Plán obnovy Fáze II Grant na výzkum inovací pro malé podniky
29. září 2020 aktualizováno: Center for Social Innovation, Massachusetts
Plán obnovy Fáze II: Multimediální nástroj pro spolupráci pro plánování obnovy zaměřené na člověka
Plán obnovy: Multimediální nástroj pro spolupráci pro plánování obnovy zaměřené na člověka je vysoce interaktivní webový nástroj, který poskytuje pokyny pro poskytovatele a osoby v procesu obnovy a podporuje širokou implementaci plánování obnovy zaměřené na člověka (PCRP).
Prototyp Recovery Roadmap byl vyvinut a testován Centrem pro sociální inovace (C4) ve spolupráci s Programem obnovy a zdraví komunity Yale University (PRCH), v rámci grantu fáze I Small Business Innovative Research (SBIR) financovaného Národním institutem. duševního zdraví (NIMH) (1R43MH100712).
Fáze II vylepšila prototyp cestovní mapy, aby zefektivnila obsah, poskytla další podklady a cvičení pro poskytovatele a klienty, které mohou společně vyplnit, rozšířila audio/video viněty a případové studie a přidala interaktivní online koučování a podporu pro poskytovatele.
Fáze II také zahrnovala důkladné vyhodnocení plánu s využitím kvaziexperimentálního návrhu v plně funkčním testu.
Přibližně 30 praktikujících a 90 klientů (dva až tři klienti na praktikujícího) se rekrutovalo z celkem pěti programů podpory komunity v Connecticutu.
Programy byly náhodně vybrány do jedné ze dvou intervenčních vln (vlna 1 a vlna 2).
Údaje z průzkumu pro vlnu 1 zahrnovaly celkem čtyři průzkumy: období před pozorováním, po pozorování/před intervencí, průzkum uprostřed (po dokončení online kurikula) a po průzkumu (po dokončení celé intervence, včetně koučovací hovory).
Průzkumy pro účastníky studie Wave 2 zahrnovaly průzkum před intervencí, střední bod a po něm.
Kvalitativní rozhovory byly také doplněny rozhovory s praktiky a administrátory/klinickými supervizory v každé agentuře.
Rovněž byly shromážděny a analyzovány údaje o klientech administrativních klientů na státní úrovni.
Data zkoumala změny ve znalostech souvisejících s PCRP, postupy plánování zaměřeného na člověka, vztah mezi odborníkem a klientem a celkovou zpětnou vazbu k intervenci.
náš tým také provedl analýzu sociálních sítí, aby prozkoumal jakékoli změny ve velikosti a síle jejich sítí souvisejících s plánováním zaměřeným na člověka před a po intervenci.
Tato fáze vyvrcholí šířením poznatků a přípravou na komercializaci fáze III.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánování obnovy zaměřené na člověka (PCRP; také označované jako Plánování péče zaměřené na pacienta) je v praxi ověřená intervence navržená tak, aby maximalizovala spotřebitelský výběr a vlastnictví procesu léčby a zotavení. Ve fázi I plánu obnovy: Multimediální nástroj pro spolupráci pro plánování obnovy zaměřené na člověka výzkumný tým vyvinul prototyp online nástroje pro školení poskytovatelů a osob v procesu obnovy, aby pochopili a implementovali PCRP. Tento nástroj poskytoval podrobné informace a zahrnoval interaktivní komponenty (např. videa, vyplnitelné formuláře, případové studie), aby připravil uživatele na efektivní partnerství. Nástroj byl pilotně testován na dvou místech (jedna obdržela pouze Plán obnovy; druhá obdržela nástroj plus dvoudenní osobní školení), aby bylo možné získat zpětnou vazbu o plánu a určit jeho dopad. Účelem této studie SBIR fáze II je rozšířit Cestovní mapu obnovy a provést plně výkonnou studii, která určí účinnost tohoto nástroje při školení poskytovatelů a podpoře lidí v procesu zotavení v procesu PCRP.
Tento navrhovaný design studie fáze II:
Navrhujeme randomizovaný stupňovitý klínový design, do kterého přijmeme celkem 30 praktikujících a 90 osob v rekonvalescenci (PIR), 3-4 od každého zúčastněného praktika. Podle analýzy výkonu bude mít 90 PIR dostatek energie k tomu, aby ukázaly statistickou významnost. Budeme:
- Randomizujte vzorek do dvou intervenčních vln, vlny 1 a vlny 2.
- Proveďte hodnocení T1 se všemi praktiky a PIR a poté okamžitě začněte s první 2měsíční částí Wave 1 Recovery Roadmap Intervention, tj. 5-jednotkovým online kurikulem PCRP, jak s PIR, tak s odborníky (pro vlnu 1 bude T1 základní hodnocení; pro vlnu 2 bude T1 hodnocení před výchozím stavem). Celkem 3 měsíce, včetně hodnocení a absolvování učiva, zatímco vlna 2 dokončí období pozorování.
- Proveďte hodnocení T2 (cvičící a PIR) s oběma vlnami a spusťte první složku intervence s vlnou 2 (pouze RR online tréninkové jednotky), zatímco vlna 1 spouští druhou složku RR intervence, tj. cvičící (pouze) obdrží 3 měsíce dvakrát měsíčně koučování a online komunita praxe. Série webových sezení technické pomoci (koučování) jsou navrženy tak, aby posílily klíčové principy a postupy PCRP, jak jsou uvedeny v Plánu obnovy, a optimalizovaly praktické využití/přínosy z webové komunity praxe (COP). Vlna 2 bude mít celkem 3 měsíce, včetně základního hodnocení a dokončení online kurikula. Vlna 1 bude mít celkem 4 měsíce, včetně hodnocení v polovině pro PIR a praktiky a dokončení koučovacích výzev a COP pro praktiky.
- Proveďte hodnocení T3 (praktici a PIR). Pro vlnu 1 to bude pozásahové hodnocení pro PIR a odborníky z praxe. Pro vlnu 2 bude zahrnovat hodnocení intervence v polovině bodu pro PIR a odborníky, přičemž vlna 2 okamžitě zahájí druhou složku intervence (3 měsíce dvakrát měsíčně koučování a online COP pro praktiky). Série webových relací technické pomoci jsou navrženy tak, aby posílily klíčové principy a postupy PCRP, jak jsou uvedeny v Plánu obnovy, a optimalizovaly praktické využití/přínosy z webové komunity praxe. Vlna 1 bude mít celkem 3 měsíce, včetně hodnocení a 2měsíčního období pozorování. Vlna 2 bude mít celkem 4 měsíce, včetně hodnocení v polovině pro PIR a praktiky a dokončení koučovacích výzev a COP pro praktiky.
- Proveďte hodnocení T4 (praktici a PIR) poté, co vlna 2 dokončí COP. Toto je po intervenci pro vlnu 2 a následná kontrola pro vlnu 1.
Hypotézy (pro cíle 1 a 2):
H1: Poskytovatelé ve stavu RR budou vykazovat statisticky významné zlepšení ve znalostech, dovednostech a vztazích mezi poskytovatelem a klientem.
H2: Klienti obsluhovaní poskytovateli ve stavu RR vykazují statisticky významná zlepšení v zapojení do léčby a pokrok směrem k cílům.
H3: Poskytovatelé s vyšší úrovní konektivity se svými vrstevníky online budou hlásit trvalé postupy PCRP ve srovnání s poskytovateli s nižší konektivitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Spojené státy, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
klienti:
- Věk plnoletosti
- Příjem služeb duševního zdraví v rámci účastnického programu;
- Přímo spolupracovat s poskytovatelem, který se studie účastní
- Schopnost účastnit se činností, které určí klinický tým klienta
- Ochota a schopnost zapojit se do šestiměsíční PCRP intervence a účastnit se navazujících výzkumných aktivit (celkem 24 měsíců včetně následných hodnocení).
Poskytovatelé: Poskytovatelé musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- Věk plnoletosti
- Přímo pracovat s klienty, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit;
- Mít přístup a základní navigační dovednosti pro používání internetu (pro online koučování
- Práce pro účastnický program
- Mít ochotu zapojit se do šestiměsíční PCRP intervence a účastnit se navazujících výzkumných aktivit (celkem 24 měsíců).
Administrátoři: Kritéria pro zařazení administrátorů účastnících se polostrukturovaných rozhovorů s klíčovými informátory zahrnují:
- Věk plnoletosti
- Být administrátorem programu účastnícího se studie nebo zastřešující organizace
- Mít přístup k počítači pro zobrazení součástí nástroje
- Znalosti o trhu s tímto typem produktu pro použití v oblasti duševního zdraví dospělých. Tým vyvine screeningový nástroj pro administrátory, aby zajistil, že splňují základní kritéria pro studii.
Kritéria vyloučení:
klienti:
- Neanglicky mluvící
- Klienti, kteří se nemohou účastnit studijních aktivit (podle určení klinického týmu) a jednotlivci, kteří nejsou schopni porozumět procesu informovaného souhlasu (podle kvízu o porozumění pro informovaný souhlas), budou ze studie vyloučeni.
Poskytovatelé:
- Neanglicky mluvící
- Poskytovatelé, kteří mají předchozí zkušenosti s nástroji RR, budou ze studie vyloučeni.
Správci:
• Neanglicky mluvící osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlna 1 plánu obnovy (RR).
Všichni účastníci, jak ve vlně 1, tak ve vlně 2, budou fungovat jako vlastní komparátor v náhodném stupňovitém klínovém designu.
Sběr dat ve vlně 1 bude zahrnovat dva předběžné testy a dva následné testy, které budou založeny na období pozorování, které není přítomno ve vlně 2.
|
Webový nástroj, který poskytuje pokyny pro implementaci plánování obnovy zaměřené na člověka. Existují 3 komponenty:
|
|
Experimentální: Vlna 2 plánu obnovy (RR).
Všichni účastníci, jak ve vlně 1, tak ve vlně 2, budou fungovat jako vlastní komparátor v náhodném stupňovitém klínovém designu.
Sběr dat ve vlně 1 bude zahrnovat jeden předtest a tři následné testy.
|
Webový nástroj, který poskytuje pokyny pro implementaci plánování obnovy zaměřené na člověka. Existují 3 komponenty:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník péče zaměřené na člověka
Časové okno: PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (před intervencí), Čas 1 (po dokončení 6měsíční intervence), Čas 2 (6měsíční sledování), Čas 3 (12měsíční sledování)
|
Změna znalostí a dovedností PCRP pomocí dotazníku péče o osobu (verze poskytovatele) pro poskytovatele a dotazníku o péči zaměřené na osobu (verze pro osoby v rekonvalescenci (PIR)) pro klienty (Tondora & Miller, 2009).
Verze poskytovatel a klient/PIR umožňují poskytovatelům a klientům/PIR reagovat na mírně odlišné položky, ale každý účastník studie bude mít v každém časovém bodě jednu hlášenou hodnotu PCCQ.
|
PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (před intervencí), Čas 1 (po dokončení 6měsíční intervence), Čas 2 (6měsíční sledování), Čas 3 (12měsíční sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář obnovy znalostí
Časové okno: PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (před intervencí), Čas 1 (po dokončení 6měsíční intervence), Čas 2 (6měsíční sledování), Čas 3 (12měsíční sledování)
|
Změna ve znalostech a postojích účastníků poskytovatele ve čtyřech oblastech: role a odpovědnosti při obnově, nelinearita procesu obnovy, role sebedefinice a vrstevníků při obnově a očekávání ohledně zotavení (Bedregal et al., 2006).
|
PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (před intervencí), Čas 1 (po dokončení 6měsíční intervence), Čas 2 (6měsíční sledování), Čas 3 (12měsíční sledování)
|
|
Dotazník ukazatelů zotavení
Časové okno: PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (před intervencí), Čas 1 (po dokončení 6měsíční intervence), Čas 2 (6měsíční sledování), Čas 3 (12měsíční sledování)
|
Změna v postupu klienta směrem k obnově (Ridgeway & Press, 2004).
|
PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (před intervencí), Čas 1 (po dokončení 6měsíční intervence), Čas 2 (6měsíční sledování), Čas 3 (12měsíční sledování)
|
|
Pomocný inventář vztahů
Časové okno: PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (před intervencí), Čas 1 (po dokončení 6měsíční intervence), Čas 2 (6měsíční sledování), Čas 3 (12měsíční sledování)
|
Změna vztahu mezi poskytovatelem a klientem pomocí Helping Relationship Inventory-Worker pro poskytovatele a Helping Relationship Inventory-Client pro klienty (Poulin & Young, 1997).
Verze poskytovatele a klienta umožňují účastníkům reagovat na mírně odlišné položky inventáře pomáhajících vztahů (HRI), ale každý účastník studie bude mít v každém časovém bodě jednu nahlášenou hodnotu HRI.
|
PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (před intervencí), Čas 1 (po dokončení 6měsíční intervence), Čas 2 (6měsíční sledování), Čas 3 (12měsíční sledování)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v online sociometrických průzkumech poskytovatele
Časové okno: PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (pre-intervention) a Time 1 (po dokončení 6měsíční intervence)
|
Online sociometrické průzkumy přispějí ke smíšenému metodickému přístupu k mapování sociálních sítí poskytovatelů a sociální konektivity.
|
PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (pre-intervention) a Time 1 (po dokončení 6měsíční intervence)
|
|
Kvalitativní změna v sociální konektivitě poskytovatele
Časové okno: PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (pre-intervention) a Time 1 (po dokončení 6měsíční intervence)
|
Polostrukturované kvalitativní rozhovory přispějí ke smíšenému metodickému přístupu k mapování sociálních sítí poskytovatelů a sociální konektivity.
|
PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (pre-intervention) a Time 1 (po dokončení 6měsíční intervence)
|
|
Změna v analytických datech sítě poskytovatele
Časové okno: PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (pre-intervention) a Time 1 (po dokončení 6měsíční intervence)
|
Analýza sociálních sítí přispěje ke smíšenému metodickému přístupu k mapování sociálních sítí poskytovatelů a sociální konektivity.
|
PreBaseline (pre-pozorování), Baseline (pre-intervention) a Time 1 (po dokončení 6měsíční intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
- Vrchní vyšetřovatel: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bedregal LE, O'Connell M, Davidson L. The Recovery Knowledge Inventory: assessment of mental health staff knowledge and attitudes about recovery. Psychiatr Rehabil J. 2006 Fall;30(2):96-103. doi: 10.2975/30.2006.96.103.
- Poulin J & Young T. Development of a helping relationship inventory for social work practice. Research on Social Work Practice 7: 463-489, 1997.
- Ridgway P & Press A. Assessing the recovery-orientation of your mental health program: A user's guide for the Recovery-Enhancing Environment scale (REE) (version 1). Lawrence, Kansas: University of Kansas, School of Social Welfare, Office of Mental Health Training and Research. 2004.
- Tondora J & Miller R. The PCCQ: Person-centered care questionnaire: A tool for supervision and quality monitoring. Yale Program for Recovery & Community Health: New Haven, CT. 2009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R44MH100712-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Vlna 1 plánu obnovy (RR).
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins UniversityNáborTuberkulóza, plicní | Tuberkulóza, multirezistentní | Tuberkulóza, MDRUganda, Mongolsko, Pákistán, Peru, Vietnam