복구 로드맵 2단계 소기업 혁신 연구 보조금
2020년 9월 29일 업데이트: Center for Social Innovation, Massachusetts
복구 로드맵 2단계: 개인 중심 복구 계획을 위한 협업 멀티미디어 도구
복구 로드맵: 개인 중심 복구 계획을 위한 협업 멀티미디어 도구는 제공자와 복구 중인 사람들에게 지침을 제공하고 개인 중심 복구 계획(PCRP)의 광범위한 구현을 촉진하는 고도의 대화형 웹 기반 도구입니다.
복구 로드맵 프로토타입은 National Institute에서 자금을 지원하는 1단계 SBIR(Small Business Innovative Research) 보조금에 따라 Yale University의 PRCH(복구 및 지역사회 건강 프로그램)와 협력하여 C4(Center for Social Innovation)에서 개발 및 테스트했습니다. 정신 건강 (NIMH) (1R43MH100712).
2단계에서는 프로토타입 로드맵을 개선하여 콘텐츠를 간소화하고, 공급자와 고객이 함께 완료할 추가 유인물과 연습을 제공하고, 오디오/비디오 삽화 및 사례 연구를 확장하고, 공급자를 위한 대화형 온라인 코칭 및 지원을 추가했습니다.
2단계는 또한 완전히 강화된 시험에서 준 실험적 설계를 사용하여 로드맵에 대한 강력한 평가를 포함했습니다.
코네티컷에 있는 총 5개의 커뮤니티 지원 프로그램에서 약 30명의 실무자와 90명의 고객(개업의당 2~3명의 고객)을 모집했습니다.
프로그램은 두 개의 중재 단계(Wave 1 및 Wave 2) 중 하나로 무작위로 선택되었습니다.
1차년도 조사자료는 총 4개의 조사로 사전관찰기간, 사후관찰/사전개입, 중간점조사(온라인 커리큘럼 완료 후), 사후조사(전체 개입 완료 후, 코칭 콜).
Wave 2 연구 참가자를 위한 설문조사에는 개입 전, 중간 및 사후 설문조사가 포함되었습니다.
질적 인터뷰는 또한 각 기관의 실무자 및 관리자/임상 감독자와의 인터뷰로 완료되었습니다.
주 수준 클라이언트 관리 클라이언트 데이터도 수집 및 분석되었습니다.
PCRP와 관련된 지식의 변화, 개인 중심 계획 실행, 의사/고객 관계, 개입에 대한 전반적인 피드백을 조사한 데이터.
우리 팀은 또한 개입 전후에 사람 중심 계획과 관련된 네트워크의 크기와 강도의 변화를 조사하기 위해 소셜 네트워크 분석을 수행했습니다.
이 단계는 결과의 보급 및 3상 상용화 준비로 절정에 달할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사람 중심 회복 계획(PCRP; 환자 중심 치료 계획이라고도 함)은 치료 및 회복 과정에 대한 소비자 선택과 주인의식을 최대화하도록 설계된 현장 검증 개입입니다. 복구 로드맵의 1단계: 개인 중심 복구 계획을 위한 공동 멀티미디어 도구에서 연구팀은 PCRP를 이해하고 구현하도록 제공자와 복구 중인 개인을 교육하기 위한 프로토타입 온라인 도구를 개발했습니다. 이 도구는 사용자가 효과적으로 협력할 수 있도록 심층 정보를 제공하고 대화형 구성 요소(예: 비디오, 채울 수 있는 양식, 사례 연구)를 포함했습니다. 이 도구는 로드맵에 대한 피드백을 받고 그 영향을 확인하기 위해 두 사이트(하나는 복구 로드맵만 받았고 다른 하나는 도구와 2일간의 직접 교육을 받음)에서 파일럿 테스트를 거쳤습니다. 이 2단계 SBIR 연구의 목적은 복구 로드맵을 확장하고 PCRP 프로세스에서 회복 중인 사람들을 훈련하고 지원하는 도구의 효과를 결정하기 위해 완전한 연구를 수행하는 것입니다.
이 제안된 제2상 연구 설계:
우리는 총 30명의 실무자와 90명의 회복 중인 환자(PIR)를 각 참여 실무자로부터 3-4명씩 모집하는 무작위 계단식 쐐기 설계를 제안합니다. 전력 분석에 따라 90 PIR은 통계적 유의성을 표시하기에 충분한 전력을 갖습니다. 우리는:
- 샘플을 두 개의 개입 파동인 Wave 1과 Wave 2로 무작위화합니다.
- 모든 실무자 및 PIR과 함께 T1 평가를 수행한 다음 PIR 및 실무자 모두와 함께 Wave 1 복구 로드맵 개입의 첫 2개월 구성 요소, 즉 5단위 온라인 PCRP 커리큘럼을 즉시 시작합니다(Wave 1의 경우 T1은 기준선 평가, 2차년도의 경우 T1은 기준선 전 평가가 됨). 평가 및 커리큘럼 완료를 포함하여 총 3개월 동안 Wave 2는 관찰 기간을 완료합니다.
- 두 웨이브로 T2 평가(실무자 및 PIR)를 수행하고 웨이브 2(RR 온라인 교육 단위만 해당)로 개입의 첫 번째 구성 요소를 시작하는 반면 웨이브 1은 RR 개입의 두 번째 구성 요소를 시작합니다. 3개월의 월 2회 코칭 통화 및 온라인 실습 커뮤니티. 일련의 웹 기반 기술 지원(코칭) 세션은 복구 로드맵에서 가르친 대로 PCRP 핵심 원칙과 관행을 강화하고 실무자의 웹 기반 COP(Community of Practice) 사용/혜택을 최적화하도록 설계되었습니다. Wave 2는 기본 평가 및 온라인 커리큘럼 완료를 포함하여 총 3개월이 소요됩니다. 웨이브 1은 PIR 및 실무자를 위한 중간 평가와 실무자를 위한 코칭 통화 및 COP 완료를 포함하여 총 4개월이 소요됩니다.
- T3 평가를 수행합니다(개업의 및 PIR). 이는 Wave 1의 경우 PIR 및 실무자를 위한 개입 후 평가가 될 것입니다. Wave 2의 경우 PIR 및 실무자를 위한 중간 개입 평가가 포함되며 Wave 2는 개입의 두 번째 구성 요소(3개월의 월 2회 코칭 통화 및 실무자를 위한 온라인 COP)를 즉시 시작합니다. 일련의 웹 기반 기술 지원 세션은 복구 로드맵에서 가르치는 대로 PCRP 핵심 원칙과 관행을 강화하고 실무자의 웹 기반 실천 커뮤니티 사용/혜택을 최적화하도록 설계되었습니다. Wave 1은 평가 및 2개월 관찰 기간을 포함하여 총 3개월이 소요됩니다. 웨이브 2는 PIR 및 실무자를 위한 중간 평가와 실무자를 위한 코칭 통화 및 COP 완료를 포함하여 총 4개월이 소요됩니다.
- Wave 2가 COP를 완료한 후 T4 평가(실무자 및 PIR)를 수행합니다. 이것은 Wave 2에 대한 사후 개입이고 Wave 1에 대한 후속 조치입니다.
가설(목표 1과 2에 대한):
H1: RR 상태의 제공자는 PCRP 지식, 기술 및 제공자-고객 관계에서 통계적으로 유의미한 개선을 보일 것입니다.
H2: RR 상태의 제공자가 서비스를 제공하는 클라이언트는 치료 참여 및 목표를 향한 진행에서 통계적으로 유의미한 개선을 보일 것입니다.
H3: 온라인에서 동료와의 연결 수준이 높은 제공자는 연결성이 낮은 제공자와 비교하여 지속적인 PCRP 관행을 보고할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Needham, Massachusetts, 미국, 02494
- Center for Social Innovation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
클라이언트:
- 성년
- 참여 프로그램 내에서 정신 건강 서비스를 받는 경우
- 연구에 참여하는 제공자와 직접 협력
- 고객의 임상 팀이 결정한 활동에 참여할 수 있는 능력
- 6개월 PCRP 중재에 참여하고 후속 연구 활동에 참여할 의향과 능력이 있는 자(후속 평가를 포함하여 총 24개월).
제공자: 제공자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 성년
- 연구에 참여하려는 고객과 직접 협력합니다.
- 인터넷 사용에 대한 액세스 및 기본 탐색 기술(온라인 코칭용)
- 참여 프로그램에서 일하기
- 6개월간의 PCRP 개입에 참여하고 후속 연구 활동(총 24개월)에 참여할 의향이 있어야 합니다.
관리자: 주요 정보 제공자 반구조화된 인터뷰에 참여하는 관리자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 성년
- 연구 또는 상위 조직에 참여하는 프로그램의 관리자
- 도구 구성 요소를 보기 위해 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 성인 정신 건강에 사용하기 위한 이러한 유형의 제품 시장에 대한 지식. 팀은 관리자가 연구의 기본 기준을 충족하는지 확인하기 위해 선별 도구를 개발할 것입니다.
제외 기준:
클라이언트:
- 비영어권 사용자
- 연구 활동에 참여할 수 없는 클라이언트(임상 팀 결정에 따라) 및 사전 동의 프로세스를 이해할 수 없는 개인(정보에 입각한 동의에 대한 이해 퀴즈에 따라)은 연구에서 제외됩니다.
공급자:
- 비영어권 사용자
- RR 도구에 대한 사전 경험이 있는 제공자는 연구에서 제외됩니다.
관리자:
• 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복구 로드맵(RR) 웨이브 1
웨이브 1과 웨이브 2의 모든 참가자는 무작위 계단식 쐐기 디자인에서 자신의 비교자 역할을 합니다.
Wave 1의 데이터 수집에는 두 개의 사전 테스트와 두 개의 사후 테스트가 포함되며 Wave 2에는 없는 관찰 기간이 포함됩니다.
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개인 중심 복구 계획을 구현하기 위한 지침을 제공하는 웹 기반 도구입니다. 3가지 구성 요소가 있습니다.
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실험적: 복구 로드맵(RR) 웨이브 2
웨이브 1과 웨이브 2의 모든 참가자는 무작위 계단식 쐐기 디자인에서 자신의 비교자 역할을 합니다.
Wave 1의 데이터 수집에는 사전 테스트 1개와 사후 테스트 3개가 포함됩니다.
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개인 중심 복구 계획을 구현하기 위한 지침을 제공하는 웹 기반 도구입니다. 3가지 구성 요소가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 중심 치료 설문지
기간: PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입), 시간 1(6개월 개입 완료 시), 시간 2(6개월 추적), 시간 3(12개월 추적)
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제공자를 위한 개인 중심 진료 설문지(제공자 버전)와 고객을 위한 개인 중심 진료 설문지(PIR(Person in Recovery) 버전)를 사용한 PCRP 지식 및 기술의 변화(Tondora & Miller, 2009).
공급자 및 클라이언트/PIR 버전을 사용하면 공급자와 클라이언트/PIR이 약간 다른 항목에 응답할 수 있지만 각 연구 참가자는 각 시점에서 하나의 보고된 PCCQ 값을 갖게 됩니다.
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PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입), 시간 1(6개월 개입 완료 시), 시간 2(6개월 추적), 시간 3(12개월 추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 지식 인벤토리
기간: PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입), 시간 1(6개월 개입 완료 시), 시간 2(6개월 추적), 시간 3(12개월 추적)
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회복의 역할과 책임, 회복 과정의 비선형성, 회복에서 자기 정의와 동료의 역할, 회복에 대한 기대의 네 가지 영역에 대한 제공자 참가자 지식 및 태도 데이터의 변화(Bedregal et al., 2006).
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PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입), 시간 1(6개월 개입 완료 시), 시간 2(6개월 추적), 시간 3(12개월 추적)
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복구 마커 설문지
기간: PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입), 시간 1(6개월 개입 완료 시), 시간 2(6개월 추적), 시간 3(12개월 추적)
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회복을 향한 내담자 진행의 변화(Ridgeway & Press, 2004).
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PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입), 시간 1(6개월 개입 완료 시), 시간 2(6개월 추적), 시간 3(12개월 추적)
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관계 인벤토리 지원
기간: PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입), 시간 1(6개월 개입 완료 시), 시간 2(6개월 추적), 시간 3(12개월 추적)
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공급자를 위한 Helping Relationship Inventory-Worker와 클라이언트를 위한 Helping Relationship Inventory-Client를 사용하여 공급자와 클라이언트 간의 관계 변화(Poulin & Young, 1997).
제공자 및 고객 버전을 통해 참여자는 약간 다른 도움 관계 인벤토리(HRI) 항목에 응답할 수 있지만 각 연구 참여자는 각 시점에서 하나의 HRI 값을 보고합니다.
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PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입), 시간 1(6개월 개입 완료 시), 시간 2(6개월 추적), 시간 3(12개월 추적)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 온라인 사회측정학적 설문조사의 변화
기간: PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입) 및 시간 1(6개월 개입 완료 시)
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Online Sociometric Surveys는 공급자의 소셜 네트워크와 사회적 연결을 매핑하는 혼합 방법 접근 방식에 기여할 것입니다.
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PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입) 및 시간 1(6개월 개입 완료 시)
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제공자 사회적 연결성의 질적 변화
기간: PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입) 및 시간 1(6개월 개입 완료 시)
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반구조화된 질적 인터뷰는 공급자 소셜 네트워크 및 사회적 연결을 매핑하는 혼합 방법 접근 방식에 기여할 것입니다.
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PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입) 및 시간 1(6개월 개입 완료 시)
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제공자 네트워크 분석 데이터의 변화
기간: PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입) 및 시간 1(6개월 개입 완료 시)
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소셜 네트워크 분석은 공급자 소셜 네트워크와 소셜 연결을 매핑하는 혼합 방법 접근 방식에 기여할 것입니다.
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PreBaseline(사전 관찰), Baseline(사전 개입) 및 시간 1(6개월 개입 완료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
- 수석 연구원: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bedregal LE, O'Connell M, Davidson L. The Recovery Knowledge Inventory: assessment of mental health staff knowledge and attitudes about recovery. Psychiatr Rehabil J. 2006 Fall;30(2):96-103. doi: 10.2975/30.2006.96.103.
- Poulin J & Young T. Development of a helping relationship inventory for social work practice. Research on Social Work Practice 7: 463-489, 1997.
- Ridgway P & Press A. Assessing the recovery-orientation of your mental health program: A user's guide for the Recovery-Enhancing Environment scale (REE) (version 1). Lawrence, Kansas: University of Kansas, School of Social Welfare, Office of Mental Health Training and Research. 2004.
- Tondora J & Miller R. The PCCQ: Person-centered care questionnaire: A tool for supervision and quality monitoring. Yale Program for Recovery & Community Health: New Haven, CT. 2009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 질환에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
복구 로드맵(RR) 웨이브 1에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoJohns Hopkins University모병