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Recovery Roadmap Phase II Innovationsforschungsstipendium für kleine Unternehmen

29. September 2020 aktualisiert von: Center for Social Innovation, Massachusetts

Recovery Roadmap Phase II: Ein kollaboratives Multimedia-Tool für die personenzentrierte Recovery-Planung

Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning ist ein hochgradig interaktives webbasiertes Tool, das Anbietern und Menschen in der Genesung Anleitung bietet und die weit verbreitete Implementierung von Person-Centered Recovery Planning (PCRP) fördert. Der Prototyp der Recovery Roadmap wurde vom Center for Social Innovation (C4) in Partnerschaft mit dem Programm für Recovery and Community Health (PRCH) der Yale University im Rahmen eines vom National Institute finanzierten Phase-I-Stipendiums für Small Business Innovative Research (SBIR) entwickelt und getestet für psychische Gesundheit (NIMH) (1R43MH100712). In Phase II wurde die Prototyp-Roadmap verfeinert, um den Inhalt zu optimieren, zusätzliche Handouts und Übungen bereitzustellen, die Anbieter und Kunden gemeinsam durchführen können, die Audio-/Video-Vignetten und Fallstudien erweitert und interaktives Online-Coaching und Unterstützung für Anbieter hinzugefügt. Phase II beinhaltete auch eine solide Bewertung der Roadmap, wobei ein quasi-experimentelles Design in einer voll funktionsfähigen Studie verwendet wurde. Ungefähr 30 Praktiker und 90 Klienten (zwei bis drei Klienten pro Praktiker) wurden aus insgesamt fünf Community Support Programs in Connecticut rekrutiert. Die Programme wurden zufällig in eine von zwei Interventionswellen (Welle 1 und Welle 2) ausgewählt. Die Befragungsdaten für Welle 1 umfassten insgesamt vier Befragungen: eine Vorbeobachtungsphase, eine Nachbeobachtung/Vorintervention, eine Halbzeitbefragung (nach Abschluss des Online-Lehrplans) und eine Nachbefragung (nach Abschluss der gesamten Intervention, einschließlich Coaching-Anrufe). Die Umfragen für die Teilnehmer der Welle 2-Studie umfassten eine Pre-Intervention-, Midpoint- und Post-Umfrage. Qualitative Interviews wurden auch mit Interviews mit Praktikern und Administratoren/klinischen Supervisoren in jeder Agentur abgeschlossen. Verwaltungskundendaten von Kunden auf Bundesstaatsebene wurden ebenfalls gesammelt und analysiert. Die Daten untersuchten Wissensveränderungen in Bezug auf PCRP, personenzentrierte Planungspraktiken, die Beziehung zwischen Arzt und Klient und das allgemeine Feedback zur Intervention. Unser Team führte auch eine soziale Netzwerkanalyse durch, um Veränderungen in der Größe und Stärke ihrer Netzwerke im Zusammenhang mit der personenzentrierten Planung vor und nach der Intervention zu untersuchen. Diese Phase wird mit der Verbreitung der Ergebnisse und der Vorbereitung der Kommerzialisierung der Phase III gipfeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die personenzentrierte Genesungsplanung (PCRP; auch als patientenzentrierte Versorgungsplanung bezeichnet) ist eine praxiserprobte Intervention, die darauf abzielt, die Wahlmöglichkeiten und die Eigenverantwortung der Verbraucher für den Behandlungs- und Genesungsprozess zu maximieren. In Phase I von Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning entwickelte das Forschungsteam einen Prototyp eines Online-Tools, um Anbieter und Personen in der Genesung darin zu schulen, PCRP zu verstehen und umzusetzen. Das Tool lieferte ausführliche Informationen und enthielt interaktive Komponenten (z. B. Videos, ausfüllbare Formulare, Fallstudien), um die Benutzer auf eine effektive Zusammenarbeit vorzubereiten. Das Tool wurde an zwei Standorten erprobt (einer erhielt nur die Wiederherstellungs-Roadmap; der andere erhielt das Tool plus eine zweitägige persönliche Schulung), um Feedback zur Roadmap zu erhalten und ihre Auswirkungen zu bestimmen. Der Zweck dieser Phase-II-SBIR-Studie besteht darin, die Recovery Roadmap zu erweitern und eine vollwertige Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit des Tools bei Schulungsanbietern und der Unterstützung von Menschen in der Genesung im PCRP-Prozess zu bestimmen.

Dieses vorgeschlagene Studiendesign der Phase II:

Wir schlagen ein randomisiertes abgestuftes Keildesign vor, bei dem wir insgesamt 30 Praktiker und 90 Personen in Genesung (PIRs) rekrutieren, 3-4 von jedem teilnehmenden Praktiker. Gemäß der Leistungsanalyse haben 90 PIRs genug Leistung, um statistische Signifikanz zu zeigen. Wir werden:

  • Randomisieren Sie die Probe in zwei Interventionswellen, Welle 1 und Welle 2.
  • Führen Sie eine T1-Bewertung mit allen Praktikern und PIRs durch und beginnen Sie dann sofort mit der ersten 2-monatigen Komponente der Welle 1 Recovery Roadmap Intervention, d eine Baseline-Bewertung; für Welle 2 ist T1 eine Pre-Baseline-Bewertung). Insgesamt 3 Monate, einschließlich Bewertung und Abschluss des Curriculums, während Welle 2 einen Beobachtungszeitraum abschließt.
  • Führen Sie mit beiden Wellen eine T2-Bewertung (Praktiker und PIRs) durch und starten Sie die erste Interventionskomponente mit Welle 2 (nur RR-Online-Trainingseinheiten), während Welle 1 die zweite Komponente der RR-Intervention startet, d. h. Praktiker (nur) erhalten 3 Monate zweimal monatliche Coaching-Gespräche und eine Online-Community of Practice. Die Reihe webbasierter Sitzungen zur technischen Unterstützung (Coaching) wurde entwickelt, um die in der Recovery Roadmap gelehrten Schlüsselprinzipien und -praktiken der PCR zu verstärken und die Nutzung/den Nutzen der webbasierten Community of Practice (COP) durch Praktiker zu optimieren. Welle 2 dauert insgesamt 3 Monate, einschließlich der Grundbewertung und des Abschlusses des Online-Lehrplans. Welle 1 wird insgesamt 4 Monate umfassen, einschließlich der Halbzeitbewertung für PIRs und Praktiker und Abschluss von Coaching-Anrufen und COP für Praktiker.
  • Führen Sie ein T3-Assessment durch (Praktiker und PIRs). Dies wird für Welle 1 eine Bewertung nach der Intervention für PIRs und Praktiker sein. Für Welle 2 wird es eine Interventionsbewertung in der Mitte für PIRs und Praktiker beinhalten, wobei Welle 2 sofort mit einer zweiten Komponente der Intervention beginnt (3 Monate mit zweimal monatlichen Coaching-Gesprächen und einem Online-COP für Praktiker). Die Reihe webbasierter technischer Unterstützungssitzungen wurde entwickelt, um die in der Recovery Roadmap gelehrten Schlüsselprinzipien und Praktiken der PCR zu verstärken und die Nutzung/den Nutzen der webbasierten Community of Practice durch Praktiker zu optimieren. Welle 1 wird insgesamt 3 Monate umfassen, einschließlich Bewertungen und einer 2-monatigen Beobachtungsperiode. Welle 2 wird insgesamt 4 Monate umfassen, einschließlich der Halbzeitbewertung für PIRs und Praktiker und Abschluss von Coaching-Anrufen und COP für Praktiker.
  • Führen Sie eine T4-Bewertung (Praktiker und PIRs) durch, nachdem Welle 2 den COP abgeschlossen hat. Dies ist die Nachbehandlung für Welle 2 und die Nachsorge für Welle 1.

Hypothesen (für Ziel 1 und 2):

H1: Anbieter im RR-Zustand zeigen statistisch signifikante Verbesserungen in den PCRP-Kenntnissen, -Fähigkeiten und Anbieter-Klienten-Beziehungen.

H2: Kunden, die von Anbietern im RR-Zustand betreut werden, zeigen statistisch signifikante Verbesserungen beim Behandlungsengagement und beim Erreichen der Ziele.

H3: Anbieter mit einem höheren Grad an Konnektivität mit ihren Online-Peers werden im Vergleich zu Anbietern mit geringerer Konnektivität über anhaltende PCRP-Praktiken berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02494
        • Center for Social Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kunden:

  • Volljährigkeit
  • Erhalt von psychiatrischen Diensten im Rahmen des teilnehmenden Programms;
  • Arbeiten Sie direkt mit einem an der Studie teilnehmenden Anbieter zusammen
  • Die Fähigkeit, an den vom klinischen Team des Kunden festgelegten Aktivitäten teilzunehmen
  • Bereit und in der Lage, sich an einer sechsmonatigen PCRP-Intervention zu beteiligen und an Folgeforschungsaktivitäten teilzunehmen (insgesamt 24 Monate einschließlich Folgebewertungen).

Anbieter: Anbieter müssen die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:

  • Volljährigkeit
  • Arbeiten Sie direkt mit Kunden zusammen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen;
  • Zugriff auf und grundlegende Navigationsfähigkeiten für die Nutzung des Internets haben (für Online-Coaching
  • Arbeiten Sie für ein teilnehmendes Programm
  • Bereit sein, sich an einer sechsmonatigen PCRP-Intervention zu beteiligen und an Folgeforschungsaktivitäten teilzunehmen (insgesamt 24 Monate).

Administratoren: Zu den Einschlusskriterien für Administratoren, die an halbstrukturierten Interviews mit Schlüsselinformanten teilnehmen, gehören:

  • Volljährigkeit
  • Administrator eines an der Studie beteiligten Programms oder einer Dachorganisation sein
  • Zugang zu einem Computer haben, um Werkzeugkomponenten anzuzeigen
  • Kenntnisse über den Markt für diese Art von Produkten zur Verwendung in der psychischen Gesundheit von Erwachsenen. Das Team wird ein Screening-Tool für Administratoren entwickeln, um sicherzustellen, dass sie die grundlegenden Kriterien für die Studie erfüllen.

Ausschlusskriterien:

Kunden:

  • Nicht-englische Sprecher
  • Kunden, die nicht an Studienaktivitäten teilnehmen können (gemäß der Entscheidung des klinischen Teams) und Personen, die den Einwilligungsprozess nicht verstehen können (gemäß dem Quiz of Understanding for Informed Consent), werden von der Studie ausgeschlossen.

Anbieter:

  • Nicht-englische Sprecher
  • Anbieter, die bereits Erfahrung mit RR-Tools haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Administratoren:

• Nicht-englische Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Recovery Roadmap (RR) Welle 1
Alle Teilnehmer, sowohl in Welle 1 als auch in Welle 2, fungieren als ihre eigenen Komparatoren in einem randomisierten abgestuften Keildesign. Die Datenerhebung in Welle 1 wird zwei Pre-Tests und zwei Post-Tests beinhalten, wobei ein Beobachtungszeitraum eingebaut wird, der in Welle 2 nicht vorhanden ist.
Verhalten: Recovery Roadmap (RR) Welle 1

Ein webbasiertes Tool, das Anleitungen für die Implementierung von Person-Centered Recovery Planning bietet. Es gibt 3 Komponenten:

  1. Online-Modul für Dienstleister: Ein Online-Modul zum Selbststudium mit interaktiven Übungen, Audio-/Video-Fallstudien, Selbsteinschätzung, Handouts und kollaborativen Materialien zur Verwendung mit Kunden.
  2. Online-Modul für Menschen in Genesung: Ein Online-Modul zum Selbststudium mit interaktiven Übungen, Fallstudien, Selbsteinschätzung, Informationshandzetteln und kollaborativen Materialien, die mit Anbietern ausgefüllt werden müssen.
  3. Coaching & Support Center: Eine Multimedia-Ressource für Anbieter mit Online-Coaching, einer Community of Practice und einer Ressourcenbibliothek.
Experimental: Recovery Roadmap (RR) Welle 2
Alle Teilnehmer, sowohl in Welle 1 als auch in Welle 2, fungieren als ihre eigenen Komparatoren in einem randomisierten abgestuften Keildesign. Die Datenerhebung in Welle 1 umfasst einen Vortest und drei Nachtests.
Verhalten: Recovery Roadmap (RR) Welle 2

Ein webbasiertes Tool, das Anleitungen für die Implementierung von Person-Centered Recovery Planning bietet. Es gibt 3 Komponenten:

  1. Online-Modul für Dienstleister: Ein Online-Modul zum Selbststudium mit interaktiven Übungen, Audio-/Video-Fallstudien, Selbsteinschätzung, Handouts und kollaborativen Materialien zur Verwendung mit Kunden.
  2. Online-Modul für Menschen in Genesung: Ein Online-Modul zum Selbststudium mit interaktiven Übungen, Fallstudien, Selbsteinschätzung, Informationshandzetteln und kollaborativen Materialien, die mit Anbietern ausgefüllt werden müssen.
  3. Coaching & Support Center: Eine Multimedia-Ressource für Anbieter mit Online-Coaching, einer Community of Practice und einer Ressourcenbibliothek.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personenzentrierter Pflegefragebogen
Zeitfenster: PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention), Zeitpunkt 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention), Zeitpunkt 2 (6-monatige Nachbeobachtung), Zeitpunkt 3 (12-monatige Nachbeobachtung)
Veränderung der PCR-Kenntnisse und -Fertigkeiten unter Verwendung des Person-Centered Care Questionnaire (Provider-Version) für Anbieter und des Person-Centered Care Questionnaire (Person in Recovery (PIR) Version) für Klienten (Tondora & Miller, 2009). Die Anbieter- und Client/PIR-Versionen ermöglichen Anbietern und Kunden/PIR, auf leicht unterschiedliche Items zu reagieren, aber jeder Studienteilnehmer hat zu jedem Zeitpunkt einen gemeldeten PCCQ-Wert.
PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention), Zeitpunkt 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention), Zeitpunkt 2 (6-monatige Nachbeobachtung), Zeitpunkt 3 (12-monatige Nachbeobachtung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestandsaufnahme des Wiederherstellungswissens
Zeitfenster: PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention), Zeitpunkt 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention), Zeitpunkt 2 (6-monatige Nachbeobachtung), Zeitpunkt 3 (12-monatige Nachbeobachtung)
Änderung des Wissens und der Einstellungsdaten der Teilnehmer des Anbieters in vier Bereichen: Rollen und Verantwortlichkeiten in der Genesung, Nichtlinearität des Genesungsprozesses, Rollen der Selbstdefinition und Gleichaltrigen in der Genesung und Erwartungen in Bezug auf die Genesung (Bedregal et al., 2006).
PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention), Zeitpunkt 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention), Zeitpunkt 2 (6-monatige Nachbeobachtung), Zeitpunkt 3 (12-monatige Nachbeobachtung)
Fragebogen zu Erholungsmarkern
Zeitfenster: PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention), Zeitpunkt 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention), Zeitpunkt 2 (6-monatige Nachbeobachtung), Zeitpunkt 3 (12-monatige Nachbeobachtung)
Veränderung des Klientenfortschritts in Richtung Genesung (Ridgeway & Press, 2004).
PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention), Zeitpunkt 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention), Zeitpunkt 2 (6-monatige Nachbeobachtung), Zeitpunkt 3 (12-monatige Nachbeobachtung)
Helfendes Beziehungsinventar
Zeitfenster: PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention), Zeitpunkt 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention), Zeitpunkt 2 (6-monatige Nachbeobachtung), Zeitpunkt 3 (12-monatige Nachbeobachtung)
Veränderung in der Beziehung zwischen dem Anbieter und dem Kunden unter Verwendung des Helping Relationship Inventory-Worker für Anbieter und des Helping Relationship Inventory-Client für Kunden (Poulin & Young, 1997). Provider- und Client-Versionen ermöglichen es den Teilnehmern, auf leicht unterschiedliche Elemente des Helping Relationship Inventory (HRI) zu reagieren, aber jeder Studienteilnehmer hat zu jedem Zeitpunkt einen gemeldeten HRI-Wert.
PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention), Zeitpunkt 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention), Zeitpunkt 2 (6-monatige Nachbeobachtung), Zeitpunkt 3 (12-monatige Nachbeobachtung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterwechsel Soziometrische Online-Umfragen
Zeitfenster: PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention) und Zeit 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention)
Soziometrische Online-Umfragen werden zu einem Mixed-Methods-Ansatz beitragen, um soziale Netzwerke und soziale Konnektivität von Anbietern abzubilden.
PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention) und Zeit 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention)
Qualitativer Wandel in der sozialen Konnektivität von Anbietern
Zeitfenster: PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention) und Zeit 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention)
Halbstrukturierte qualitative Interviews werden zu einem Mixed-Methods-Ansatz beitragen, um soziale Netzwerke und soziale Konnektivität von Anbietern abzubilden.
PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention) und Zeit 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention)
Änderung der Analysedaten des Anbieternetzwerks
Zeitfenster: PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention) und Zeit 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention)
Social Network Analytics wird zu einem Mixed-Methods-Ansatz beitragen, der soziale Netzwerke von Anbietern und soziale Konnektivität abbildet.
PreBaseline (Vorbeobachtung), Baseline (Vorintervention) und Zeit 1 (nach Abschluss der 6-monatigen Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Mitarbeiter

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Hauptermittler: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44MH100712-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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