Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veikart for gjenoppretting Fase II Innovasjonsforskning for småbedrifter

29. september 2020 oppdatert av: Center for Social Innovation, Massachusetts

Recovery Roadmap Fase II: Et samarbeidende multimedieverktøy for personsentrert gjenopprettingsplanlegging

Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning er et svært interaktivt nettbasert verktøy som gir veiledning for leverandører og personer i restitusjon, og fremmer utbredt implementering av Person-Centered Recovery Planning (PCRP). Recovery Roadmap-prototypen ble utviklet og testet av Center for Social Innovation (C4), i samarbeid med Yale Universitys Program for Recovery and Community Health (PRCH), under et Fase I Small Business Innovative Research (SBIR)-stipend finansiert av National Institute av mental helse (NIMH) (1R43MH100712). Fase II foredlet prototypen Roadmap for å strømlinjeforme innhold, gi ytterligere utdelinger og øvelser som tilbydere og klienter kan fullføre sammen, utvide lyd/video-vignettene og casestudiene, og legge til interaktiv online coaching og støtte for leverandører. Fase II innebar også en robust evaluering av veikartet, ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design i en fulldrevet prøveversjon. Omtrent 30 utøvere og 90 klienter (to til tre klienter per utøver) ble rekruttert fra totalt fem Community Support-programmer i Connecticut. Programmene ble tilfeldig valgt i en av to intervensjonsbølger (bølge 1 og bølge 2). Undersøkelsesdata for Wave 1 inkluderte totalt fire undersøkelser: en pre-observasjonsperiode, post-observasjon/pre-intervensjon, en midtpunktsundersøkelse (etter fullføring av nettbasert pensum), og en post-undersøkelse (etter fullføring av hele intervensjonen, inkludert coachingsamtaler). Undersøkelser for deltakerne i Wave 2-studien inkluderte en pre-intervensjon, midtpunkt og etterundersøkelse. Kvalitative intervjuer ble også gjennomført med intervjuer med praktikere og og administratorer/kliniske veiledere i hver etat. Kundeadministrative klientdata på statlig nivå ble også samlet inn og analysert. Data undersøkte endringer i kunnskap relatert til PCRP, personsentrert planleggingspraksis, utøver/klient-forhold og generell tilbakemelding på intervensjonen. teamet vårt gjennomførte også en sosial nettverksanalyse for å undersøke eventuelle endringer i størrelsen og styrken til nettverkene deres relatert til personsentrert planlegging før og etter intervensjonen. Denne fasen vil kulminere med formidling av funn og forberedelse til fase III kommersialisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Person-Centered Recovery Planning (PCRP; også referert til som Patient-Centered Care Planning) er en felttestet intervensjon designet for å maksimere forbrukernes valg og eierskap til behandlings- og restitusjonsprosessen. I Phase I of Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning, utviklet forskerteamet et prototype online-verktøy for å trene leverandører og personer i recovery til å forstå og implementere PCRP. Verktøyet ga dybdeinformasjon og inkluderte interaktive komponenter (f.eks. videoer, utfyllbare skjemaer, casestudier) for å forberede brukerne til å samarbeide effektivt. Verktøyet ble pilottestet på to steder (det ene mottok kun gjenopprettingsveikartet; det andre mottok verktøyet pluss en to-dagers personlig opplæring) for å få tilbakemelding om veikartet og bestemme virkningen. Hensikten med denne fase II SBIR-studien er å utvide Recovery Roadmap og gjennomføre en fullverdig studie for å bestemme verktøyets effektivitet i opplæringsleverandører og støtte mennesker i restitusjon i PCRP-prosessen.

Dette foreslåtte fase II studiedesignet:

Vi foreslår et randomisert stepped wedge design der vi vil rekruttere totalt 30 utøvere og 90 personer i bedring (PIR), 3-4 fra hver deltakende utøver. Per kraftanalysen vil 90 PIR-er ha nok kraft til å vise statistisk signifikans. Vi vil:

  • Randomiser prøven i to intervensjonsbølger, bølge 1 og bølge 2.
  • Gjør en T1-vurdering med alle utøvere og PIR-er, og begynn deretter umiddelbart den første 2-måneders komponenten av Wave 1 Recovery Roadmap Intervention, dvs. 5-enheter, online PCRP-pensum, med både PIR-er og praktikere (for Wave 1 vil T1 være en baseline-vurdering; for bølge 2 vil T1 være en pre-baseline-vurdering). Totalt 3 måneder, inkludert vurdering og gjennomføring av pensum, mens Wave 2 gjennomfører en observasjonsperiode.
  • Gjør en T2-vurdering (utøvere og PIR-er) med begge bølgene og start den første komponenten av intervensjonen med Wave 2 (kun RR-nettbaserte treningsenheter) mens Wave 1 starter den andre komponenten av RR-intervensjonen, dvs. utøvere som (bare) mottar 3 måneder med to ganger månedlige coachingsamtaler og et nettbasert praksisfellesskap. Serien med nettbaserte økter for teknisk assistanse (coaching) er utformet for å forsterke PCRP-nøkkelprinsipper og -praksis som undervises i Recovery Roadmap og for å optimalisere utøveres bruk av/dra nytte av det nettbaserte praksisfellesskapet (COP). Wave 2 vil ha totalt 3 måneder, inkludert baseline-vurderingen og fullføring av den elektroniske læreplanen. Bølge 1 vil ha totalt 4 måneder, inkludert midtpunktsvurdering for PIR-er og utøvere og gjennomføring av coachingsamtaler og COP for utøvere.
  • Gjør en T3-vurdering (utøvere og PIR-er). Dette vil være, for bølge 1, en vurdering etter intervensjon for PIR-er og utøvere. For Wave 2 vil den inkludere en midtpunktsintervensjonsvurdering for PIR-er og utøvere, med Wave 2 som umiddelbart starter en andre komponent av intervensjonen (3 måneder med to ganger månedlige coachingsamtaler og en online COP for utøvere). Serien med nettbaserte teknisk assistanseøkter er utformet for å forsterke PCRP-nøkkelprinsipper og -praksis som undervist i gjenopprettingsveikartet og for å optimalisere utøveres bruk av/dra nytte av det nettbaserte praksisfellesskapet. Bølge 1 vil ha totalt 3 måneder, inkludert vurderinger og 2 måneders observasjonsperiode. Bølge 2 vil ha totalt 4 måneder, inkludert midtpunktsvurdering for PIR-er og utøvere og gjennomføring av coachingsamtaler og COP for utøvere.
  • Gjør en T4-vurdering (utøvere og PIR-er) etter at Wave 2 har fullført COP. Dette er postintervensjon for Wave 2 og oppfølging for Wave 1.

Hypoteser (for mål 1 og 2):

H1: Leverandører i RR-tilstanden vil vise statistisk signifikante forbedringer i PCRP-kunnskap, ferdigheter og leverandør-klientforhold.

H2: Klienter som betjenes av tilbydere i RR-tilstanden vil vise statistisk signifikante forbedringer i behandlingsengasjement og fremgang mot mål.

H3: Leverandører med høyere nivåer av tilkobling med sine jevnaldrende online vil rapportere vedvarende PCRP-praksis sammenlignet med de med lavere tilkobling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forente stater, 02494
        • Center for Social Innovation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kunder:

  • Myndighetsalder
  • Mottak av psykisk helsetjenester innenfor deltakerprogrammet;
  • Arbeid direkte med en leverandør som deltar i studien
  • Evnen til å delta i aktivitetene som bestemt av klientens kliniske team
  • Villig og i stand til å delta i en seks måneders PCRP-intervensjon og delta i oppfølgende forskningsaktiviteter (totalt 24 måneder inkludert oppfølgingsvurderinger).

Leverandører: Leverandører må oppfylle følgende inkluderingskriterier:

  • Myndighetsalder
  • Arbeide direkte med klienter som er villige til å delta i studien;
  • Ha tilgang til og grunnleggende navigasjonsferdigheter for bruk av Internett (for online coaching
  • Arbeid for et deltakende program
  • Ha en vilje til å delta i en seks måneder lang PCRP-intervensjon og delta i oppfølgende forskningsaktiviteter (totalt 24 måneder).

Administratorer: Inkluderingskriterier for administratorer som deltar i semistrukturerte intervjuer med nøkkelinformanter inkluderer:

  • Myndighetsalder
  • Å være administrator for et program som deltar i studiet eller paraplyorganisasjonen
  • Ha tilgang til en datamaskin for å se verktøykomponenter
  • Kunnskap om markedet for denne typen produkter for bruk i voksnes psykiske helse. Teamet vil utvikle et screeningsverktøy for administratorer for å sikre at de oppfyller grunnleggende kriterier for studien.

Ekskluderingskriterier:

Kunder:

  • Ikke-engelsktalende
  • Klienter som ikke er i stand til å delta i studieaktiviteter (i henhold til klinisk teamavgjørelse) og enkeltpersoner som ikke er i stand til å forstå prosessen med informert samtykke (i henhold til Quiz of Understanding for Informed Consent) vil bli ekskludert fra studien.

Leverandører:

  • Ikke-engelsktalende
  • Tilbydere som har tidligere erfaring med RR-verktøy vil bli ekskludert fra studien.

Administratorer:

• Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Recovery Roadmap (RR) Wave 1
Alle deltakerne, i både Wave 1 og Wave 2, vil fungere som sin egen komparator i et randomisert stepped wedge design. Datainnsamlingen i Wave 1 vil omfatte to pre-tester og to post-tester, bygget inn i en observasjonsperiode som ikke er til stede i Wave 2.

Et nettbasert verktøy som gir veiledning for implementering av personsentrert gjenopprettingsplanlegging. Det er 3 komponenter:

  1. Nettmodul for tjenesteleverandører: En nettmodul i eget tempo med interaktive øvelser, kasusstudier med lyd/video, egenvurdering, utdelinger og samarbeidsmateriell designet for bruk med klienter.
  2. Nettmodul for personer i bedring: En nettmodul i selvgående tempo med interaktive øvelser, kasusstudier, egenvurdering, informasjonsutdelinger og samarbeidsmateriell som skal fylles ut med leverandører.
  3. Coaching & Support Center: En multimedieressurs for tilbydere med online coaching, et praksisfellesskap og et ressursbibliotek.
Eksperimentell: Recovery Roadmap (RR) Wave 2
Alle deltakerne, i både Wave 1 og Wave 2, vil fungere som sin egen komparator i et randomisert stepped wedge design. Datainnsamlingen i Wave 1 vil omfatte én pre-test og tre post-tester.

Et nettbasert verktøy som gir veiledning for implementering av personsentrert gjenopprettingsplanlegging. Det er 3 komponenter:

  1. Nettmodul for tjenesteleverandører: En nettmodul i eget tempo med interaktive øvelser, kasusstudier med lyd/video, egenvurdering, utdelinger og samarbeidsmateriell designet for bruk med klienter.
  2. Nettmodul for personer i tilfriskning: En nettmodul i selvgående tempo med interaktive øvelser, kasusstudier, selvevaluering, informasjonsutdelinger og samarbeidsmateriell som skal fylles ut med leverandører.
  3. Coaching & Support Center: En multimedieressurs for tilbydere med online coaching, et praksisfellesskap og et ressursbibliotek.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personsentrert omsorgsspørreskjema
Tidsramme: PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon), Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon), Tid 2 (6 måneders oppfølging), Tid 3 (12 måneders oppfølging)
Endring i PCRP-kunnskaper og -ferdigheter ved å bruke Person-Centered Care Questionnaire (Provider Version) for tilbydere og Person-Centered Care Questionnaire (Person in Recovery (PIR) versjon) for klienter (Tondora & Miller, 2009). Leverandøren og klient/PIR-versjonen lar leverandører og klienter/PIR svare på litt forskjellige elementer, men hver studiedeltaker vil ha én rapportert PCCQ-verdi på hvert tidspunkt.
PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon), Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon), Tid 2 (6 måneders oppfølging), Tid 3 (12 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsinventar for gjenoppretting
Tidsramme: PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon), Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon), Tid 2 (6 måneders oppfølging), Tid 3 (12 måneders oppfølging)
Endring i leverandørdeltakers kunnskap og holdningsdata på fire domener: roller og ansvar i utvinning, ikke-linearitet i gjenopprettingsprosessen, rollene til selvdefinisjon og jevnaldrende i utvinning, og forventninger til utvinning (Bedregal et al., 2006).
PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon), Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon), Tid 2 (6 måneders oppfølging), Tid 3 (12 måneders oppfølging)
Spørreskjema for gjenopprettingsmarkører
Tidsramme: PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon), Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon), Tid 2 (6 måneders oppfølging), Tid 3 (12 måneders oppfølging)
Endring i klientfremdrift mot gjenoppretting (Ridgeway & Press, 2004).
PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon), Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon), Tid 2 (6 måneders oppfølging), Tid 3 (12 måneders oppfølging)
Hjelpe relasjonsinventar
Tidsramme: PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon), Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon), Tid 2 (6 måneders oppfølging), Tid 3 (12 måneders oppfølging)
Endring i forholdet mellom leverandør og klient ved å bruke Helping Relationship Inventory-Worker for leverandører og Helping Relationship Inventory-Client for klienter (Poulin & Young, 1997). Leverandør- og klientversjoner lar deltakerne svare på litt forskjellige elementer i Helping Relationship Inventory (HRI), men hver studiedeltaker vil ha én rapportert HRI-verdi på hvert tidspunkt.
PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon), Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon), Tid 2 (6 måneders oppfølging), Tid 3 (12 måneders oppfølging)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverandørens nettbaserte sosiometriske undersøkelser
Tidsramme: PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon) og Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon)
Nettbaserte sosiometriske undersøkelser vil bidra til en tilnærming med blandede metoder for å kartlegge sosiale nettverk og sosial tilkobling.
PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon) og Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon)
Kvalitativ endring i leverandørens sosiale tilkobling
Tidsramme: PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon) og Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon)
Semi-strukturerte kvalitative intervjuer vil bidra til en blandet metodetilnærming for å kartlegge leverandørs sosiale nettverk og sosial tilkobling.
PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon) og Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon)
Endring i leverandørnettverksanalysedata
Tidsramme: PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon) og Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon)
Sosiale nettverksanalyser vil bidra til en tilnærming med blandede metoder for å kartlegge leverandørens sosiale nettverk og sosial tilkobling.
PreBaseline (pre-observasjon), Baseline (pre-intervensjon) og Tid 1 (ved fullføring av 6 måneders intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Hovedetterforsker: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R44MH100712-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på Recovery Roadmap (RR) Wave 1

Abonnere