Helyreállítási ütemterv II. fázis kisvállalkozási innovációs kutatási támogatás
2020. szeptember 29. frissítette: Center for Social Innovation, Massachusetts
Helyreállítási ütemterv II. fázis: Együttműködő multimédiás eszköz a személyközpontú helyreállítási tervezéshez
Helyreállítási ütemterv: Együttműködő multimédiás eszköz a személyközpontú helyreállítási tervezéshez egy rendkívül interaktív webalapú eszköz, amely útmutatást ad a szolgáltatók és a felépülés alatt álló személyek számára, és elősegíti a személyközpontú helyreállítási tervezés (PCRP) széles körű megvalósítását.
A Recovery Roadmap prototípusát a Társadalmi Innovációs Központ (C4) fejlesztette ki és tesztelte a Yale Egyetem Helyreállítási és Közösségi Egészségügyi Programjával (PRCH) együttműködve, a Nemzeti Intézet által finanszírozott I. fázisú Small Business Innovative Research (SBIR) támogatás keretében. mentális egészség (NIMH) (1R43MH100712).
A II. fázis finomította az ütemterv prototípusát, hogy egyszerűsítse a tartalmat, további tájékoztató anyagokat és gyakorlatokat biztosítson a szolgáltatóknak és az ügyfeleknek, hogy együtt töltsék ki, kibővítették az audio/video matricákat és esettanulmányokat, valamint interaktív online coachingot és támogatást nyújtottak a szolgáltatóknak.
A II. fázis az ütemterv alapos értékelését is magában foglalta, egy kvázi-kísérleti terv felhasználásával egy teljesen működőképes próbaverzióban.
Körülbelül 30 gyakorlót és 90 ügyfelet (gyakorlónként 2-3 ügyfelet) vettek fel összesen öt közösségi támogatási programból Connecticutban.
A programokat véletlenszerűen választottuk ki két beavatkozási hullám egyikébe (1. és 2. hullám).
Az 1. hullám felmérési adatai összesen négy felmérést tartalmaztak: megfigyelés előtti időszak, megfigyelés utáni/beavatkozás előtti felmérés, középponti felmérés (az online tananyag befejezése után) és utófelmérés (a teljes beavatkozás befejezése után, beleértve coaching hívások).
A Wave 2 vizsgálat résztvevői körében végzett felmérések tartalmaztak egy beavatkozás előtti, középponti és utólagos felmérést.
A kvalitatív interjúkat az egyes ügynökségek gyakorló orvosaival és adminisztrátorokkal/klinikai felügyelőkkel folytatott interjúkkal is kiegészítették.
Az állami szintű ügyfél-adminisztrációs ügyféladatokat is gyűjtöttük és elemeztük.
Az adatok a PCRP-vel kapcsolatos ismeretek változásait, a személyközpontú tervezési gyakorlatokat, a szakember/ügyfél kapcsolatát és a beavatkozással kapcsolatos általános visszajelzéseket vizsgálták.
csapatunk közösségi hálózatelemzést is végzett, hogy megvizsgálja a személyközpontú tervezéssel kapcsolatos hálózataik méretében és erősségében bekövetkezett változásokat a beavatkozás előtt és után.
Ez a szakasz a megállapítások terjesztésével és a III. fázis kereskedelmi forgalomba hozatalának előkészítésével zárul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A személyközpontú helyreállítási tervezés (PCRP; betegközpontú gondozási tervezésként is emlegetik) egy helyszíni tesztelés, amelynek célja, hogy maximalizálja a fogyasztók választási lehetőségeit és a kezelési és gyógyulási folyamat felelősségét. A helyreállítási ütemterv I. fázisában: Együttműködő multimédiás eszköz a személyközpontú helyreállítási tervezéshez a kutatócsoport egy online eszköz prototípusát fejlesztette ki a szolgáltatók és személyek felépülési folyamatban lévő képzésére a PCRP megértésére és megvalósítására. Az eszköz mélyreható információkat és interaktív összetevőket (pl. videók, kitölthető űrlapok, esettanulmányok) tartalmazott, hogy felkészítse a felhasználókat a hatékony partnerkapcsolatra. Az eszközt két helyszínen tesztelték (az egyik csak a helyreállítási ütemtervet kapta meg; a másik megkapta az eszközt, valamint egy kétnapos személyes képzést), hogy visszajelzést kapjanak az ütemtervről és meghatározzák annak hatását. Ennek a II. fázisú SBIR-tanulmánynak a célja a helyreállítási ütemterv kibővítése, és egy teljes körű vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy meghatározzák az eszköz hatékonyságát a képzési szolgáltatókban és az emberek felépülésében a PCRP folyamatban.
Ez a javasolt II. fázisú vizsgálati terv:
Véletlenszerű lépcsőzetes ékkialakítást javasolunk, amelyben összesen 30 gyakorlót és 90 gyógyulásban lévő személyt (PIR) veszünk fel, minden résztvevő szakembertől 3-4 főt. A teljesítményelemzés szerint 90 PIR-nek lesz elegendő teljesítménye a statisztikai szignifikancia kimutatásához. Mi fogunk:
- Véletlenszerűsítse a mintát két beavatkozási hullámra, az 1. hullámra és a 2. hullámra.
- Végezzen el egy T1 értékelést minden gyakorló orvossal és PIR-vel, majd azonnal kezdje meg az 1. hullám helyreállítási ütemtervének első 2 hónapos komponensét, azaz az 5 egységből álló, online PCRP tantervet, mind a PIR-ekkel, mind a gyakorló orvosokkal (az 1. hullám esetében a T1 lesz kiindulási értékelés; a 2. hullám esetében a T1 az alaphelyzet előtti értékelés lesz). Összesen 3 hónap, beleértve a tananyag értékelését és teljesítését, míg a 2. hullám egy megfigyelési időszakot tölt be.
- Végezzen T2 értékelést (gyakorlók és PIR-ek) mindkét hullámmal, és indítsa el a beavatkozás első komponensét a 2. hullámmal (csak az RR on-line képzési egységek), míg az 1. hullám elindítja az RR beavatkozás második összetevőjét, azaz (csak) a gyakorló szakembereket. 3 hónap havi kétszeri coaching hívások és egy on-line gyakorlati közösség. A web-alapú technikai segítségnyújtási (coaching) munkamenetek célja a PCRP kulcsfontosságú elveinek és gyakorlatainak megerősítése, amint azt a helyreállítási ütemtervben tanítják, és hogy optimalizálják a szakemberek a webalapú gyakorlati közösség (COP) használatát, illetve hasznot húzzanak belőle. A 2. hullámnak összesen 3 hónapja lesz, beleértve az alapszintű értékelést és az online tanterv befejezését. Az 1. hullámban összesen 4 hónap áll majd rendelkezésre, beleértve a PIR-ek és a gyakorló szakemberek középponti értékelését, valamint a coaching-hívások és a gyakorló szakemberek COP-jának befejezését.
- Végezzen T3 értékelést (gyakorló és PIR-ek). Ez az 1. hullám esetében egy beavatkozás utáni értékelés lesz a PIR-ek és a gyakorló szakemberek számára. A 2. hullám esetében egy félidős beavatkozási értékelést fog tartalmazni a PIR-ek és a gyakorló szakemberek számára, és a 2. hullám azonnal megkezdi a beavatkozás második összetevőjét (3 hónap havi kétszeri coaching hívások és egy online COP a gyakorló szakemberek számára). A web-alapú technikai segítségnyújtási üléssorozat célja, hogy megerősítse a PCRP kulcsfontosságú alapelveit és gyakorlatait, amint azt a helyreállítási ütemtervben tanítják, és hogy optimalizálják a szakemberek a web-alapú gyakorlati közösség használatát, illetve annak előnyeit. Az 1. hullám összesen 3 hónapos lesz, beleértve az értékeléseket és a 2 hónapos megfigyelési időszakot. A 2. hullámban összesen 4 hónap áll majd rendelkezésre, beleértve a PIR-ek és a gyakorló szakemberek középponti értékelését, valamint a coaching-hívások és a gyakorló szakemberek COP-jának befejezését.
- Végezzen T4-értékelést (gyakorló szakemberek és PIR-ek), miután a 2. hullám befejezte a COP-t. Ez a 2. hullám utólagos beavatkozása, és az 1. hullám utánkövetése.
Hipotézisek (az 1. és 2. célhoz):
H1: Az RR állapotú szolgáltatók statisztikailag szignifikáns javulást mutatnak a PCRP ismeretek, készségek és a szolgáltató-ügyfél kapcsolatok terén.
H2: Az RR állapotú szolgáltatók által kiszolgált ügyfelek statisztikailag szignifikáns javulást mutatnak a kezelési elkötelezettségben és a célok felé haladva.
H3: Azok a szolgáltatók, amelyek magasabb szintű kapcsolattal rendelkeznek online társaikkal, tartós PCRP-gyakorlatról számolnak be, mint az alacsonyabb kapcsolattal rendelkezők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ügyfelek:
- Nagykorúság
- Mentálhigiénés szolgáltatások átvétele a résztvevő programon belül;
- Közvetlenül a vizsgálatban részt vevő szolgáltatóval együttműködve
- Az ügyfél klinikai csapata által meghatározott tevékenységekben való részvétel képessége
- Hajlandó és képes részt venni egy hat hónapos PCRP beavatkozásban, és részt venni a nyomon követési kutatási tevékenységekben (összesen 24 hónap, beleértve a nyomon követési értékeléseket is).
Szolgáltatók: A szolgáltatóknak meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:
- Nagykorúság
- Közvetlenül együttműködni a vizsgálatban részt venni kívánó ügyfelekkel;
- Rendelkezik hozzáféréssel és alapvető navigációs készségekkel az internet használatához (online coachinghoz
- Dolgozz egy részt vevő programnál
- Legyen hajlandó részt venni egy hat hónapos PCRP beavatkozásban, és részt vegyen a nyomon követési kutatási tevékenységekben (összesen 24 hónap).
Adminisztrátorok: A kulcsfontosságú informátorok félig strukturált interjúiban részt vevő adminisztrátorok felvételi feltételei a következők:
- Nagykorúság
- A tanulmányban vagy az ernyőszervezetben részt vevő program adminisztrátora
- Hozzáférhet a számítógéphez a szerszám alkatrészeinek megtekintéséhez
- Ismeretek az ilyen típusú termékek piacáról a felnőttek mentális egészségére. A csapat kidolgoz egy szűrőeszközt az adminisztrátorok számára annak biztosítására, hogy megfelelnek a vizsgálat alapvető kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
Ügyfelek:
- Nem angolul beszélők
- Kizárják a vizsgálatból azokat a klienseket, akik nem tudnak részt venni a vizsgálati tevékenységekben (a klinikai csoport döntése alapján), és azokat a személyeket, akik nem képesek megérteni a tájékozott beleegyezési folyamatot (a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megértésének vetélkedője szerint).
Szolgáltatók:
- Nem angolul beszélők
- Azok a szolgáltatók, akik előzetes tapasztalattal rendelkeznek az RR-eszközökkel kapcsolatban, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
Adminisztrátorok:
• Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyreállítási ütemterv (RR) 1. hullám
Minden résztvevő, mind az 1., mind a 2. hullámban, a saját összehasonlítójaként fog működni egy véletlenszerű lépcsőzetes ékkialakításban.
Az 1. hullámban az adatgyűjtés két elő- és két utótesztet fog tartalmazni, egy olyan megfigyelési időszakra építve, amely a 2. hullámban nincs jelen.
|
Egy webalapú eszköz, amely útmutatást ad a személyközpontú helyreállítási tervezés megvalósításához. 3 összetevője van:
|
|
Kísérleti: Helyreállítási ütemterv (RR) 2. hullám
Minden résztvevő, mind az 1., mind a 2. hullámban, a saját összehasonlítójaként fog működni egy véletlenszerű lépcsőzetes ékkialakításban.
Az 1. hullámban az adatgyűjtés egy előtesztet és három utótesztet fog tartalmazni.
|
Egy webalapú eszköz, amely útmutatást ad a személyközpontú helyreállítási tervezés megvalósításához. 3 összetevője van:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyközpontú gondozási kérdőív
Időkeret: Kiindulási helyzet (előzetes megfigyelés), Alapállapot (beavatkozás előtti), 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után), 2. időpont (6 hónapos követés), 3. időpont (12 hónapos követés)
|
Változás a PCRP tudásban és készségekben a személyközpontú gondozási kérdőív (szolgáltatói verzió) és a személyközpontú gondozási kérdőív (Person in Recovery (PIR) verzió) segítségével az ügyfelek számára (Tondora és Miller, 2009).
A szolgáltató és a kliens/PIR verzió lehetővé teszi a szolgáltatók és a kliensek/PIR számára, hogy kissé eltérő elemekre válaszoljanak, de minden vizsgálati résztvevőnek minden időpontban egy PCCQ-értéke lesz.
|
Kiindulási helyzet (előzetes megfigyelés), Alapállapot (beavatkozás előtti), 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után), 2. időpont (6 hónapos követés), 3. időpont (12 hónapos követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyreállítási tudásleltár
Időkeret: Kiindulási helyzet (előzetes megfigyelés), Alapállapot (beavatkozás előtti), 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után), 2. időpont (6 hónapos követés), 3. időpont (12 hónapos követés)
|
A szolgáltató résztvevői tudásának és attitűd adatainak változása négy területen: szerepek és felelősségek a felépülésben, a gyógyulási folyamat nemlinearitása, az öndefiníció és a társak szerepe a felépülésben, valamint a felépüléssel kapcsolatos elvárások (Bedregal et al., 2006).
|
Kiindulási helyzet (előzetes megfigyelés), Alapállapot (beavatkozás előtti), 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után), 2. időpont (6 hónapos követés), 3. időpont (12 hónapos követés)
|
|
Recovery Markers Kérdőív
Időkeret: Kiindulási helyzet (előzetes megfigyelés), Alapállapot (beavatkozás előtti), 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után), 2. időpont (6 hónapos követés), 3. időpont (12 hónapos követés)
|
Változás a kliens fejlődésében a felépülés felé (Ridgeway & Press, 2004).
|
Kiindulási helyzet (előzetes megfigyelés), Alapállapot (beavatkozás előtti), 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után), 2. időpont (6 hónapos követés), 3. időpont (12 hónapos követés)
|
|
Segítő kapcsolati leltár
Időkeret: Kiindulási helyzet (előzetes megfigyelés), Alapállapot (beavatkozás előtti), 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után), 2. időpont (6 hónapos követés), 3. időpont (12 hónapos követés)
|
Változás a szolgáltató és az ügyfél közötti viszonyban a Helping Relationship Inventory-Worker (szolgáltatók számára) és a Helping Relationship Inventory-Client (Kliensek számára) segítségével (Poulin & Young, 1997).
A szolgáltatói és ügyfélverziók lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy kissé eltérő segítő kapcsolati leltár (HRI) tételekre válaszoljanak, de minden vizsgálati résztvevő minden időpontban egy jelentett HRI-értéket kap.
|
Kiindulási helyzet (előzetes megfigyelés), Alapállapot (beavatkozás előtti), 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után), 2. időpont (6 hónapos követés), 3. időpont (12 hónapos követés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szolgáltatók online szociometriai felméréseiben
Időkeret: Előzetes (megfigyelés előtti), kiindulási (beavatkozás előtti) és 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után)
|
Az online szociometriai felmérések hozzá fognak járulni a szolgáltatók közösségi hálózatainak és a közösségi kapcsolatoknak a feltérképezésére szolgáló vegyes módszerekhez.
|
Előzetes (megfigyelés előtti), kiindulási (beavatkozás előtti) és 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után)
|
|
Minőségi változás a szolgáltatói közösségi kapcsolódásban
Időkeret: Előzetes (megfigyelés előtti), kiindulási (beavatkozás előtti) és 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után)
|
A félig strukturált kvalitatív interjúk hozzá fognak járulni a szolgáltatói közösségi hálózatok és a közösségi kapcsolódások feltérképezésére szolgáló vegyes módszerekhez.
|
Előzetes (megfigyelés előtti), kiindulási (beavatkozás előtti) és 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után)
|
|
Változás a szolgáltató hálózati elemzési adataiban
Időkeret: Előzetes (megfigyelés előtti), kiindulási (beavatkozás előtti) és 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után)
|
A közösségi hálózatok elemzése hozzá fog járulni a szolgáltatók közösségi hálózatainak és a közösségi kapcsolódásnak a feltérképezésére szolgáló vegyes módszerekhez.
|
Előzetes (megfigyelés előtti), kiindulási (beavatkozás előtti) és 1. időpont (a 6 hónapos beavatkozás befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
- Kutatásvezető: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bedregal LE, O'Connell M, Davidson L. The Recovery Knowledge Inventory: assessment of mental health staff knowledge and attitudes about recovery. Psychiatr Rehabil J. 2006 Fall;30(2):96-103. doi: 10.2975/30.2006.96.103.
- Poulin J & Young T. Development of a helping relationship inventory for social work practice. Research on Social Work Practice 7: 463-489, 1997.
- Ridgway P & Press A. Assessing the recovery-orientation of your mental health program: A user's guide for the Recovery-Enhancing Environment scale (REE) (version 1). Lawrence, Kansas: University of Kansas, School of Social Welfare, Office of Mental Health Training and Research. 2004.
- Tondora J & Miller R. The PCCQ: Person-centered care questionnaire: A tool for supervision and quality monitoring. Yale Program for Recovery & Community Health: New Haven, CT. 2009.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R44MH100712-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a Helyreállítási ütemterv (RR) 1. hullám
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseToborzásAnyaghasználati zavar | Opioidhasználati zavarEgyesült Államok