Élimination de l'exposition cutanée à l'ester de phtalate par le lavage des mains
Le savon et l'élimination du phtalate de diéthylhexyle des mains : conceptions N-sur-1 et croisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois études, consistant en deux essais N-sur-1 et une étude croisée, ont été utilisées pour comparer l'effet du lavage des mains avec de l'eau et du savon (intervention) et du lavage des mains avec de l'eau uniquement (placebo) sur l'élimination des phtalates des mains. Le savon était du savon ordinaire, composé d'huile végétale et d'hydroxyde de sodium. Tout d'abord, les chercheurs ont recruté une femme en bonne santé âgée de 25 ans pour participer à deux essais N-sur-1. Dans chaque essai, ses mains seraient exposées au DEHP, puis traitées avec du savon ou un placebo trois fois sur une période de trois jours. Le premier procès a débuté le 15 mai 2013. Le premier jour, après que le sujet s'est prélavé les mains, elle a laissé ses mains être exposées à une quantité déterminée de DEHP. Elle les a ensuite lavés avec de l'eau uniquement et les a rincés séquentiellement dans trois sacs en polyéthylène (PE) séparés, chacun contenant 200 ml d'eau pour recueillir les résidus de DEHP. Une heure plus tard, le même protocole a été suivi, sauf que les mains exposées ont été traitées avec du savon et de l'eau au lieu de l'eau uniquement (Figure 1a). L'eau de rinçage dans trois sacs séparés est restée la même. Les paires d'études ont été répétées deux jours consécutifs (16 et 17 mai).
Dans le deuxième essai N-sur-1, qui s'est également déroulé sur trois jours (22-24 mai), le protocole utilisant le même sujet est resté le même pendant les trois jours, sauf que le sujet a d'abord subi une intervention puis un placebo. L'eau de rinçage est restée la même.
Une étude croisée randomisée 2 × 2 a ensuite été menée entre juin et septembre 2013. Les enquêteurs ont assigné un groupe de 7 femmes et 7 hommes pour effectuer le lavage des mains avec de l'eau et du savon (intervention) et un autre groupe de 7 femmes et 7 hommes pour effectuer le lavage des mains avec de l'eau seulement (placebo). En bref, le premier jour, les deux groupes ont lavé leurs mains exposées au DEHP avec de l'eau et du savon ou de l'eau uniquement, puis les ont rincées dans un sac en PE avec 200 ml d'eau pour recueillir le DEHP. Après 24 heures, l'expérience a été croisée avec les deux mêmes groupes recevant les traitements opposés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung County
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Kaohsiung, Kaohsiung County, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adulte en bonne santé âgé de plus de 18 ans
- IMC>18
Critère d'exclusion:
- diagnostic de tout type de cancers, dermatite, asthme
- coupure, abrasion et traumatisme des mains
- IMC <18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le sujet a d'abord été exposé à 1000 microgrammes de phtalate de diéthylhexyle sur les deux mains, et a été invité à effectuer l'intervention, le lavage des mains avec du savon, par une technique de lavage des mains standardisée. Ensuite, les sujets de ce bras sont croisés pour recevoir un placebo, en se lavant les mains avec de l'eau uniquement. |
lavage des mains au savon par une technique standardisée de lavage des mains en 6 étapes
lavage des mains à l'eau par une technique standardisée de lavage des mains en 6 étapes
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Comparateur placebo: Placebo
Le sujet a été exposé à 1000 microgrammes de phtalate de diéthylhexyle sur les deux mains et a été invité à effectuer le placebo, le lavage des mains avec de l'eau, par une technique de lavage des mains standardisée. Ensuite, les sujets dans ces bras sont croisés pour effectuer l'intervention, le lavage des mains au savon. |
lavage des mains au savon par une technique standardisée de lavage des mains en 6 étapes
lavage des mains à l'eau par une technique standardisée de lavage des mains en 6 étapes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de phtalate de diéthylhexyle retirée de la main
Délai: immédiatement après le lavage des mains
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Un rinçage à l'eau a été effectué immédiatement après le lavage des mains et la concentration de phtalate de diéthylhexyle dans l'eau souillée est mesurée.
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immédiatement après le lavage des mains
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Tsang Wu, ScD, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-PH-201301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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