 물로만 손을 씻습니다. |
표준화된 6단계 손씻기 기법으로 비누로 손씻기
표준화된 6단계 손씻기 방법으로 물로 손씻기
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위약 비교기: 위약
피험자는 양손에 1000마이크로그램의 디에틸헥실 프탈레이트를 노출시켰고 표준화된 손 씻기 기술에 따라 물로 손을 씻는 위약을 수행하도록 요청받았습니다. 그런 다음 이 팔에 있는 피실험자들은 비누로 손을 씻는 개입을 수행하기 위해 교차합니다. |
표준화된 6단계 손씻기 기법으로 비누로 손씻기
표준화된 6단계 손씻기 방법으로 물로 손씻기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손에서 제거된 디에틸헥실 프탈레이트의 양
기간: 손세탁 직후
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손세탁 후 바로 물세척을 하여 오염된 물의 디에틸헥실프탈레이트 농도를 측정하였다.
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손세탁 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Tsang Wu, ScD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KMU-PH-201301
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비누로 손씻기에 대한 임상 시험
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The First Hospital of Hebei Medical University완전한
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.모병
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Jenscare Innovation Inc.아직 모집하지 않음
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation완전한