Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie narażenia skóry na estry ftalanów przez mycie rąk

23 września 2018 zaktualizowane przez: Ming-Tsang Wu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Mydło i usuwanie ftalanu dietyloheksylu z rąk: projekty N-of-1 i cross-over

Celem badania jest ocena skuteczności usuwania narażenia chemicznego dłoni, badacze porównują skuteczność usuwania ftalanu di-(2-etyloheksylu) (DEHP) z rąk poprzez mycie rąk mydłem i wodą z samą wodą. W dwóch trzydniowych badaniach N-of-1 resztkowy DEHP zmierzono u jednej dorosłej kobiety, która umyła odsłonięte ręce wodą z mydłem lub samą wodą. Następnie przeprowadzono badanie krzyżowe, losowo przydzielając kolejne 28 osób do mycia wodą z mydłem lub samą wodą, a następnie każdy z nich otrzymał inny zabieg 24 godziny później.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu porównania wpływu mycia rąk mydłem i wodą (interwencja) oraz mycia rąk samą wodą (placebo) na usuwanie ftalanów z rąk wykorzystano trzy badania, składające się z dwóch badań N-of-1 i jednego badania krzyżowego. Mydło było zwykłym mydłem, składającym się z oleju roślinnego i wodorotlenku sodu. Najpierw badacze zrekrutowali jedną zdrową kobietę w wieku 25 lat do udziału w dwóch badaniach N-of-1. W każdej próbie jej ręce były narażone na działanie DEHP, a następnie były leczone mydłem lub placebo trzy razy w ciągu trzech dni. Pierwsza rozprawa rozpoczęła się 15 maja 2013 r. Pierwszego dnia, po umyciu rąk przez badaną, pozwoliła na wystawienie rąk na określoną ilość DEHP. Następnie umyła je samą wodą i przepłukała kolejno w trzech oddzielnych workach polietylenowych (PE), z których każdy zawierał 200 ml wody do zebrania pozostałości DEHP. Godzinę później zastosowano ten sam protokół, z wyjątkiem tego, że odsłonięte dłonie potraktowano mydłem i wodą zamiast samej wody (ryc. 1a). Woda płucząca w trzech oddzielnych workach pozostała taka sama. Badania w parach powtarzano przez dwa kolejne dni (16 i 17 maja).

W drugim badaniu N-z-1, które również przeprowadzono przez trzy dni (22-24 maja), protokół z udziałem tego samego pacjenta pozostał taki sam przez wszystkie trzy dni, z wyjątkiem tego, że pacjent przeszedł najpierw interwencję, a następnie placebo. Płukanie wodą pozostało takie samo.

Randomizowane badanie krzyżowe 2 × 2 zostało następnie przeprowadzone między czerwcem a wrześniem 2013 r. Badacze wyznaczyli jedną grupę 7 kobiet i 7 mężczyzn do mycia rąk wodą z mydłem (interwencja), a drugą grupę 7 kobiet i 7 mężczyzn do mycia rąk samą wodą (placebo). Pokrótce, pierwszego dnia obie grupy umyły ręce narażone na działanie DEHP, używając mydła i wody lub samej wody, a następnie opłukały je w woreczku polietylenowym z 200 ml wody w celu zebrania DEHP. Po 24 godzinach eksperyment został skrzyżowany z tymi samymi dwiema grupami otrzymującymi przeciwne traktowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kaohsiung County
      • Kaohsiung, Kaohsiung County, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowa osoba dorosła powyżej 18 roku życia
  • BMI>18

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka wszelkiego rodzaju nowotworów, zapaleń skóry, astmy
  • skaleczenia, otarcia i urazy dłoni
  • BMI <18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Osobnik został najpierw wystawiony na działanie 1000 mikrogramów ftalanu dietyloheksylu na obie ręce i został poproszony o wykonanie interwencji, umycie rąk mydłem, za pomocą standardowej techniki mycia rąk.

Następnie osoby w tych ramionach są przestawiane na placebo, myjąc ręce samą wodą.

mycie rąk mydłem za pomocą znormalizowanej 6-etapowej techniki mycia rąk
mycie rąk wodą za pomocą znormalizowanej 6-etapowej techniki mycia rąk
Komparator placebo: Placebo

Osobnik był narażony na działanie 1000 mikrogramów ftalanu dietyloheksylu na obie ręce i został poproszony o wykonanie placebo, umycie rąk wodą, za pomocą znormalizowanej techniki mycia rąk.

Następnie badani w tych ramionach są krzyżowani, aby wykonać interwencję, myjąc ręce mydłem.

mycie rąk mydłem za pomocą znormalizowanej 6-etapowej techniki mycia rąk
mycie rąk wodą za pomocą znormalizowanej 6-etapowej techniki mycia rąk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość ftalanu dietyloheksylu usunięta z ręki
Ramy czasowe: bezpośrednio po umyciu rąk
Bezpośrednio po umyciu rąk wykonywano płukanie wodą i mierzono stężenie ftalanu dietyloheksylu w zanieczyszczonej wodzie.
bezpośrednio po umyciu rąk

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Tsang Wu, ScD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU-PH-201301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mycie rąk mydłem

3
Subskrybuj