Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel Roadmap Fase II Small Business Innovation Research Grant

29 september 2020 bijgewerkt door: Center for Social Innovation, Massachusetts

Stappenplan voor herstel Fase II: een collaboratieve multimediatool voor persoonsgerichte herstelplanning

Recovery Roadmap: een collaboratieve multimediatool voor persoonsgerichte herstelplanning is een zeer interactieve webgebaseerde tool die begeleiding biedt aan zorgverleners en mensen bij herstel, en een wijdverbreide implementatie van persoonsgerichte herstelplanning (PCRP) bevordert. Het prototype van de Recovery Roadmap is ontwikkeld en getest door het Center for Social Innovation (C4), in samenwerking met Yale University's Program for Recovery and Community Health (PRCH), onder een Fase I Small Business Innovative Research (SBIR) subsidie ​​gefinancierd door het National Institute van geestelijke gezondheid (NIMH) (1R43MH100712). Fase II verfijnde het prototype Roadmap om de inhoud te stroomlijnen, aanvullende hand-outs en oefeningen te bieden voor aanbieders en klanten om samen te voltooien, de audio-/videovignetten en casestudy's uit te breiden en interactieve online coaching en ondersteuning voor aanbieders toe te voegen. Fase II omvatte ook een robuuste evaluatie van de Roadmap, waarbij gebruik werd gemaakt van een quasi-experimenteel ontwerp in een proef met volledig vermogen. Ongeveer 30 beoefenaars en 90 cliënten (twee tot drie cliënten per beoefenaar) werden geworven uit in totaal vijf Community Support Programs in Connecticut. De programma's werden willekeurig geselecteerd in een van de twee interventiegolven (golf 1 en golf 2). Enquêtegegevens voor Wave 1 omvatten in totaal vier enquêtes: een pre-observatieperiode, post-observatie/pre-interventie, een midpoint-enquête (na voltooiing van het online curriculum) en een post-enquête (na voltooiing van de gehele interventie, inclusief coaching gesprekken). Enquêtes voor de deelnemers aan de Wave 2-studie omvatten een pre-interventie-, midpoint- en post-enquête. Kwalitatieve interviews werden ook aangevuld met interviews met behandelaars en administrateurs/klinische supervisors in elk bureau. Ook werden klantadministratieve klantgegevens op staatsniveau verzameld en geanalyseerd. Gegevens onderzochten veranderingen in kennis met betrekking tot PCRP, persoonsgerichte planningspraktijken, relatie tussen arts en cliënt en algemene feedback over de interventie. ons team voerde ook een sociale netwerkanalyse uit om eventuele veranderingen in de omvang en kracht van hun netwerken te onderzoeken die verband houden met persoonsgerichte planning voor en na de interventie. Deze fase zal worden afgesloten met de verspreiding van de bevindingen en de voorbereiding van fase III-commercialisering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Person-Centered Recovery Planning (PCRP; ook wel Patient-Centered Care Planning genoemd) is een in de praktijk geteste interventie die is ontworpen om de keuze van de consument en het eigenaarschap van het behandelings- en herstelproces te maximaliseren. In fase I van Recovery Roadmap: een collaboratieve multimediatool voor persoonsgerichte herstelplanning, ontwikkelde het onderzoeksteam een ​​prototype van een online tool om zorgverleners en personen in herstel te trainen in het begrijpen en implementeren van PCRP. De tool bood diepgaande informatie en bevatte interactieve componenten (bijvoorbeeld video's, invulbare formulieren, casestudy's) om gebruikers voor te bereiden op een effectieve samenwerking. De tool is getest op twee locaties (de ene ontving alleen de Recovery Roadmap; de andere ontving de tool plus een tweedaagse persoonlijke training) om feedback te krijgen over de Roadmap en de impact ervan te bepalen. Het doel van deze fase II SBIR-studie is om de Recovery Roadmap uit te breiden en een volledig aangedreven onderzoek uit te voeren om de effectiviteit van de tool te bepalen bij het trainen van aanbieders en het ondersteunen van mensen bij herstel in het PCRP-proces.

Dit voorgestelde fase II-onderzoeksontwerp:

We stellen een gerandomiseerd getrapt wigontwerp voor waarin we in totaal 30 beoefenaars en 90 personen in herstel (PIR's) rekruteren, 3-4 van elke deelnemende beoefenaar. Volgens de vermogensanalyse hebben 90 PIR's voldoende vermogen om statistische significantie aan te tonen. Wij zullen:

  • Verdeel de steekproef willekeurig in twee interventiegolven, golf 1 en golf 2.
  • Voer een T1-assessment uit met alle behandelaars en PIR's en begin dan onmiddellijk met de eerste 2 maanden durende component van Wave 1 Recovery Roadmap Intervention, d.w.z. het 5-delige, online PCRP-curriculum, met zowel PIR's als beoefenaars (voor Wave 1 wordt T1 een baseline-evaluatie; voor Wave 2 zal T1 een pre-baseline-evaluatie zijn). In totaal 3 maanden, inclusief beoordeling en voltooiing van het curriculum, terwijl Wave 2 een observatieperiode doorloopt.
  • Voer een T2-beoordeling uit (beoefenaars en PIR's) met beide golven en lanceer de eerste component van de interventie met Golf 2 (alleen RR online trainingseenheden), terwijl Golf 1 de tweede component van de RR-interventie lanceert, d.w.z. beoefenaars (alleen) ontvangen 3 maanden twee keer per maand coachinggesprekken en een online Community of Practice. De reeks webgebaseerde sessies voor technische assistentie (coaching) is ontworpen om de belangrijkste principes en praktijken van PCRP, zoals onderwezen in de Recovery Roadmap, te versterken en om het gebruik van/het voordeel van de webgebaseerde Community of Practice (COP) door beoefenaars te optimaliseren. Wave 2 duurt in totaal 3 maanden, inclusief de baseline-evaluatie en voltooiing van het online curriculum. Golf 1 duurt in totaal 4 maanden, inclusief de tussentijdse beoordeling voor PIR's en beoefenaars en voltooiing van coachinggesprekken en COP voor beoefenaars.
  • Doe een T3 Assessment (beoefenaars en PIR's). Dit zal, voor Golf 1, een beoordeling na de interventie zijn voor PIR's en behandelaars. Voor Wave 2 omvat het een tussentijdse interventiebeoordeling voor PIR's en beoefenaars, waarbij Wave 2 onmiddellijk begint met een tweede onderdeel van de interventie (3 maanden van tweemaandelijkse coachinggesprekken en een online COP voor beoefenaars). De reeks webgebaseerde technische assistentiesessies is ontworpen om de belangrijkste principes en praktijken van PCRP, zoals onderwezen in de Recovery Roadmap, te versterken en om het gebruik van/het voordeel van de webgebaseerde Community of Practice door beoefenaars te optimaliseren. Golf 1 duurt in totaal 3 maanden, inclusief beoordelingen en een observatieperiode van 2 maanden. Wave 2 duurt in totaal 4 maanden, inclusief de tussentijdse beoordeling voor PIR's en beoefenaars en voltooiing van coachinggesprekken en COP voor beoefenaars.
  • Voer een T4-beoordeling uit (beoefenaars en PIR's) nadat Wave 2 de COP heeft voltooid. Dit is post-interventie voor Wave 2 en follow-up voor Wave 1.

Hypothesen (voor doelen 1 en 2):

H1: Providers in de RR-conditie zullen statistisch significante verbeteringen laten zien in PCRP-kennis, vaardigheden en provider-klantrelaties.

H2: Cliënten die worden bediend door zorgverleners in de RR-conditie zullen statistisch significante verbeteringen laten zien in behandelingsbetrokkenheid en voortgang in de richting van doelen.

H3: Aanbieders met een hogere mate van connectiviteit met hun collega's online zullen aanhoudende PCRP-praktijken rapporteren, in vergelijking met aanbieders met een lagere connectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
        • Center for Social Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klanten:

  • Meerderjarigheid
  • Ontvangst van diensten voor geestelijke gezondheidszorg binnen het deelnemende programma;
  • Werk rechtstreeks samen met een aanbieder die deelneemt aan het onderzoek
  • Het vermogen om deel te nemen aan de activiteiten zoals bepaald door het klinische team van de cliënt
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan een PCRP-interventie van zes maanden en deel te nemen aan vervolgonderzoeksactiviteiten (in totaal 24 maanden inclusief vervolgbeoordelingen).

Aanbieders: Aanbieders moeten aan de volgende opnamecriteria voldoen:

  • Meerderjarigheid
  • Direct werken met klanten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek;
  • Toegang hebben tot en basisnavigatievaardigheden voor het gebruik van internet (voor online coaching
  • Werk voor een deelnemend programma
  • Bereid zijn om deel te nemen aan een PCRP-interventie van zes maanden en deel te nemen aan vervolgonderzoeksactiviteiten (in totaal 24 maanden).

Beheerders: opnamecriteria voor beheerders die deelnemen aan semigestructureerde interviews met sleutelinformanten zijn onder meer:

  • Meerderjarigheid
  • Beheerder zijn van een opleiding die deelneemt aan de studie- of koepelorganisatie
  • Toegang hebben tot een computer om gereedschapscomponenten te bekijken
  • Kennis over de markt voor dit type product voor gebruik in de geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen. Het team zal een screeningtool voor beheerders ontwikkelen om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de basiscriteria voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Klanten:

  • Niet-Engelstaligen
  • Cliënten die niet in staat zijn om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten (volgens de bepaling van het klinische team) en personen die het proces van geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen (volgens de Quiz of Understanding voor geïnformeerde toestemming), worden uitgesloten van het onderzoek.

Aanbieders:

  • Niet-Engelstaligen
  • Aanbieders die eerdere ervaring hebben met RR-tools zullen worden uitgesloten van het onderzoek.

beheerders:

• Niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stappenplan voor herstel (RR) Wave 1
Alle deelnemers, zowel in golf 1 als in golf 2, zullen fungeren als hun eigen comparator in een gerandomiseerd getrapt wigontwerp. De gegevensverzameling in Wave 1 omvat twee pre-tests en twee post-tests, waarbij een observatieperiode wordt ingebouwd die niet aanwezig is in Wave 2.
Gedragsmatig: Stappenplan voor herstel (RR) Wave 1

Een webgebaseerde tool die begeleiding biedt bij het implementeren van persoonsgerichte herstelplanning. Er zijn 3 componenten:

  1. Online module voor serviceproviders: een online module die u in uw eigen tempo kunt volgen met interactieve oefeningen, casestudy's met audio/video, zelfevaluatie, hand-outs en samenwerkingsmateriaal dat is ontworpen voor gebruik met klanten.
  2. Online module voor mensen in herstel: een online module in eigen tempo met interactieve oefeningen, casestudy's, zelfevaluatie, informatieve hand-outs en samenwerkingsmateriaal dat moet worden ingevuld met zorgverleners.
  3. Coaching & Support Center: een multimediabron voor aanbieders met online coaching, een community of practice en een bronnenbibliotheek.
Experimenteel: Herstel Roadmap (RR) Wave 2
Alle deelnemers, zowel in golf 1 als in golf 2, zullen fungeren als hun eigen comparator in een gerandomiseerd getrapt wigontwerp. De gegevensverzameling in Wave 1 omvat één pre-test en drie post-tests.
Gedragsmatig: Herstel Roadmap (RR) Wave 2

Een webgebaseerde tool die begeleiding biedt bij het implementeren van persoonsgerichte herstelplanning. Er zijn 3 componenten:

  1. Online module voor dienstverleners: een online module in eigen tempo met interactieve oefeningen, casestudy's met audio/video, zelfevaluatie, hand-outs en materiaal voor samenwerking, ontworpen voor gebruik met klanten.
  2. Online module voor mensen in herstel: een online module in eigen tempo met interactieve oefeningen, casestudy's, zelfevaluatie, informatieve hand-outs en samenwerkingsmaterialen die met zorgverleners moeten worden ingevuld.
  3. Coaching & Support Center: een multimediabron voor aanbieders met online coaching, een community of practice en een bronnenbibliotheek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonsgerichte zorgvragenlijst
Tijdsspanne: PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie), Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden), Tijd 2 (follow-up van 6 maanden), Tijd 3 (follow-up van 12 maanden)
Verandering in PCRP-kennis en -vaardigheden met behulp van de Person-Centered Care Questionnaire (Provider-versie) voor zorgverleners en de Person-Centered Care Questionnaire (Person in Recovery (PIR)-versie) voor cliënten (Tondora & Miller, 2009). Met de provider- en client/PIR-versies kunnen providers en clients/PIR reageren op enigszins verschillende items, maar elke deelnemer aan het onderzoek heeft op elk tijdstip één gerapporteerde PCCQ-waarde.
PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie), Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden), Tijd 2 (follow-up van 6 maanden), Tijd 3 (follow-up van 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van herstelkennis
Tijdsspanne: PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie), Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden), Tijd 2 (follow-up van 6 maanden), Tijd 3 (follow-up van 12 maanden)
Verandering in gegevens over kennis en houding van zorgverleners op vier domeinen: rollen en verantwoordelijkheden bij herstel, niet-lineariteit van het herstelproces, rollen van zelfdefinitie en leeftijdsgenoten bij herstel, en verwachtingen met betrekking tot herstel (Bedregal et al., 2006).
PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie), Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden), Tijd 2 (follow-up van 6 maanden), Tijd 3 (follow-up van 12 maanden)
Vragenlijst voor herstelmarkeringen
Tijdsspanne: PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie), Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden), Tijd 2 (follow-up van 6 maanden), Tijd 3 (follow-up van 12 maanden)
Verandering in de voortgang van de cliënt op weg naar herstel (Ridgeway & Press, 2004).
PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie), Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden), Tijd 2 (follow-up van 6 maanden), Tijd 3 (follow-up van 12 maanden)
Inventarisatie helpende relaties
Tijdsspanne: PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie), Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden), Tijd 2 (follow-up van 6 maanden), Tijd 3 (follow-up van 12 maanden)
Verandering in de relatie tussen de aanbieder en cliënt met behulp van de Helping Relationship Inventory-Worker voor providers en de Helping Relationship Inventory-Client voor cliënten (Poulin & Young, 1997). Provider- en klantversies stellen deelnemers in staat om te reageren op iets verschillende Helping Relationship Inventory (HRI) -items, maar elke studiedeelnemer krijgt op elk tijdstip één gerapporteerde HRI-waarde.
PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie), Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden), Tijd 2 (follow-up van 6 maanden), Tijd 3 (follow-up van 12 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in provider online sociometrische enquêtes
Tijdsspanne: PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie) en Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden)
Online sociometrische enquêtes zullen bijdragen aan een gemengde benadering van het in kaart brengen van sociale netwerken van providers en sociale connectiviteit.
PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie) en Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden)
Kwalitatieve verandering in sociale connectiviteit van aanbieders
Tijdsspanne: PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie) en Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden)
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews zullen bijdragen aan een gemengde benadering van het in kaart brengen van sociale netwerken van providers en sociale connectiviteit.
PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie) en Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden)
Wijziging in analysegegevens van providernetwerk
Tijdsspanne: PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie) en Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden)
Analyse van sociale netwerken zal bijdragen aan een gemengde benadering van het in kaart brengen van sociale netwerken van providers en sociale connectiviteit.
PreBaseline (pre-observatie), Baseline (pre-interventie) en Tijd 1 (na voltooiing van de interventie van 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Medewerkers

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Hoofdonderzoeker: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R44MH100712-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

Klinische onderzoeken op Stappenplan voor herstel (RR) Wave 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren