Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plan naprawy Faza II Grant na badania nad innowacjami małych firm

29 września 2020 zaktualizowane przez: Center for Social Innovation, Massachusetts

Plan zdrowienia, faza II: wspólne narzędzie multimedialne do planowania odzyskiwania skoncentrowanego na osobie

Mapa drogowa odzyskiwania: wspólne narzędzie multimedialne do planowania odzyskiwania skoncentrowanego na osobie to wysoce interaktywne narzędzie internetowe, które zapewnia wskazówki dla świadczeniodawców i osób w trakcie zdrowienia oraz promuje powszechne wdrażanie planowania odzyskiwania skoncentrowanego na osobie (PCRP). Prototyp mapy drogowej naprawy został opracowany i przetestowany przez Centrum Innowacji Społecznych (C4) we współpracy z Programem Odbudowy i Zdrowia Społeczności Uniwersytetu Yale (PRCH) w ramach grantu fazy I Small Business Innovative Research (SBIR) finansowanego przez National Institute Zdrowia Psychicznego (NIMH) (1R43MH100712). Faza II udoskonaliła prototyp planu działania w celu usprawnienia treści, dostarczenia dodatkowych materiałów informacyjnych i ćwiczeń dla dostawców i klientów do wspólnego wykonania, rozszerzenia winiet audio/wideo i studiów przypadków oraz dodania interaktywnego coachingu online i wsparcia dla dostawców. Faza II obejmowała również solidną ocenę planu działania z wykorzystaniem quasi-eksperymentalnego projektu w pełnej wersji próbnej. Około 30 praktyków i 90 klientów (dwóch do trzech klientów na lekarza) zostało zwerbowanych z łącznie pięciu Programów Wsparcia Społeczności w Connecticut. Programy zostały losowo wybrane do jednej z dwóch fal interwencji (Fala 1 i Fala 2). Dane ankietowe dla Fali 1 obejmowały w sumie cztery ankiety: okres przed obserwacją, post-obserwacja/przed interwencją, ankieta w punkcie środkowym (po ukończeniu programu nauczania online) i ankieta po zakończeniu całej interwencji, w tym rozmowy coachingowe). Ankiety dla uczestników badania Fali 2 obejmowały ankietę przed interwencją, w punkcie środkowym i po. Wywiady jakościowe zostały również uzupełnione wywiadami z praktykami i administratorami/przełożonymi klinicznymi w każdej agencji. Zebrano i przeanalizowano również administracyjne dane klienta na poziomie stanu. Dane zbadały zmiany w wiedzy związane z PCRP, praktykami planowania skoncentrowanymi na osobie, relacją praktyk/klient oraz ogólną informacją zwrotną na temat interwencji. nasz zespół przeprowadził również analizę sieci społecznościowych, aby zbadać wszelkie zmiany w wielkości i sile ich sieci związane z planowaniem skoncentrowanym na osobie przed i po interwencji. Ta faza zakończy się rozpowszechnieniem wyników i przygotowaniem do komercjalizacji Fazy III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowanie powrotu do zdrowia skoncentrowane na osobie (PCRP; określane również jako planowanie opieki skoncentrowane na pacjencie) to sprawdzona w praktyce interwencja mająca na celu maksymalizację wyboru konsumenta i odpowiedzialności za proces leczenia i powrotu do zdrowia. W fazie I mapy drogowej odzyskiwania: wspólne narzędzie multimedialne do planowania odzyskiwania skoncentrowanego na osobie zespół badawczy opracował prototypowe narzędzie online do szkolenia dostawców i osób w okresie zdrowienia w zrozumieniu i wdrażaniu PCRP. Narzędzie dostarczało szczegółowych informacji i zawierało interaktywne komponenty (np. filmy, formularze do wypełnienia, studia przypadków), aby przygotować użytkowników do skutecznego nawiązania współpracy. Narzędzie zostało przetestowane pilotażowo w dwóch ośrodkach (jeden otrzymał tylko mapę drogową odbudowy; drugi otrzymał narzędzie oraz dwudniowe szkolenie osobiste) w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat mapy drogowej i określenia jej wpływu. Celem tego badania fazy II SBIR jest rozszerzenie Mapy drogowej odzyskiwania i przeprowadzenie pełnego badania w celu określenia skuteczności narzędzia w szkoleniu dostawców i wspieraniu osób w procesie PCRP.

Proponowany projekt badania fazy II:

Proponujemy losowy projekt klina schodkowego, w którym zrekrutujemy łącznie 30 praktyków i 90 osób w okresie zdrowienia (PIR), 3-4 z każdego uczestniczącego praktykującego. Zgodnie z analizą mocy, 90 PIR będzie miało wystarczającą moc, aby wykazać istotność statystyczną. Będziemy:

  • Losowo podziel próbę na dwie fale interwencji, Falę 1 i Falę 2.
  • Wykonaj ocenę T1 ze wszystkimi praktykami i PIR, a następnie natychmiast rozpocznij pierwszy 2-miesięczny komponent Interwencji mapy drogowej Fali 1, tj. ocenę bazową; dla Fali 2 T1 będzie oceną przed rozpoczęciem linii bazowej). Łącznie 3 miesiące, w tym ocena i ukończenie programu nauczania, podczas gdy Fala 2 kończy okres obserwacji.
  • Wykonaj ocenę T2 (praktycy i PIR) z obiema falami i uruchom pierwszy komponent interwencji z Falą 2 (tylko jednostki szkoleniowe RR on-line), podczas gdy Fala 1 uruchamia drugi komponent interwencji RR, tj. 3 miesiące rozmów coachingowych dwa razy w miesiącu i internetowa społeczność praktyków. Seria internetowych sesji pomocy technicznej (coachingu) ma na celu wzmocnienie kluczowych zasad i praktyk PCRP, jak nauczano w Mapie drogowej naprawy oraz optymalizację korzystania przez praktyków z internetowej społeczności praktyków (COP) i czerpania z nich korzyści. Fala 2 będzie miała łącznie 3 miesiące, w tym ocenę bazową i ukończenie programu nauczania online. Fala 1 będzie miała łącznie 4 miesiące, w tym ocenę środkową dla PIR i praktyków oraz ukończenie rozmów coachingowych i COP dla praktyków.
  • Wykonaj ocenę T3 (praktycy i PIR). Będzie to, w przypadku Fali 1, ocena po interwencji dla PIR i praktyków. W przypadku Fali 2 będzie ona obejmować ocenę interwencji w punkcie środkowym dla PIR i praktyków, przy czym Fala 2 natychmiast rozpocznie drugi element interwencji (3 miesiące rozmów coachingowych dwa razy w miesiącu i COP online dla praktyków). Seria internetowych sesji pomocy technicznej ma na celu utrwalenie kluczowych zasad i praktyk PCRP, jak nauczano w Mapie Drogowej Naprawy oraz optymalizację korzystania przez praktyków z internetowej Społeczności Praktyk i czerpania z niej korzyści. Fala 1 będzie miała łącznie 3 miesiące, w tym oceny i 2-miesięczny okres obserwacji. Fala 2 będzie miała łącznie 4 miesiące, w tym ocenę środkową dla PIR i praktyków oraz ukończenie rozmów coachingowych i COP dla praktyków.
  • Wykonaj ocenę T4 (praktycy i PIR) po zakończeniu COP przez falę 2. To jest interwencja po Fali 2 i kontynuacja Fali 1.

Hipotezy (dla Celów 1 i 2):

H1: Dostawcy w stanie RR wykażą statystycznie istotną poprawę wiedzy, umiejętności i umiejętności PCRP oraz relacji dostawca-klient.

H2: Klienci obsługiwani przez świadczeniodawców w stanie RR wykażą statystycznie istotną poprawę zaangażowania w leczenie i postępy w realizacji celów.

H3: Dostawcy z wyższymi poziomami łączności ze swoimi rówieśnikami online zgłoszą stałe praktyki PCRP w porównaniu z dostawcami o niższej łączności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02494
        • Center for Social Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Klienci:

  • Wiek większości
  • Otrzymanie usług w zakresie zdrowia psychicznego w ramach programu uczestniczącego;
  • Współpracuj bezpośrednio z dostawcą uczestniczącym w badaniu
  • Możliwość uczestniczenia w zajęciach określonych przez zespół kliniczny klienta
  • Chętny i zdolny do zaangażowania się w sześciomiesięczną interwencję PCRP i uczestniczenia w dalszych działaniach badawczych (łącznie 24 miesiące, w tym oceny uzupełniające).

Dostawcy: Dostawcy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

  • Wiek większości
  • Bezpośrednia praca z klientami, którzy chcą wziąć udział w badaniu;
  • Mieć dostęp i podstawowe umiejętności nawigacyjne w celu korzystania z Internetu (w przypadku coachingu online
  • Pracuj dla programu uczestniczącego
  • Miej gotowość do zaangażowania się w sześciomiesięczną interwencję PCRP i uczestniczenia w dalszych działaniach badawczych (łącznie 24 miesiące).

Administratorzy: Kryteria włączenia dla administratorów uczestniczących w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z kluczowymi informatorami obejmują:

  • Wiek większości
  • Bycie administratorem programu uczestniczącego w badaniu lub organizacji patronackiej
  • Mieć dostęp do komputera, aby przeglądać komponenty narzędzia
  • Znajomość rynku tego typu produktów do stosowania w zdrowiu psychicznym osób dorosłych. Zespół opracuje narzędzie przesiewowe dla administratorów, aby upewnić się, że spełniają podstawowe kryteria badania.

Kryteria wyłączenia:

Klienci:

  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Klienci, którzy nie mogą uczestniczyć w czynnościach związanych z badaniem (zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego) oraz osoby, które nie są w stanie zrozumieć procesu świadomej zgody (zgodnie z Quizem zrozumienia w celu uzyskania świadomej zgody) zostaną wykluczeni z badania.

Dostawcy:

  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Dostawcy, którzy mają wcześniejsze doświadczenie z narzędziami RR, zostaną wykluczeni z badania.

Administratorzy:

• Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plan naprawczy (RR) Fala 1
Wszyscy uczestnicy, zarówno w Fali 1, jak i Fali 2, będą odgrywać rolę własnego komparatora w losowym układzie klina schodkowego. Zbieranie danych w Fali 1 będzie obejmowało dwa testy wstępne i dwa testy końcowe, w ramach okresu obserwacji, którego nie ma w Fali 2.
Behawioralne: Plan naprawczy (RR) Fala 1

Narzędzie internetowe, które zapewnia wskazówki dotyczące wdrażania planowania odzyskiwania skoncentrowanego na osobie. Istnieją 3 komponenty:

  1. Moduł online dla usługodawców: moduł online do samodzielnej pracy z interaktywnymi ćwiczeniami, studiami przypadków audio/wideo, samooceną, materiałami informacyjnymi i materiałami do współpracy przeznaczonymi do użytku z klientami.
  2. Moduł online dla osób w trakcie rekonwalescencji: moduł online do samodzielnego tempa z interaktywnymi ćwiczeniami, studiami przypadków, samooceną, materiałami informacyjnymi i materiałami do współpracy, które należy wypełnić z dostawcami.
  3. Coaching & Support Center: Zasób multimedialny dla dostawców z coachingiem online, społecznością praktyków i biblioteką zasobów.
Eksperymentalny: Plan naprawczy (RR) Fala 2
Wszyscy uczestnicy, zarówno w Fali 1, jak i Fali 2, będą odgrywać rolę własnego komparatora w losowym układzie klina schodkowego. Zbieranie danych w Fali 1 obejmie jeden test wstępny i trzy testy końcowe.
Behawioralne: Plan naprawczy (RR) Fala 2

Narzędzie internetowe, które zapewnia wskazówki dotyczące wdrażania planowania odzyskiwania skoncentrowanego na osobie. Istnieją 3 komponenty:

  1. Moduł online dla usługodawców: moduł online do samodzielnej pracy z interaktywnymi ćwiczeniami, studiami przypadków audio/wideo, samooceną, materiałami informacyjnymi i materiałami do współpracy przeznaczonymi do użytku z klientami.
  2. Moduł online dla osób w okresie rekonwalescencji: Moduł online do samodzielnego tempa, zawierający interaktywne ćwiczenia, studia przypadków, samoocenę, materiały informacyjne i materiały do ​​współpracy, które należy wypełnić z dostawcami.
  3. Coaching & Support Center: Zasób multimedialny dla dostawców z coachingiem online, społecznością praktyków i biblioteką zasobów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Opieki Skoncentrowanej na Osobie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją), Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji), Czas 2 (6-miesięczny okres obserwacji), Czas 3 (12-miesięczny okres obserwacji)
Zmiana wiedzy i umiejętności PCRP przy użyciu Kwestionariusza Opieki Skoncentrowanej na Osobie (wersja dostawcy) dla świadczeniodawców oraz Kwestionariusza Opieki Skoncentrowanej na Osobie (wersja osoby w okresie rekonwalescencji (PIR)) dla klientów (Tondora i Miller, 2009). Wersje dostawca i klient/PIR pozwalają dostawcom i klientom/PIR odpowiedzieć na nieco inne pozycje, ale każdy uczestnik badania będzie miał jedną zgłoszoną wartość PCCQ w każdym punkcie czasowym.
Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją), Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji), Czas 2 (6-miesięczny okres obserwacji), Czas 3 (12-miesięczny okres obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz wiedzy o odzyskiwaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją), Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji), Czas 2 (6-miesięczny okres obserwacji), Czas 3 (12-miesięczny okres obserwacji)
Zmiana wiedzy i postaw uczestników usługodawców w czterech domenach: role i obowiązki w procesie zdrowienia, nieliniowość procesu zdrowienia, role samookreślenia i rówieśników w zdrowieniu oraz oczekiwania dotyczące zdrowienia (Bedregal i in., 2006).
Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją), Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji), Czas 2 (6-miesięczny okres obserwacji), Czas 3 (12-miesięczny okres obserwacji)
Kwestionariusz markerów regeneracji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją), Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji), Czas 2 (6-miesięczny okres obserwacji), Czas 3 (12-miesięczny okres obserwacji)
Zmiana postępów klienta w kierunku wyzdrowienia (Ridgeway & Press, 2004).
Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją), Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji), Czas 2 (6-miesięczny okres obserwacji), Czas 3 (12-miesięczny okres obserwacji)
Inwentarz pomagających relacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją), Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji), Czas 2 (6-miesięczny okres obserwacji), Czas 3 (12-miesięczny okres obserwacji)
Zmiana relacji między świadczeniodawcą a klientem za pomocą Inwentarza Relacji Pomocnej-Pracownika dla usługodawców oraz Inwentarza Relacji Pomocowej-Klient dla klientów (Poulin & Young, 1997). Wersje dostawcy i klienta pozwalają uczestnikom odpowiedzieć na nieco inne elementy Inwentarza Relacji Pomocnych (HRI), ale każdy uczestnik badania będzie miał jedną zgłoszoną wartość HRI w każdym punkcie czasowym.
Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją), Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji), Czas 2 (6-miesięczny okres obserwacji), Czas 3 (12-miesięczny okres obserwacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ankietach socjometrycznych online dostawców
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją) i Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji)
Internetowe ankiety socjometryczne przyczynią się do podejścia opartego na metodach mieszanych mapowania sieci społecznościowych dostawcy i łączności społecznościowej.
Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją) i Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji)
Jakościowa zmiana w łączności społecznościowej dostawcy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją) i Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe przyczynią się do podejścia opartego na metodach mieszanych, polegającego na mapowaniu sieci społecznościowych dostawcy i łączności społecznej.
Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją) i Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji)
Zmiana danych analitycznych sieci dostawcy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją) i Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji)
Analityka sieci społecznościowych przyczyni się do podejścia opartego na mieszanych metodach mapowania sieci społecznościowych dostawcy i łączności społecznościowej.
Linia bazowa (przed obserwacją), Linia bazowa (przed interwencją) i Czas 1 (po zakończeniu 6-miesięcznej interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Współpracownicy

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Główny śledczy: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R44MH100712-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Plan naprawczy (RR) Fala 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj