Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inddrivelseskøreplan Fase II Innovationsforskningsstipendium for små virksomheder

29. september 2020 opdateret af: Center for Social Innovation, Massachusetts

Recovery Roadmap Fase II: Et kollaborativt multimedieværktøj til personcentreret genopretningsplanlægning

Recovery Roadmap: Et Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning er et yderst interaktivt webbaseret værktøj, der giver vejledning til udbydere og mennesker i recovery og fremmer udbredt implementering af Person-Centered Recovery Planning (PCRP). Recovery Roadmap-prototypen blev udviklet og testet af Center for Social Innovation (C4) i partnerskab med Yale University's Program for Recovery and Community Health (PRCH), under et Phase I Small Business Innovative Research-tilskud (SBIR) finansieret af National Institute af mental sundhed (NIMH) (1R43MH100712). Fase II forfinede prototypen Roadmap for at strømline indhold, give yderligere uddelingskopier og øvelser, som udbydere og kunder kan gennemføre sammen, udvide audio/video-vignetterne og casestudier og tilføje interaktiv online coaching og support til udbydere. Fase II involverede også en robust evaluering af køreplanen ved at bruge et kvasi-eksperimentelt design i et fuldt udstyret forsøg. Ca. 30 praktiserende læger og 90 klienter (to til tre klienter pr. praktiserende læge) blev rekrutteret fra i alt fem fællesskabsstøtteprogrammer i Connecticut. Programmerne blev tilfældigt udvalgt i en af ​​to interventionsbølger (bølge 1 og bølge 2). Undersøgelsesdata for Wave 1 omfattede i alt fire undersøgelser: en før-observationsperiode, post-observation/præ-intervention, en midtpunktsundersøgelse (efter afslutning af online pensum) og en postundersøgelse (efter gennemførelse af hele interventionen, inkl. coachingopkald). Undersøgelser for deltagerne i Wave 2-studiet omfattede en præ-intervention, midtpunkts- og postundersøgelse. Kvalitative interviews blev også afsluttet med interviews med praktiserende læger og administratorer/kliniske supervisorer i hvert bureau. Kundeadministrative klientdata på statsniveau blev også indsamlet og analyseret. Data undersøgte ændringer i viden relateret til PCRP, personcentreret planlægningspraksis, praktiserende læge/klient forhold og overordnet feedback på interventionen. vores team gennemførte også en social netværksanalyse for at undersøge eventuelle ændringer i størrelsen og styrken af ​​deres netværk relateret til personcentreret planlægning før og efter interventionen. Denne fase vil kulminere med formidling af resultater og forberedelse til fase III kommercialisering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Person-Centered Recovery Planning (PCRP; også omtalt som Patient-Centered Care Planning) er en felttestet intervention designet til at maksimere forbrugernes valg og ejerskab til behandlings- og restitutionsprocessen. I fase I af Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning udviklede forskerholdet et prototype onlineværktøj til at træne udbydere og personer i recovery til at forstå og implementere PCRP. Værktøjet gav dybdegående information og inkluderede interaktive komponenter (f.eks. videoer, formularer, der kan udfyldes, casestudier) for at forberede brugerne til at samarbejde effektivt. Værktøjet blev pilottestet på to steder (det ene modtog kun genopretningskøreplanen; det andet modtog værktøjet plus en to-dages personlig træning) for at få feedback om køreplanen og bestemme dens virkning. Formålet med dette fase II SBIR-studie er at udvide Recovery-køreplanen og udføre et fuldt udstyret studie for at bestemme værktøjets effektivitet i træningsudbydere og støtte til mennesker i recovery i PCRP-processen.

Dette foreslåede fase II studiedesign:

Vi foreslår et randomiseret stepped wedge design, hvor vi vil rekruttere i alt 30 praktikere og 90 personer i bedring (PIR'er), 3-4 fra hver deltagende praktiserende læge. Ifølge effektanalysen vil 90 PIR'er have strøm nok til at vise statistisk signifikans. Vi vil:

  • Randomiser prøven i to interventionsbølger, bølge 1 og bølge 2.
  • Lav en T1-vurdering med alle praktikere og PIR'er, og begynd derefter straks den første 2-måneders komponent af Wave 1 Recovery Roadmap Intervention, dvs. 5-enheder, online PCRP-pensum, med både PIR'er og praktikere (for Wave 1 vil T1 være en baseline-vurdering; for bølge 2 vil T1 være en præ-baseline-vurdering). I alt 3 måneder, inklusive vurdering og færdiggørelse af studieordningen, mens Wave 2 gennemfører en observationsperiode.
  • Lav en T2-vurdering (udøvere og PIR'er) med begge bølger, og start den første komponent af interventionen med Wave 2 (kun RR on-line træningsenheder), mens Wave 1 lancerer den anden komponent af RR-interventionen, dvs. at praktikere (kun) modtager 3 måneder med to gange månedlige coachingopkald og et online praksisfællesskab. Rækken af ​​webbaserede teknisk assistance (coaching)-sessioner er designet til at forstærke PCRP-nøgleprincipper og -praksis som undervist i Recovery Roadmap og for at optimere praktikeres brug af/drage fordel af det webbaserede Community of Practice (COP). Wave 2 vil have i alt 3 måneder, inklusive dens baseline-vurdering og færdiggørelse af online-pensum. Wave 1 vil have i alt 4 måneder, inklusive midtvejsvurderingen for PIR'er og praktikere og afslutning af coachingopkald og COP for praktikere.
  • Lav en T3-vurdering (praktiserende læger og PIR'er). Dette vil for bølge 1 være en post-interventionsvurdering for PIR'er og praktiserende læger. For Wave 2 vil den omfatte en midtvejsinterventionsvurdering for PIR'er og praktikere, hvor Wave 2 straks begynder en anden komponent af interventionen (3 måneder med to gange månedlige coachingopkald og en online COP for praktikere). Rækken af ​​webbaserede teknisk assistancesessioner er designet til at forstærke PCRP-nøgleprincipper og -praksis som undervist i Recovery Roadmap og for at optimere praktikeres brug af/drage fordel af det webbaserede praksisfællesskab. Bølge 1 vil have i alt 3 måneder, inklusive vurderinger og en 2-måneders observationsperiode. Wave 2 vil have i alt 4 måneder, inklusive midtvejsvurderingen for PIR'er og praktikere og afslutning af coachingopkald og COP for praktikere.
  • Lav en T4-vurdering (udøvere og PIR'er) efter Wave 2 har gennemført COP'en. Dette er postintervention for Wave 2 og opfølgning for Wave 1.

Hypoteser (for mål 1 og 2):

H1: Udbydere i RR-tilstanden vil vise statistisk signifikante forbedringer i PCRP viden, færdigheder og udbyder-klient relationer.

H2: Klienter betjent af udbydere i RR-tilstanden vil vise statistisk signifikante forbedringer i behandlingsengagement og fremskridt mod mål.

H3: Udbydere med højere niveauer af forbindelse til deres jævnaldrende online vil rapportere vedvarende PCRP-praksis sammenlignet med dem med lavere tilslutningsmuligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02494
        • Center for Social Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kunder:

  • Myndighedsalder
  • Modtagelse af mentale sundhedsydelser inden for det deltagende program;
  • Arbejd direkte med en udbyder, der deltager i undersøgelsen
  • Evnen til at deltage i aktiviteterne som bestemt af klientens kliniske team
  • Villig og i stand til at deltage i en seks måneders PCRP-intervention og deltage i opfølgende forskningsaktiviteter (i alt 24 måneder inklusive opfølgende vurderinger).

Udbydere: Udbydere skal opfylde følgende inklusionskriterier:

  • Myndighedsalder
  • Direkte arbejde med kunder, der er villige til at deltage i undersøgelsen;
  • Har adgang til og grundlæggende navigationsfærdigheder til brug af internettet (til online coaching
  • Arbejd for et deltagende program
  • Har en vilje til at deltage i en seks måneders PCRP-intervention og deltage i opfølgende forskningsaktiviteter (i alt 24 måneder).

Administratorer: Inklusionskriterier for administratorer, der deltager i semistrukturerede interviews med nøgleinformanter omfatter:

  • Myndighedsalder
  • At være administrator for et program, der deltager i undersøgelsen eller paraplyorganisationen
  • Har adgang til en computer for at se værktøjskomponenter
  • Viden om markedet for denne type produkter til brug for voksnes mentale sundhed. Teamet vil udvikle et screeningsværktøj til administratorer for at sikre, at de opfylder grundlæggende kriterier for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Kunder:

  • Ikke-engelsktalende
  • Klienter, der ikke er i stand til at deltage i undersøgelsesaktiviteter (i henhold til klinisk teambestemmelse) og personer, der ikke er i stand til at forstå processen med informeret samtykke (ifølge Quiz of Understanding for Informed Consent), vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Udbydere:

  • Ikke-engelsktalende
  • Udbydere, der har tidligere erfaring med RR-værktøjer, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Administratorer:

• Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Recovery Roadmap (RR) Wave 1
Alle deltagere i både Wave 1 og Wave 2 vil fungere som deres egen komparator i et randomiseret stepped wedge design. Dataindsamling i Wave 1 vil omfatte to pre-tests og to post-tests, der bygger i en observationsperiode, der ikke er til stede i Wave 2.

Et webbaseret værktøj, der giver vejledning til implementering af Person-Centered Recovery Planning. Der er 3 komponenter:

  1. Onlinemodul for tjenesteudbydere: Et onlinemodul i selv-tempo med interaktive øvelser, lyd-/videocasestudier, selvevaluering, uddelinger og samarbejdsmaterialer designet til brug med kunder.
  2. Onlinemodul for mennesker i bedring: Et onlinemodul i selv-tempo med interaktive øvelser, casestudier, selvevaluering, informationsuddelinger og samarbejdsmateriale, der skal udfyldes med udbydere.
  3. Coaching & Support Center: En multimedieressource for udbydere med online coaching, et praksisfællesskab og et ressourcebibliotek.
Eksperimentel: Recovery Roadmap (RR) Wave 2
Alle deltagere i både Wave 1 og Wave 2 vil fungere som deres egen komparator i et randomiseret stepped wedge design. Dataindsamling i Wave 1 vil omfatte én præ-test og tre post-tests.

Et webbaseret værktøj, der giver vejledning til implementering af Person-Centered Recovery Planning. Der er 3 komponenter:

  1. Onlinemodul for tjenesteudbydere: Et onlinemodul i selv-tempo med interaktive øvelser, lyd-/videocasestudier, selvevaluering, uddelinger og samarbejdsmaterialer designet til brug med kunder.
  2. Onlinemodul for mennesker i bedring: Et onlinemodul i selv-tempo med interaktive øvelser, casestudier, selvevaluering, informationsuddelinger og samarbejdsmateriale, der skal udfyldes med udbydere.
  3. Coaching & Support Center: En multimedieressource for udbydere med online coaching, et praksisfællesskab og et ressourcebibliotek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Person-centreret pleje spørgeskema
Tidsramme: PreBaseline (præ-observation), Baseline (præ-intervention), Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention), Tid 2 (6 måneders opfølgning), Tid 3 (12 måneders opfølgning)
Ændring i PCRP viden og færdigheder ved hjælp af Person-Centered Care Questionnaire (Provider Version) for udbydere og Person-Centered Care Questionnaire (Person in Recovery (PIR) Version) til klienter (Tondora & Miller, 2009). Udbyderen og klient/PIR-versionerne giver udbydere og klienter/PIR mulighed for at reagere på lidt forskellige emner, men hver undersøgelsesdeltager vil have én rapporteret PCCQ-værdi på hvert tidspunkt.
PreBaseline (præ-observation), Baseline (præ-intervention), Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention), Tid 2 (6 måneders opfølgning), Tid 3 (12 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse af gendannelsesviden
Tidsramme: PreBaseline (præ-observation), Baseline (præ-intervention), Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention), Tid 2 (6 måneders opfølgning), Tid 3 (12 måneders opfølgning)
Ændring i leverandørdeltagers viden og holdningsdata på fire domæner: roller og ansvar i recovery, ikke-linearitet af recovery-processen, roller for selvdefinition og peers i recovery og forventninger til recovery (Bedregal et al., 2006).
PreBaseline (præ-observation), Baseline (præ-intervention), Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention), Tid 2 (6 måneders opfølgning), Tid 3 (12 måneders opfølgning)
Recovery Markers Spørgeskema
Tidsramme: PreBaseline (præ-observation), Baseline (præ-intervention), Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention), Tid 2 (6 måneders opfølgning), Tid 3 (12 måneders opfølgning)
Ændring i klientens fremskridt hen imod gendannelse (Ridgeway & Press, 2004).
PreBaseline (præ-observation), Baseline (præ-intervention), Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention), Tid 2 (6 måneders opfølgning), Tid 3 (12 måneders opfølgning)
Hjælpe relationsopgørelse
Tidsramme: PreBaseline (præ-observation), Baseline (præ-intervention), Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention), Tid 2 (6 måneders opfølgning), Tid 3 (12 måneders opfølgning)
Ændring i forholdet mellem udbyder og klient ved hjælp af Helping Relationship Inventory-Worker for udbydere og Helping Relationship Inventory-Client for klienter (Poulin & Young, 1997). Udbyder- og klientversioner giver deltagerne mulighed for at reagere på lidt forskellige Helping Relationship Inventory-elementer (HRI), men hver undersøgelsesdeltager vil have én rapporteret HRI-værdi på hvert tidspunkt.
PreBaseline (præ-observation), Baseline (præ-intervention), Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention), Tid 2 (6 måneders opfølgning), Tid 3 (12 måneders opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbyder online sociometriske undersøgelser
Tidsramme: PreBaseline (før-observation), Baseline (præ-intervention) og Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention)
Online Sociometric Surveys vil bidrage til en blandet metode til at kortlægge udbyderes sociale netværk og sociale forbindelser.
PreBaseline (før-observation), Baseline (præ-intervention) og Tid 1 (ved afslutning af 6 måneders intervention)
Kvalitativ ændring i udbyderens sociale forbindelse
Tidsramme: Pre-baseline (før-observation), baseline (præ-intervention) og tid 1 (ved afslutning af 6-måneders intervention)
Semi-strukturerede kvalitative interviews vil bidrage til en blandet metode til at kortlægge udbyderes sociale netværk og sociale forbindelser.
Pre-baseline (før-observation), baseline (præ-intervention) og tid 1 (ved afslutning af 6-måneders intervention)
Ændring i udbydernetværksanalysedata
Tidsramme: Pre-baseline (før-observation), baseline (præ-intervention) og tid 1 (ved afslutning af 6-måneders intervention)
Sociale netværksanalyser vil bidrage til en tilgang med blandede metoder til at kortlægge udbyderes sociale netværk og sociale forbindelser.
Pre-baseline (før-observation), baseline (præ-intervention) og tid 1 (ved afslutning af 6-måneders intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Ledende efterforsker: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44MH100712-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Recovery Roadmap (RR) Wave 1

Abonner