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Subvention de recherche pour l'innovation dans les petites entreprises de la phase II de la feuille de route de la relance

29 septembre 2020 mis à jour par: Center for Social Innovation, Massachusetts

Phase II de la feuille de route du rétablissement : un outil multimédia collaboratif pour la planification du rétablissement centrée sur la personne

Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning est un outil Web hautement interactif qui fournit des conseils aux prestataires et aux personnes en rétablissement, et favorise la mise en œuvre généralisée de la planification du rétablissement centrée sur la personne (PCRP). Le prototype de feuille de route de récupération a été développé et testé par le Center for Social Innovation (C4), en partenariat avec le programme de récupération et de santé communautaire (PRCH) de l'Université de Yale, dans le cadre d'une subvention Phase I Small Business Innovative Research (SBIR) financée par le National Institute de la santé mentale (NIMH) (1R43MH100712). La phase II a affiné le prototype de feuille de route pour rationaliser le contenu, fournir des documents et des exercices supplémentaires que les prestataires et les clients doivent compléter ensemble, étendre les vignettes audio/vidéo et les études de cas, et ajouter un coaching et un soutien en ligne interactifs pour les prestataires. La phase II impliquait également une évaluation robuste de la feuille de route, en utilisant une conception quasi-expérimentale dans un essai entièrement motorisé. Environ 30 praticiens et 90 clients (deux à trois clients par praticien) ont été recrutés à partir d'un total de cinq programmes de soutien communautaire dans le Connecticut. Les programmes ont été sélectionnés au hasard dans l'une des deux vagues d'intervention (Vague 1 et Vague 2). Les données d'enquête pour la vague 1 comprenaient un total de quatre enquêtes : une période de pré-observation, une période post-observation/pré-intervention, une enquête à mi-parcours (après l'achèvement du programme en ligne) et une enquête post-enquête (après l'achèvement de l'ensemble de l'intervention, y compris appels de coaching). Les sondages pour les participants à l'étude de la vague 2 comprenaient un sondage avant l'intervention, à mi-parcours et après l'intervention. Des entretiens qualitatifs ont également été complétés par des entretiens avec des praticiens et des administrateurs/superviseurs cliniques dans chaque agence. Les données administratives des clients au niveau de l'État ont également été recueillies et analysées. Les données ont examiné les changements dans les connaissances liées à la PCRP, les pratiques de planification centrée sur la personne, la relation praticien/client et la rétroaction globale sur l'intervention. notre équipe a également effectué une analyse des réseaux sociaux pour examiner tout changement dans la taille et la force de leurs réseaux liés à la planification centrée sur la personne avant et après l'intervention. Cette phase culminera avec la diffusion des résultats et la préparation de la commercialisation de la phase III.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La planification du rétablissement centrée sur la personne (PCRP; également appelée planification des soins centrée sur le patient) est une intervention testée sur le terrain conçue pour maximiser le choix du consommateur et l'appropriation du processus de traitement et de rétablissement. Dans la phase I de Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning, l'équipe de recherche a développé un prototype d'outil en ligne pour former les prestataires et les personnes en rétablissement à comprendre et à mettre en œuvre la PCRP. L'outil a fourni des informations détaillées et inclus des composants interactifs (par exemple, des vidéos, des formulaires à remplir, des études de cas) pour préparer les utilisateurs à un partenariat efficace. L'outil a fait l'objet d'un essai pilote dans deux sites (l'un a reçu uniquement la feuille de route pour le rétablissement ; l'autre a reçu l'outil ainsi qu'une formation en personne de deux jours) afin d'obtenir des commentaires sur la feuille de route et de déterminer son impact. Le but de cette étude SBIR de phase II est d'élargir la feuille de route du rétablissement et de mener une étude complète pour déterminer l'efficacité de l'outil dans la formation des prestataires et le soutien des personnes en rétablissement dans le processus PCRP.

La conception de l'étude de phase II proposée :

Nous proposons une conception randomisée en gradins dans laquelle nous recruterons un total de 30 praticiens et 90 personnes en rétablissement (PIR), 3-4 de chaque praticien participant. Selon l'analyse de puissance, 90 PIR auront suffisamment de puissance pour montrer une signification statistique. Nous allons:

  • Randomisez l'échantillon en deux vagues d'intervention, la vague 1 et la vague 2.
  • Faites une évaluation T1 avec tous les praticiens et les PIR, puis commencez immédiatement la première composante de 2 mois de l'intervention de la feuille de route de rétablissement de la vague 1, c'est-à-dire le programme PCRP en ligne de 5 unités, avec les PIR et les praticiens (pour la vague 1, T1 sera une évaluation de base ; pour la vague 2, T1 sera une évaluation de pré-base). Total de 3 mois, y compris l'évaluation et l'achèvement du programme, tandis que la vague 2 complète une période d'observation.
  • Faites une évaluation T2 (praticiens et PIR) avec les deux vagues et lancez le premier volet de l'intervention avec la vague 2 (unités de formation en ligne RR uniquement) tandis que la vague 1 lance le deuxième volet de l'intervention RR, c'est-à-dire les praticiens (uniquement) recevant 3 mois d'appels de coaching deux fois par mois et une communauté de pratique en ligne. La série de sessions d'assistance technique (coaching) en ligne est conçue pour renforcer les principes et pratiques clés de la PCRP tels qu'ils sont enseignés dans la feuille de route pour le rétablissement et pour optimiser l'utilisation/le bénéfice par les praticiens de la communauté de pratique (COP) en ligne. La vague 2 aura un total de 3 mois, y compris son évaluation de base et l'achèvement du programme en ligne. La vague 1 aura un total de 4 mois, y compris l'évaluation à mi-parcours pour les PIR et les praticiens et l'achèvement des appels de coaching et du COP pour les praticiens.
  • Faites une évaluation T3 (praticiens et PIR). Il s'agira, pour la vague 1, d'une évaluation post-intervention pour les PIR et les praticiens. Pour la vague 2, elle comprendra une évaluation de l'intervention à mi-parcours pour les PIR et les praticiens, la vague 2 commençant immédiatement un deuxième volet de l'intervention (3 mois d'appels de coaching deux fois par mois et un COP en ligne pour les praticiens). La série de sessions d'assistance technique en ligne est conçue pour renforcer les principes et pratiques clés de la PCRP tels qu'ils sont enseignés dans la feuille de route pour le rétablissement et pour optimiser l'utilisation/le bénéfice par les praticiens de la communauté de pratique en ligne. La vague 1 aura un total de 3 mois, y compris les évaluations et une période d'observation de 2 mois. La vague 2 aura un total de 4 mois, y compris l'évaluation à mi-parcours pour les PIR et les praticiens et l'achèvement des appels de coaching et du COP pour les praticiens.
  • Effectuez une évaluation T4 (praticiens et PIR) une fois que la vague 2 a terminé le COP. Il s'agit d'une intervention post-vague 2 et d'un suivi pour la vague 1.

Hypothèses (pour les objectifs 1 et 2) :

H1 : Les prestataires dans la condition RR montreront des améliorations statistiquement significatives dans les connaissances, les compétences et les relations prestataire-client de la PCRP.

H2 : Les clients servis par des prestataires dans la condition RR montreront des améliorations statistiquement significatives dans l'engagement de traitement et les progrès vers les objectifs.

H3 : Les fournisseurs avec des niveaux de connectivité plus élevés avec leurs pairs en ligne rapporteront des pratiques PCRP soutenues, par rapport à ceux avec une connectivité plus faible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, États-Unis, 02494
        • Center for Social Innovation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Client :

  • Âge de la majorité
  • Réception de services de santé mentale dans le cadre du programme participant ;
  • Travailler directement avec un fournisseur participant à l'étude
  • La capacité de participer aux activités déterminées par l'équipe clinique du client
  • Volonté et capable de s'engager dans une intervention PCRP de six mois et de participer à des activités de recherche de suivi (24 mois au total, y compris les évaluations de suivi).

Fournisseurs : les fournisseurs doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :

  • Âge de la majorité
  • Travailler directement avec les clients désireux de participer à l'étude ;
  • Avoir accès à des compétences de navigation de base pour utiliser Internet (pour le coaching en ligne
  • Travailler pour un programme participant
  • Avoir la volonté de s'engager dans une intervention PCRP de six mois et de participer à des activités de recherche de suivi (24 mois au total).

Administrateurs : les critères d'inclusion des administrateurs participant aux entretiens semi-structurés avec les informateurs clés incluent :

  • Âge de la majorité
  • Être administrateur d'un programme participant à l'étude ou à l'organisation faîtière
  • Avoir accès à un ordinateur pour visualiser les composants de l'outil
  • Connaissance du marché de ce type de produit pour une utilisation en santé mentale adulte. L'équipe développera un outil de sélection pour les administrateurs afin de s'assurer qu'ils répondent aux critères de base de l'étude.

Critère d'exclusion:

Client :

  • Non-anglophones
  • Les clients qui ne sont pas en mesure de participer aux activités de l'étude (selon la détermination de l'équipe clinique) et les personnes qui ne sont pas en mesure de comprendre le processus de consentement éclairé (selon le questionnaire de compréhension du consentement éclairé) seront exclus de l'étude.

Fournisseurs:

  • Non-anglophones
  • Les prestataires qui ont une expérience préalable avec les outils de RR seront exclus de l'étude.

Administrateurs :

• Non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Feuille de route de récupération (RR) vague 1
Tous les participants, à la fois à la vague 1 et à la vague 2, agiront comme leur propre comparateur dans une conception en coin étagé aléatoire. La collecte de données dans la vague 1 comprendra deux pré-tests et deux post-tests, s'appuyant sur une période d'observation qui n'est pas présente dans la vague 2.
Comportemental: Feuille de route de récupération (RR) vague 1

Un outil Web qui fournit des conseils pour la mise en œuvre de la planification du rétablissement centrée sur la personne. Il y a 3 composants :

  1. Module en ligne pour les prestataires de services : un module en ligne à rythme libre avec des exercices interactifs, des études de cas audio/vidéo, une auto-évaluation, des documents à distribuer et du matériel collaboratif conçu pour être utilisé avec les clients.
  2. Module en ligne pour les personnes en rétablissement : un module en ligne à votre rythme avec des exercices interactifs, des études de cas, une auto-évaluation, des documents d'information et des documents collaboratifs à compléter avec les prestataires.
  3. Coaching & Support Center : Une ressource multimédia pour les prestataires avec un coaching en ligne, une communauté de pratique et une bibliothèque de ressources.
Expérimental: Feuille de route de récupération (RR) Vague 2
Tous les participants, à la fois à la vague 1 et à la vague 2, agiront comme leur propre comparateur dans une conception en coin étagé aléatoire. La collecte de données dans la vague 1 comprendra un pré-test et trois post-tests.
Comportemental: Feuille de route de récupération (RR) Vague 2

Un outil Web qui fournit des conseils pour la mise en œuvre de la planification du rétablissement centrée sur la personne. Il y a 3 composants :

  1. Module en ligne pour les fournisseurs de services : un module en ligne à rythme libre avec des exercices interactifs, des études de cas audio/vidéo, une auto-évaluation, des documents à distribuer et du matériel collaboratif conçu pour être utilisé avec les clients.
  2. Module en ligne pour les personnes en rétablissement : un module en ligne à votre rythme avec des exercices interactifs, des études de cas, une auto-évaluation, des documents d'information et des documents collaboratifs à compléter avec les prestataires.
  3. Coaching & Support Center : Une ressource multimédia pour les prestataires avec un coaching en ligne, une communauté de pratique et une bibliothèque de ressources.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les soins centrés sur la personne
Délai: PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention), Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois), Temps 2 (suivi de 6 mois), Temps 3 (suivi de 12 mois)
Changement dans les connaissances et les compétences PCRP en utilisant le questionnaire sur les soins centrés sur la personne (version fournisseur) pour les fournisseurs et le questionnaire sur les soins centrés sur la personne (version personne en rétablissement (PIR)) pour les clients (Tondora et Miller, 2009). Les versions fournisseur et client/PIR permettent aux fournisseurs et aux clients/PIR de répondre à des éléments légèrement différents, mais chaque participant à l'étude aura une valeur PCCQ rapportée à chaque instant.
PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention), Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois), Temps 2 (suivi de 6 mois), Temps 3 (suivi de 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des connaissances sur la récupération
Délai: PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention), Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois), Temps 2 (suivi de 6 mois), Temps 3 (suivi de 12 mois)
Changement dans les données sur les connaissances et les attitudes des participants fournisseurs dans quatre domaines : rôles et responsabilités dans le rétablissement, non-linéarité du processus de rétablissement, rôles de l'auto-définition et des pairs dans le rétablissement, et attentes concernant le rétablissement (Bedregal et al., 2006).
PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention), Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois), Temps 2 (suivi de 6 mois), Temps 3 (suivi de 12 mois)
Questionnaire sur les marqueurs de récupération
Délai: PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention), Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois), Temps 2 (suivi de 6 mois), Temps 3 (suivi de 12 mois)
Changement dans la progression du client vers le rétablissement (Ridgeway & Press, 2004).
PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention), Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois), Temps 2 (suivi de 6 mois), Temps 3 (suivi de 12 mois)
Inventaire des relations d'aide
Délai: PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention), Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois), Temps 2 (suivi de 6 mois), Temps 3 (suivi de 12 mois)
Modification de la relation entre le prestataire et le client à l'aide de l'Inventaire de la relation d'aide-Travailleur pour les prestataires et de l'Inventaire de la relation d'aide-Client pour les clients (Poulin & Young, 1997). Les versions fournisseur et client permettent aux participants de répondre à des éléments légèrement différents de l'inventaire des relations d'aide (HRI), mais chaque participant à l'étude aura une valeur HRI rapportée à chaque moment.
PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention), Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois), Temps 2 (suivi de 6 mois), Temps 3 (suivi de 12 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les enquêtes sociométriques en ligne des fournisseurs
Délai: PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention) et Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois)
Les enquêtes sociométriques en ligne contribueront à une approche à méthodes mixtes de cartographie des réseaux sociaux des fournisseurs et de la connectivité sociale.
PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention) et Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois)
Changement qualitatif dans la connectivité sociale des fournisseurs
Délai: PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention) et Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois)
Des entretiens qualitatifs semi-structurés contribueront à une approche à méthodes mixtes de cartographie des réseaux sociaux et de la connectivité sociale des prestataires.
PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention) et Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois)
Modification des données analytiques du réseau de fournisseurs
Délai: PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention) et Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois)
L'analyse des réseaux sociaux contribuera à une approche de méthodes mixtes de cartographie des réseaux sociaux des fournisseurs et de la connectivité sociale.
PreBaseline (pré-observation), Baseline (pré-intervention) et Temps 1 (à la fin de l'intervention de 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Social Innovation, Massachusetts

Collaborateurs

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Chercheur principal: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Première publication (Estimation)

14 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R44MH100712-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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