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Sovvenzione per la ricerca sull'innovazione per le piccole imprese di fase II della tabella di marcia per la ripresa

29 settembre 2020 aggiornato da: Center for Social Innovation, Massachusetts

Recovery Roadmap Fase II: uno strumento multimediale collaborativo per la pianificazione del recupero incentrata sulla persona

Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning è uno strumento basato sul Web altamente interattivo che fornisce una guida per i fornitori e le persone in recupero e promuove l'implementazione diffusa della pianificazione del recupero incentrata sulla persona (PCRP). Il prototipo della Recovery Roadmap è stato sviluppato e testato dal Center for Social Innovation (C4), in collaborazione con il Program for Recovery and Community Health (PRCH) dell'Università di Yale, nell'ambito di una sovvenzione di Phase I Small Business Innovative Research (SBIR) finanziata dal National Institute della salute mentale (NIMH) (1R43MH100712). La fase II ha perfezionato il prototipo di Roadmap per semplificare i contenuti, fornire ulteriori dispense ed esercizi che fornitori e clienti devono completare insieme, espandere le vignette audio/video e i casi di studio e aggiungere coaching online interattivo e supporto per i fornitori. La fase II ha comportato anche una solida valutazione della tabella di marcia, utilizzando un disegno quasi sperimentale in una prova completamente potenziata. Circa 30 professionisti e 90 clienti (da due a tre clienti per professionista) sono stati reclutati da un totale di cinque programmi di sostegno comunitario nel Connecticut. I programmi sono stati selezionati casualmente in una delle due ondate di intervento (Wave 1 e Wave 2). I dati del sondaggio per la Fase 1 includevano un totale di quattro sondaggi: un periodo di pre-osservazione, post-osservazione/pre-intervento, un sondaggio intermedio (dopo il completamento del curriculum online) e un sondaggio post (dopo il completamento dell'intero intervento, incluso chiamate di coaching). I sondaggi per i partecipanti allo studio Wave 2 includevano un sondaggio pre-intervento, intermedio e post intervento. Le interviste qualitative sono state completate anche con interviste a professionisti e amministratori/supervisori clinici in ciascuna agenzia. Sono stati raccolti e analizzati anche i dati dei clienti amministrativi dei clienti a livello statale. I dati hanno esaminato i cambiamenti nelle conoscenze relative alla PCRP, alle pratiche di pianificazione centrata sulla persona, al rapporto professionista/cliente e al feedback generale sull'intervento. il nostro team ha anche condotto un'analisi dei social network per esaminare eventuali cambiamenti nelle dimensioni e nella forza delle loro reti relative alla pianificazione centrata sulla persona prima e dopo l'intervento. Questa fase culminerà con la diffusione dei risultati e la preparazione per la commercializzazione della Fase III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pianificazione del recupero incentrata sulla persona (PCRP; nota anche come pianificazione dell'assistenza centrata sul paziente) è un intervento testato sul campo progettato per massimizzare la scelta del consumatore e la proprietà del processo di trattamento e recupero. Nella fase I di Recovery Roadmap: uno strumento multimediale collaborativo per la pianificazione del recupero incentrato sulla persona, il team di ricerca ha sviluppato un prototipo di strumento online per formare i fornitori e le persone in recupero a comprendere e implementare la PCRP. Lo strumento ha fornito informazioni approfondite e ha incluso componenti interattivi (ad es. video, moduli compilabili, case study) per preparare gli utenti a collaborare in modo efficace. Lo strumento è stato testato in modo pilota in due siti (uno ha ricevuto solo la Recovery Roadmap; l'altro ha ricevuto lo strumento più una formazione di persona di due giorni) per ottenere feedback sulla Roadmap e determinarne l'impatto. Lo scopo di questo studio SBIR di fase II è espandere la Recovery Roadmap e condurre uno studio completo per determinare l'efficacia dello strumento nella formazione dei fornitori e nel supportare le persone in recupero nel processo PCRP.

Questo progetto di studio di Fase II proposto:

Proponiamo un disegno a cuneo a gradini randomizzato in cui recluteremo un totale di 30 professionisti e 90 persone in recupero (PIR), 3-4 da ciascun professionista partecipante. Secondo l'analisi della potenza, 90 PIR avranno potenza sufficiente per mostrare significatività statistica. Noi:

  • Randomizzare il campione in due ondate di intervento, Onda 1 e Onda 2.
  • Effettuare una valutazione T1 con tutti i professionisti e i PIR e quindi iniziare immediatamente la prima componente di 2 mesi dell'intervento Roadmap di recupero della Fase 1, ovvero il curriculum PCRP online di 5 unità, sia con i PIR che con i professionisti (per la Fase 1, il T1 sarà una valutazione di riferimento; per Wave 2, T1 sarà una valutazione pre-riferimento). Totale di 3 mesi, compresa la valutazione e il completamento del curriculum, mentre Wave 2 completa un periodo di osservazione.
  • Effettuare una valutazione T2 (professionisti e PIR) con entrambe le fasi e avviare la prima componente dell'intervento con la fase 2 (solo unità di formazione on-line RR) mentre la fase 1 avvia la seconda componente dell'intervento RR, ovvero i professionisti (solo) che ricevono 3 mesi di chiamate di coaching due volte al mese e una comunità di pratica online. La serie di sessioni di assistenza tecnica (coaching) basate sul web sono progettate per rafforzare i principi e le pratiche chiave del PCRP come insegnato nella Recovery Roadmap e per ottimizzare l'uso/beneficio da parte degli operatori della Community of Practice (COP) basata sul web. La fase 2 avrà un totale di 3 mesi, inclusa la valutazione di base e il completamento del curriculum online. La fase 1 avrà un totale di 4 mesi, compresa la valutazione intermedia per PIR e professionisti e il completamento delle chiamate di coaching e COP per i professionisti.
  • Fare una valutazione T3 (professionisti e PIR). Questa sarà, per Wave 1, una valutazione post-intervento per PIR e professionisti. Per Wave 2, includerà una valutazione di intervento intermedia per PIR e professionisti, con Wave 2 che inizierà immediatamente una seconda componente dell'intervento (3 mesi di chiamate di coaching due volte al mese e COP online per professionisti). La serie di sessioni di assistenza tecnica basata sul web è progettata per rafforzare i principi e le pratiche chiave del PCRP come insegnato nella Recovery Roadmap e per ottimizzare l'uso/beneficio da parte degli operatori della Community of Practice basata sul web. La fase 1 avrà un totale di 3 mesi, comprese le valutazioni e un periodo di osservazione di 2 mesi. La fase 2 avrà un totale di 4 mesi, compresa la valutazione intermedia per PIR e professionisti e il completamento delle chiamate di coaching e COP per i professionisti.
  • Eseguire una valutazione T4 (professionisti e PIR) dopo che la Fase 2 ha completato il COP. Questo è l'intervento post per Wave 2 e il follow-up per Wave 1.

Ipotesi (per Obiettivi 1 e 2):

H1: I fornitori nella condizione RR mostreranno miglioramenti statisticamente significativi nella conoscenza, nelle abilità e nelle relazioni fornitore-cliente della PCRP.

H2: I clienti serviti da fornitori nella condizione RR mostreranno miglioramenti statisticamente significativi nell'impegno terapeutico e progressi verso gli obiettivi.

H3: I fornitori con livelli più elevati di connettività con i loro colleghi online segnaleranno pratiche PCRP sostenute, rispetto a quelli con connettività inferiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02494
        • Center for Social Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Clienti:

  • Maggiore età
  • Ricevimento di servizi di salute mentale nell'ambito del programma partecipante;
  • Lavorare direttamente con un fornitore che partecipa allo studio
  • La capacità di partecipare alle attività come determinato dal team clinico del cliente
  • Disponibilità e capacità di impegnarsi in un intervento PCRP di sei mesi e partecipare ad attività di ricerca di follow-up (24 mesi in totale comprese le valutazioni di follow-up).

Fornitori: i fornitori devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

  • Maggiore età
  • Lavorare direttamente con i clienti disposti a partecipare allo studio;
  • Avere accesso e abilità di navigazione di base per l'utilizzo di Internet (per il coaching online
  • Lavora per un programma partecipante
  • Avere la volontà di impegnarsi in un intervento PCRP di sei mesi e partecipare ad attività di ricerca di follow-up (24 mesi in totale).

Amministratori: i criteri di inclusione per gli amministratori che partecipano a interviste semi-strutturate con informatori chiave includono:

  • Maggiore età
  • Essere amministratore di un programma che partecipa allo studio o all'organizzazione ombrello
  • Avere accesso a un computer per visualizzare i componenti dello strumento
  • Conoscenza del mercato di questo tipo di prodotto per l'uso nella salute mentale degli adulti. Il team svilupperà uno strumento di screening per gli amministratori per garantire che soddisfino i criteri di base per lo studio.

Criteri di esclusione:

Clienti:

  • Non anglofoni
  • I clienti che non sono in grado di partecipare alle attività dello studio (secondo la determinazione del team clinico) e le persone che non sono in grado di comprendere il processo di consenso informato (secondo il Quiz di comprensione per il consenso informato) saranno esclusi dallo studio.

Fornitori:

  • Non anglofoni
  • I fornitori che hanno una precedente esperienza con gli strumenti RR saranno esclusi dallo studio.

Amministratori:

• Non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percorso di recupero (RR) Onda 1
Tutti i partecipanti, sia in Wave 1 che in Wave 2, fungeranno da propri comparatori in un design a cuneo a gradini randomizzato. La raccolta dei dati in Wave 1 includerà due pre-test e due post-test, costruendo un periodo di osservazione che non è presente in Wave 2.
Comportamentale: Percorso di recupero (RR) Onda 1

Uno strumento basato sul Web che fornisce indicazioni per l'implementazione della pianificazione del recupero incentrata sulla persona. Ci sono 3 componenti:

  1. Modulo online per fornitori di servizi: un modulo online di autoapprendimento con esercizi interattivi, case study audio/video, autovalutazione, dispense e materiali collaborativi progettati per l'uso con i clienti.
  2. Modulo online per persone in recupero: un modulo online di autoapprendimento con esercizi interattivi, case study, autovalutazione, dispense informative e materiali collaborativi da completare con i fornitori.
  3. Centro di coaching e supporto: una risorsa multimediale per fornitori con coaching online, una comunità di pratica e una libreria di risorse.
Sperimentale: Roadmap di recupero (RR) Fase 2
Tutti i partecipanti, sia in Wave 1 che in Wave 2, fungeranno da propri comparatori in un design a cuneo a gradini randomizzato. La raccolta dei dati in Wave 1 includerà un pre-test e tre post-test.
Comportamentale: Roadmap di recupero (RR) Fase 2

Uno strumento basato sul Web che fornisce indicazioni per l'implementazione della pianificazione del recupero incentrata sulla persona. Ci sono 3 componenti:

  1. Modulo online per fornitori di servizi: un modulo online di autoapprendimento con esercizi interattivi, case study audio/video, autovalutazione, dispense e materiali collaborativi progettati per l'uso con i clienti.
  2. Modulo online per persone in recupero: un modulo online di autoapprendimento con esercizi interattivi, case study, autovalutazione, dispense informative e materiali collaborativi da completare con i fornitori.
  3. Centro di coaching e supporto: una risorsa multimediale per fornitori con coaching online, una comunità di pratica e una libreria di risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'assistenza centrata sulla persona
Lasso di tempo: PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento), Tempo 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi), Tempo 2 (6 mesi di follow-up), Tempo 3 (12 mesi di follow-up)
Cambiamento nelle conoscenze e nelle competenze della PCRP utilizzando il questionario sull'assistenza incentrata sulla persona (versione del fornitore) per i fornitori e il questionario sull'assistenza incentrata sulla persona (versione sulla persona in recupero (PIR)) per i clienti (Tondora & Miller, 2009). Le versioni fornitore e cliente/PIR consentono a fornitori e clienti/PIR di rispondere a elementi leggermente diversi, ma ogni partecipante allo studio avrà un valore PCCQ riportato in ogni punto temporale.
PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento), Tempo 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi), Tempo 2 (6 mesi di follow-up), Tempo 3 (12 mesi di follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della conoscenza del recupero
Lasso di tempo: PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento), Tempo 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi), Tempo 2 (6 mesi di follow-up), Tempo 3 (12 mesi di follow-up)
Cambiamento nei dati di conoscenza e atteggiamento dei partecipanti al fornitore su quattro domini: ruoli e responsabilità nel recupero, non linearità del processo di recupero, ruoli di autodefinizione e pari nel recupero e aspettative riguardo al recupero (Bedregal et al., 2006).
PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento), Tempo 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi), Tempo 2 (6 mesi di follow-up), Tempo 3 (12 mesi di follow-up)
Questionario sugli indicatori di recupero
Lasso di tempo: PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento), Tempo 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi), Tempo 2 (6 mesi di follow-up), Tempo 3 (12 mesi di follow-up)
Cambiamento nel progresso del cliente verso il recupero (Ridgeway & Press, 2004).
PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento), Tempo 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi), Tempo 2 (6 mesi di follow-up), Tempo 3 (12 mesi di follow-up)
Inventario delle relazioni d'aiuto
Lasso di tempo: PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento), Tempo 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi), Tempo 2 (6 mesi di follow-up), Tempo 3 (12 mesi di follow-up)
Cambiamento nella relazione tra il fornitore e il cliente utilizzando l'Inventario-Lavoratore della relazione d'aiuto per i fornitori e l'Inventario-Cliente della relazione d'aiuto per i clienti (Poulin & Young, 1997). Le versioni provider e client consentono ai partecipanti di rispondere a elementi HRI (Helping Relationship Inventory) leggermente diversi, ma ogni partecipante allo studio avrà un valore HRI riportato in ogni momento.
PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento), Tempo 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi), Tempo 2 (6 mesi di follow-up), Tempo 3 (12 mesi di follow-up)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sondaggi sociometrici online del fornitore
Lasso di tempo: PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento) e Time 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi)
I sondaggi sociometrici online contribuiranno a un approccio con metodi misti di mappatura dei social network dei fornitori e della connettività sociale.
PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento) e Time 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi)
Cambiamento qualitativo nella connettività sociale dei provider
Lasso di tempo: PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento) e Time 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi)
Le interviste qualitative semi-strutturate contribuiranno a un approccio con metodi misti di mappatura delle reti sociali dei provider e della connettività sociale.
PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento) e Time 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi)
Modifica dei dati analitici della rete del provider
Lasso di tempo: PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento) e Time 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi)
L'analisi dei social network contribuirà a un approccio basato su metodi misti di mappatura dei social network dei fornitori e della connettività sociale.
PreBaseline (pre-osservazione), Baseline (pre-intervento) e Time 1 (al completamento dell'intervento di 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Collaboratori

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Investigatore principale: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R44MH100712-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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