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恢复路线图第二阶段小企业创新研究补助金

2020年9月29日 更新者:Center for Social Innovation, Massachusetts

恢复路线图第二阶段:用于以人为本的恢复计划的协作多媒体工具

恢复路线图:用于以人为中心的恢复计划的协作多媒体工具是一种高度交互的基于网络的工具,可为提供者和恢复人员提供指导,并促进以人为中心的恢复计划 (PCRP) 的广泛实施。 恢复路线图原型由社会创新中心 (C4) 与耶鲁大学恢复和社区卫生计划 (PRCH) 合作开发和测试,该项目由国家研究所资助的第一阶段小企业创新研究 (SBIR) 资助心理健康 (NIMH) (1R43MH100712)。 第二阶段改进了原型路线图以简化内容,为提供者和客户提供额外的讲义和练习以共同完成,扩展音频/视频片段和案例研究,并为提供者添加交互式在线指导和支持。 第二阶段还涉及对路线图的稳健评估,在全功率试验中使用准实验设计。 从康涅狄格州总共五个社区支持计划中招募了大约 30 名从业者和 90 名客户(每位从业者两到三名客户)。 这些项目被随机选入两个干预波(第 1 波和第 2 波)之一。 第一轮的调查数据共包括四项调查:观察前阶段、观察后/干预前、中点调查(完成在线课程后)和后调查(完成整个干预后,包括教练电话)。 对第 2 波研究参与者的调查包括干预前、中点和干预后调查。 还完成了定性访谈,采访了每个机构的从业者和行政人员/临床主管。 还收集和分析了州级客户管理客户数据。 数据检查了与 PCRP、以人为本的规划实践、从业者/客户关系以及对干预的总体反馈相关的知识变化。 我们的团队还进行了社交网络分析,以检查干预前后与以人为本的计划相关的网络规模和强度的任何变化。 这一阶段将以传播研究结果和为 III 期商业化做准备而告终。

研究概览

详细说明

以人为本的康复计划(PCRP;也称为以患者为中心的护理计划)是一种经过现场测试的干预措施,旨在最大限度地提高消费者对治疗和康复过程的选择和所有权。 在恢复路线图的第一阶段:用于以人为本的恢复计划的协作多媒体工具,研究团队开发了一个原型在线工具来培训提供者和恢复人员以了解和实施 PCRP。 该工具提供了深入的信息并包含交互式组件(例如视频、可填写的表格、案例研究),以使用户做好有效合作的准备。 该工具在两个站点进行了试点测试(一个站点仅收到了恢复路线图;另一个站点收到了该工具以及为期两天的面对面培训)以获得有关该路线图的反馈并确定其影响。 此第二阶段 SBIR 研究的目的是扩大恢复路线图并进行全面的研究,以确定该工具在培训提供者和支持人们在 PCRP 过程中恢复方面的有效性。

拟议的 II 期研究设计:

我们提出了一种随机阶梯楔形设计,我们将在其中招募总共 30 名从业者和 90 名康复者 (PIR),每位参与的从业者 3-4 名。 根据功率分析,90 个 PIR 将具有足够的功率来显示统计显着性。 我们将:

  • 将样本随机分为两个干预波,第 1 波和第 2 波。
  • 对所有从业者和 PIR 进行 T1 评估,然后立即开始第 1 波恢复路线图干预的前 2 个月组成部分,即 5 个单元的在线 PCRP 课程,包括 PIR 和从业者(对于第 1 波,T1 将是基线评估;对于第 2 波,T1 将是基线前评估)。 总共 3 个月,包括评估和完成课程,而第 2 波完成观察期。
  • 对两个波进行 T2 评估(从业者和 PIR)并启动第 2 波干预的第一个组成部分(仅限 RR 在线培训单元),而第 1 波启动 RR 干预的第二个组成部分,即从业者(仅)接受为期 3 个月的每月两次辅导电话和在线实践社区。 一系列基于网络的技术援助(指导)课程旨在强化恢复路线图中教导的 PCRP 关键原则和实践,并优化从业者对基于网络的实践社区 (COP) 的使用/受益。 Wave 2 总共有 3 个月,包括其基线评估和在线课程的完成。 第 1 波总共有 4 个月,包括对 PIR 和从业者的中点评估以及对从业者的辅导电话和 COP 的完成。
  • 进行 T3 评估(从业者和 PIR)。 对于第 1 波,这将是针对 PIR 和从业者的干预后评估。 对于第 2 波,它将包括针对 PIR 和从业者的中期干预评估,第 2 波立即开始干预的第二部分(3 个月,每月两次的辅导电话和针对从业者的在线 COP)。 一系列基于网络的技术援助会议旨在强化恢复路线图中所教导的 PCRP 关键原则和实践,并优化从业者对基于网络的实践社区的使用/受益。 第 1 波总共有 3 个月,包括评估和 2 个月的观察期。 第 2 波总共有 4 个月,包括对 PIR 和从业者的中期评估以及对从业者的辅导电话和 COP 的完成。
  • 在 Wave 2 完成 COP 后进行 T4 评估(从业者和 PIR)。 这是第 2 波的后期干预和第 1 波的跟进。

假设(针对目标 1 和 2):

H1:处于 RR 状态的提供者将在 PCRP 知识、技能和提供者-客户关系方面显示出统计上显着的改善。

H2:在 RR 条件下由提供者服务的客户将在治疗参与度和目标进展方面显示出统计学上的显着改善。

H3:与在线连接水平较低的供应商相比,与同行在线连接水平较高的供应商将报告持续的 PCRP 实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

127

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Needham、Massachusetts、美国、02494
        • Center for Social Innovation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

客户:

  • 成年年龄
  • 在参与计划中接受心理健康服务;
  • 直接与参与研究的提供者合作
  • 参与客户临床团队确定的活动的能力
  • 愿意并能够参与为期六个月的 PCRP 干预并参与后续研究活动(总共 24 个月,包括后续评估)。

提供者:提供者必须满足以下纳入标准:

  • 成年年龄
  • 直接与愿意参与研究的客户合作;
  • 可以使用互联网并具备基本的导航技能(用于在线辅导
  • 为参与计划工作
  • 愿意参与为期六个月的 PCRP 干预并参与后续研究活动(共 24 个月)。

管理员:参与关键线人半结构化访谈的管理员的纳入标准包括:

  • 成年年龄
  • 作为参与研究或伞式组织的项目的管理员
  • 可以访问计算机以查看工具组件
  • 了解此类用于成人心理健康的产品的市场。 该团队将为管理员开发一个筛选工具,以确保他们符合研究的基本标准。

排除标准:

客户:

  • 非英语人士
  • 无法参与研究活动的客户(根据临床团队的决定)和无法理解知情同意过程的个人(根据知情同意的理解测验)将被排除在研究之外。

供应商:

  • 非英语人士
  • 具有 RR 工具使用经验的提供者将被排除在研究之外。

管理员:

• 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:恢复路线图 (RR) 第 1 波
Wave 1 和 Wave 2 中的所有参与者都将在随机阶梯楔形设计中充当他们自己的比较者。 第 1 波中的数据收集将包括两个预测试和两个后测试,建立在第 2 波中不存在的观察期内。

一种基于 Web 的工具,可为实施以人为本的恢复计划提供指导。 有3个组成部分:

  1. 面向服务提供商的在线模块:一个自定进度的在线模块,包含互动练习、音频/视频案例研究、自我评估、讲义和专为客户设计的协作材料。
  2. 康复人员在线模块:一个自定进度的在线模块,包含互动练习、案例研究、自我评估、信息讲义以及与提供者一起完成的协作材料。
  3. 辅导与支持中心:提供在线辅导、实践社区和资源库的多媒体资源。
实验性的:恢复路线图 (RR) 第 2 波
Wave 1 和 Wave 2 中的所有参与者都将在随机阶梯楔形设计中充当他们自己的比较者。 第一波的数据收集将包括一项预测试和三项后测试。

一种基于 Web 的工具,可为实施以人为本的恢复计划提供指导。 有3个组成部分:

  1. 服务提供商在线模块:一个自定进度的在线模块,包含互动练习、音频/视频案例研究、自我评估、讲义和专为客户设计的协作材料。
  2. 康复人员在线模块:一个自定进度的在线模块,包含互动练习、案例研究、自我评估、信息讲义以及与提供者一起完成的协作材料。
  3. 辅导与支持中心:提供在线辅导、实践社区和资源库的多媒体资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以人为本的护理问卷
大体时间:PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)、Time 1(6 个月干预完成后)、Time 2(6 个月随访)、Time 3(12 个月随访)
使用针对提供者的以人为本的护理问卷(提供者版本)和针对客户的以人为本的护理问卷(康复中的人 (PIR) 版本)改变 PCRP 知识和技能(Tondora 和 Miller,2009 年)。 提供者和客户/PIR 版本允许提供者和客户/PIR 对略有不同的项目做出响应,但每个研究参与者在每个时间点都会有一个报告的 PCCQ 值。
PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)、Time 1(6 个月干预完成后)、Time 2(6 个月随访)、Time 3(12 个月随访)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复知识清单
大体时间:PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)、Time 1(6 个月干预完成后)、Time 2(6 个月随访)、Time 3(12 个月随访)
提供者参与者在四个领域的知识和态度数据的变化:恢复中的角色和责任、恢复过程的非线性、自我定义和恢复中同伴的角色以及对恢复的期望(Bedregal 等人,2006 年)。
PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)、Time 1(6 个月干预完成后)、Time 2(6 个月随访)、Time 3(12 个月随访)
恢复标记问卷
大体时间:PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)、Time 1(6 个月干预完成后)、Time 2(6 个月随访)、Time 3(12 个月随访)
客户恢复进度的变化(Ridgeway & Press,2004)。
PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)、Time 1(6 个月干预完成后)、Time 2(6 个月随访)、Time 3(12 个月随访)
帮助关系清单
大体时间:PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)、Time 1(6 个月干预完成后)、Time 2(6 个月随访)、Time 3(12 个月随访)
使用提供者的帮助关系清单 - 工作者和客户的帮助关系清单 - 客户来改变提供者和客户之间的关系(Poulin & Young,1997)。 提供者和客户版本允许参与者对略有不同的帮助关系清单 (HRI) 项目做出响应,但每个研究参与者在每个时间点都会有一个报告的 HRI 值。
PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)、Time 1(6 个月干预完成后)、Time 2(6 个月随访)、Time 3(12 个月随访)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
提供商在线社会计量调查的变化
大体时间:PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)和 Time 1(6 个月干预完成后)
在线社会计量调查将有助于采用混合方法绘制供应商社交网络和社交连接。
PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)和 Time 1(6 个月干预完成后)
提供者社交连接的质变
大体时间:PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)和 Time 1(完成 6 个月的干预后)
半结构化定性访谈将有助于绘制提供者社交网络和社交连接的混合方法。
PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)和 Time 1(完成 6 个月的干预后)
提供商网络分析数据的变化
大体时间:PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)和 Time 1(完成 6 个月的干预后)
社交网络分析将有助于采用混合方法绘制供应商社交网络和社交连接。
PreBaseline(观察前)、Baseline(干预前)和 Time 1(完成 6 个月的干预后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen Ferreira, Ph.D.、Center for Social Innovation
  • 首席研究员:Janis Tondora, PsyD.、Yale University Program for Recovery and Community Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月8日

首次发布 (估计)

2016年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月29日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2R44MH100712-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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