Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Дорожная карта восстановления», этап II, грант на исследования инноваций в малом бизнесе

29 сентября 2020 г. обновлено: Center for Social Innovation, Massachusetts

План восстановления, этап II: мультимедийный инструмент для совместной работы по планированию восстановления, ориентированного на человека

Дорожная карта восстановления: мультимедийный инструмент для совместной работы по личностно-ориентированному планированию восстановления — это высокоинтерактивный веб-инструмент, предоставляющий рекомендации для поставщиков медицинских услуг и людей, занимающихся восстановлением, и способствующий широкому внедрению личностно-ориентированного планирования восстановления (PCRP). Прототип «Дорожной карты восстановления» был разработан и протестирован Центром социальных инноваций (C4) в партнерстве с Программой восстановления и общественного здоровья Йельского университета (PRCH) в рамках гранта Фазы I инновационных исследований малого бизнеса (SBIR), финансируемого Национальным институтом. психического здоровья (NIMH) (1R43MH100712). Этап II доработал прототип дорожной карты, чтобы упростить содержание, предоставить поставщикам и клиентам дополнительные раздаточные материалы и упражнения для совместного выполнения, расширить аудио- и видеоматериалы и тематические исследования, а также добавить интерактивное онлайн-обучение и поддержку для поставщиков. Фаза II также включала надежную оценку «Дорожной карты» с использованием квазиэкспериментального дизайна в полнофункциональном испытании. Приблизительно 30 практикующих и 90 клиентов (от двух до трех клиентов на практикующего) были набраны в общей сложности из пяти программ поддержки сообщества в Коннектикуте. Программы были случайным образом отобраны в одну из двух волн вмешательства (волна 1 и волна 2). Данные опроса для Волны 1 включали в общей сложности четыре опроса: период до наблюдения, после наблюдения/до вмешательства, опрос в середине (после завершения онлайн-курса) и пост-опрос (после завершения всего вмешательства, включая коучинговые звонки). Опросы для участников исследования Wave 2 включали опрос до вмешательства, в середине и после него. Качественные интервью также были дополнены интервью с практикующими врачами и администраторами/руководителями клинических исследований в каждом учреждении. Были также собраны и проанализированы административные клиентские данные на уровне штата. Данные исследовали изменения в знаниях, связанных с PCRP, практиками планирования, ориентированными на человека, отношениями практикующего врача и клиента и общей обратной связью о вмешательстве. наша команда также провела анализ социальных сетей, чтобы изучить любые изменения в размере и силе их сетей, связанных с планированием, ориентированным на человека, до и после вмешательства. Эта фаза завершится распространением результатов и подготовкой к коммерциализации фазы III.

Обзор исследования

Подробное описание

Индивидуально-ориентированное планирование восстановления (PCRP; также известное как «Планирование ухода, ориентированное на пациента») — это опробованное на практике вмешательство, разработанное для максимального расширения выбора потребителя и его ответственности за процесс лечения и восстановления. На этапе I «Дорожной карты восстановления: совместный мультимедийный инструмент для планирования восстановления, ориентированного на человека», исследовательская группа разработала прототип онлайн-инструмента для обучения поставщиков медицинских услуг и лиц, находящихся на восстановлении, пониманию и внедрению PCRP. Инструмент предоставлял подробную информацию и включал интерактивные компоненты (например, видео, заполняемые формы, тематические исследования), чтобы подготовить пользователей к эффективному партнерству. Инструмент прошел пилотное тестирование на двух площадках (одна получила только дорожную карту восстановления, другая получила инструмент и двухдневное личное обучение) для получения отзывов о дорожной карте и определения ее воздействия. Цель этого исследования SBIR Фазы II состоит в том, чтобы расширить «Дорожную карту восстановления» и провести полнофункциональное исследование для определения эффективности инструмента в обучении поставщиков и поддержке людей, находящихся на выздоровлении в процессе PCRP.

Этот предлагаемый дизайн исследования Фазы II:

Мы предлагаем рандомизированный ступенчатый клиновидный дизайн, в котором мы наберем в общей сложности 30 практикующих врачей и 90 человек, находящихся на выздоровлении (PIR), по 3-4 от каждого участвующего практикующего врача. Согласно анализу мощности, 90 PIR будут иметь достаточную мощность, чтобы показать статистическую значимость. Мы будем:

  • Разбейте выборку на две волны вмешательства: волну 1 и волну 2.
  • Проведите оценку T1 со всеми практикующими врачами и PIR, а затем немедленно начните первый 2-месячный компонент вмешательства «Дорожная карта восстановления 1 волны», то есть онлайн-учебный план PCRP из 5 частей, как с PIR, так и с практиками базовая оценка; для волны 2 Т1 будет предбазисной оценкой). Всего 3 месяца, включая оценку и завершение учебной программы, в то время как волна 2 завершает период наблюдения.
  • Проведите оценку T2 (практики и PIR) с обеими волнами и запустите первый компонент вмешательства с волной 2 (только онлайн-тренинги RR), в то время как волна 1 запускает второй компонент вмешательства RR, т. е. практикующие (только) получающие 3 месяца двухмесячных коучинговых звонков и онлайн-сообщества практиков. Серия веб-сессий технической помощи (коучинга) предназначена для закрепления ключевых принципов и практик PCRP, изложенных в «Дорожной карте восстановления», и для оптимизации использования практикующими специалистами веб-сообщества практиков (COP) и получения выгоды от них. Вторая волна будет длиться в общей сложности 3 месяца, включая базовую оценку и завершение онлайн-учебной программы. Этап 1 будет длиться в общей сложности 4 месяца, включая промежуточную оценку для PIR и практиков, а также завершение коучинговых звонков и COP для практиков.
  • Проведите оценку T3 (практики и PIR). Для Волны 1 это будет оценка после вмешательства для PIR и практиков. Для этапа 2 он будет включать промежуточную оценку вмешательства для PIR и практиков, при этом этап 2 сразу же начнет второй компонент вмешательства (3 месяца коучинговых звонков два раза в месяц и онлайн-практикующего практикующего врача). Серия веб-сессий технической помощи предназначена для закрепления ключевых принципов и практик PCRP, изложенных в «Дорожной карте восстановления», и для оптимизации использования практикующими специалистами веб-сообщества практикующих специалистов. Первая волна будет длиться в общей сложности 3 месяца, включая оценку и 2-месячный период наблюдения. Вторая волна будет длиться в общей сложности 4 месяца, включая промежуточную оценку для PIR и практиков, а также завершение коучинговых звонков и COP для практиков.
  • Проведите оценку T4 (практики и PIR) после того, как волна 2 завершит COP. Это пост-интервенция для Волны 2 и продолжение Волны 1.

Гипотезы (для целей 1 и 2):

H1: Поставщики в состоянии RR продемонстрируют статистически значимые улучшения в знаниях, навыках PCRP и отношениях между поставщиком и клиентом.

H2: Клиенты, обслуживаемые поставщиками в состоянии RR, продемонстрируют статистически значимое улучшение вовлеченности в лечение и прогресс в достижении целей.

H3: Провайдеры с более высоким уровнем подключения к своим коллегам в Интернете будут сообщать об устойчивой практике PCRP по сравнению с поставщиками с более низким уровнем подключения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клиенты:

  • Возраст совершеннолетия
  • Получение услуг по охране психического здоровья в рамках программы-участника;
  • Напрямую работать с поставщиком, участвующим в исследовании
  • Возможность участвовать в мероприятиях, определяемых клинической командой клиента.
  • Желание и способность участвовать в шестимесячном вмешательстве PCRP и участвовать в последующей исследовательской деятельности (всего 24 месяца, включая последующие оценки).

Поставщики: Поставщики должны соответствовать следующим критериям включения:

  • Возраст совершеннолетия
  • Непосредственная работа с клиентами, желающими участвовать в исследовании;
  • Иметь доступ к Интернету и базовые навыки навигации по нему (для онлайн-обучения
  • Работа в участвующей программе
  • Иметь готовность участвовать в шестимесячном вмешательстве PCRP и участвовать в последующей исследовательской деятельности (всего 24 месяца).

Администраторы: критерии включения администраторов, участвующих в полуструктурированных интервью с ключевыми информантами, включают:

  • Возраст совершеннолетия
  • Быть администратором программы, участвующей в исследовании или зонтичной организации
  • Иметь доступ к компьютеру для просмотра компонентов инструмента
  • Знание рынка этого типа продукции для лечения психических заболеваний у взрослых. Команда разработает инструмент проверки для администраторов, чтобы убедиться, что они соответствуют основным критериям исследования.

Критерий исключения:

Клиенты:

  • Не говорящие по-английски
  • Клиенты, которые не могут участвовать в исследовательской деятельности (по решению клинической группы), и лица, которые не могут понять процесс получения информированного согласия (согласно викторине на понимание для получения информированного согласия), будут исключены из исследования.

Провайдеры:

  • Не говорящие по-английски
  • Поставщики, имеющие опыт работы с инструментами RR, будут исключены из исследования.

Администраторы:

• Не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дорожная карта восстановления (RR), волна 1
Все участники как в волне 1, так и в волне 2 будут действовать как свои собственные компараторы в рандомизированном ступенчатом дизайне клина. Сбор данных в рамках волны 1 будет включать в себя два предварительных и два посттеста, построенных на периоде наблюдения, которого нет в волне 2.

Веб-инструмент, предоставляющий рекомендации по внедрению личностно-ориентированного планирования восстановления. Есть 3 компонента:

  1. Онлайн-модуль для поставщиков услуг: интерактивный онлайн-модуль с интерактивными упражнениями, аудио- и видео-тематикой, самооценкой, раздаточными материалами и совместными материалами, предназначенными для использования с клиентами.
  2. Онлайн-модуль для выздоравливающих: онлайн-модуль для самостоятельного изучения с интерактивными упражнениями, примерами из практики, самооценкой, информационными раздаточными материалами и материалами для совместной работы с поставщиками.
  3. Центр обучения и поддержки: мультимедийный ресурс для провайдеров с онлайн-коучингом, сообществом специалистов и библиотекой ресурсов.
Экспериментальный: Дорожная карта восстановления (RR), волна 2
Все участники как в волне 1, так и в волне 2 будут действовать как свои собственные компараторы в рандомизированном ступенчатом дизайне клина. Сбор данных в волне 1 будет включать одно предварительное тестирование и три пост-тестирования.

Веб-инструмент, предоставляющий рекомендации по внедрению личностно-ориентированного планирования восстановления. Есть 3 компонента:

  1. Онлайн-модуль для поставщиков услуг: интерактивный онлайн-модуль с интерактивными упражнениями, аудио- и видео-тематикой, самооценкой, раздаточными материалами и совместными материалами, предназначенными для использования с клиентами.
  2. Онлайн-модуль для выздоравливающих: онлайн-модуль для самостоятельного обучения с интерактивными упражнениями, примерами из практики, самооценкой, информационными раздаточными материалами и материалами для совместной работы с поставщиками.
  3. Центр обучения и поддержки: мультимедийный ресурс для провайдеров с онлайн-коучингом, сообществом специалистов и библиотекой ресурсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета личностно-ориентированного ухода
Временное ограничение: Предварительный уровень (до наблюдения), Исходный уровень (до вмешательства), Время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства), Время 2 (6-месячное последующее наблюдение), Время 3 (12-месячное последующее наблюдение)
Изменение знаний и навыков PCRP с использованием Анкеты по личностно-ориентированному уходу (версия для поставщиков) для поставщиков и Анкеты по личностно-ориентированному уходу (версия для выздоравливающих (PIR)) для клиентов (Tondora & Miller, 2009). Версии провайдера и клиента/PIR позволяют поставщикам и клиентам/PIR реагировать на несколько разные элементы, но каждый участник исследования будет иметь одно сообщаемое значение PCCQ в каждый момент времени.
Предварительный уровень (до наблюдения), Исходный уровень (до вмешательства), Время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства), Время 2 (6-месячное последующее наблюдение), Время 3 (12-месячное последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перечень знаний по восстановлению
Временное ограничение: Предварительный уровень (до наблюдения), Исходный уровень (до вмешательства), Время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства), Время 2 (6-месячное последующее наблюдение), Время 3 (12-месячное последующее наблюдение)
Изменения в знаниях и данных об отношении участников провайдера в четырех областях: роли и обязанности в выздоровлении, нелинейность процесса выздоровления, роли самоопределения и сверстников в выздоровлении, а также ожидания в отношении выздоровления (Bedregal et al., 2006).
Предварительный уровень (до наблюдения), Исходный уровень (до вмешательства), Время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства), Время 2 (6-месячное последующее наблюдение), Время 3 (12-месячное последующее наблюдение)
Опросник маркеров восстановления
Временное ограничение: Предварительный уровень (до наблюдения), Исходный уровень (до вмешательства), Время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства), Время 2 (6-месячное последующее наблюдение), Время 3 (12-месячное последующее наблюдение)
Изменение прогресса клиента в процессе выздоровления (Ridgeway & Press, 2004).
Предварительный уровень (до наблюдения), Исходный уровень (до вмешательства), Время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства), Время 2 (6-месячное последующее наблюдение), Время 3 (12-месячное последующее наблюдение)
Инвентаризация отношений
Временное ограничение: Предварительный уровень (до наблюдения), Исходный уровень (до вмешательства), Время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства), Время 2 (6-месячное последующее наблюдение), Время 3 (12-месячное последующее наблюдение)
Изменение отношений между провайдером и клиентом с использованием Опросника взаимопомощи-Работник для поставщиков и Описи взаимопомощи-Клиент для клиентов (Poulin & Young, 1997). Версии провайдера и клиента позволяют участникам реагировать на немного разные пункты Инвентаризации отношений помощи (HRI), но каждый участник исследования будет иметь одно сообщаемое значение HRI в каждый момент времени.
Предварительный уровень (до наблюдения), Исходный уровень (до вмешательства), Время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства), Время 2 (6-месячное последующее наблюдение), Время 3 (12-месячное последующее наблюдение)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в социометрических онлайн-опросах поставщиков услуг
Временное ограничение: Предбазовый уровень (до наблюдения), исходный уровень (до вмешательства) и время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства)
Социометрические онлайн-опросы будут способствовать использованию смешанных методов картографирования социальных сетей поставщиков услуг и социальной связи.
Предбазовый уровень (до наблюдения), исходный уровень (до вмешательства) и время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства)
Качественное изменение социальной связи провайдера
Временное ограничение: Предбазовый уровень (до наблюдения), исходный уровень (до вмешательства) и время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства)
Полуструктурированные качественные интервью будут способствовать применению смешанных методов картографирования социальных сетей поставщиков услуг и социальных связей.
Предбазовый уровень (до наблюдения), исходный уровень (до вмешательства) и время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства)
Изменение аналитических данных провайдерской сети
Временное ограничение: Предбазовый уровень (до наблюдения), исходный уровень (до вмешательства) и время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства)
Аналитика социальных сетей будет способствовать смешанному подходу к картографированию социальных сетей провайдеров и социальной связи.
Предбазовый уровень (до наблюдения), исходный уровень (до вмешательства) и время 1 (после завершения 6-месячного вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Главный следователь: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R44MH100712-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дорожная карта восстановления (RR), волна 1

Подписаться