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Subsídio para Pesquisa em Inovação para Pequenas Empresas Fase II do Roteiro de Recuperação

29 de setembro de 2020 atualizado por: Center for Social Innovation, Massachusetts

Roteiro de Recuperação Fase II: Uma Ferramenta Multimídia Colaborativa para Planejamento de Recuperação Centrada na Pessoa

Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning é uma ferramenta baseada na Web altamente interativa que fornece orientação para provedores e pessoas em recuperação e promove a ampla implementação do Planejamento de Recuperação Centrada na Pessoa (PCRP). O protótipo do Recovery Roadmap foi desenvolvido e testado pelo Centro de Inovação Social (C4), em parceria com o Programa de Recuperação e Saúde Comunitária (PRCH) da Universidade de Yale, sob uma subvenção Fase I para Pesquisa Inovadora em Pequenas Empresas (SBIR) financiada pelo Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) (1R43MH100712). A Fase II refinou o protótipo do Roteiro para simplificar o conteúdo, fornecer apostilas e exercícios adicionais para provedores e clientes concluírem juntos, expandir as vinhetas de áudio/vídeo e estudos de caso e adicionar treinamento on-line interativo e suporte para provedores. A Fase II também envolveu uma avaliação robusta do Roteiro, usando um projeto quase experimental em um teste totalmente desenvolvido. Aproximadamente 30 profissionais e 90 clientes (dois a três clientes por profissional) foram recrutados de um total de cinco Programas de Apoio Comunitário em Connecticut. Os programas foram selecionados aleatoriamente em uma das duas ondas de intervenção (Onda 1 e Onda 2). Os dados da pesquisa para a Onda 1 incluíram um total de quatro pesquisas: um período de pré-observação, pós-observação/pré-intervenção, uma pesquisa de ponto médio (após a conclusão do currículo online) e uma pesquisa pós-inquérito (após a conclusão de toda a intervenção, incluindo chamadas de treinamento). As pesquisas para os participantes do estudo da Onda 2 incluíram uma pesquisa pré-intervenção, intermediária e pós-intervenção. Entrevistas qualitativas também foram completadas com entrevistas com médicos e administradores/supervisores clínicos em cada agência. Os dados do cliente administrativo do cliente em nível estadual também foram coletados e analisados. Os dados examinaram as mudanças no conhecimento relacionadas ao PCRP, práticas de planejamento centradas na pessoa, relação profissional/cliente e feedback geral sobre a intervenção. nossa equipe também realizou uma análise de rede social para examinar quaisquer mudanças no tamanho e na força de suas redes relacionadas ao planejamento centrado na pessoa antes e depois da intervenção. Esta fase culminará com a divulgação dos resultados e preparação para a comercialização da Fase III.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Planejamento de Recuperação Centrado na Pessoa (PCRP; também conhecido como Planejamento de Cuidado Centrado no Paciente) é uma intervenção testada em campo projetada para maximizar a escolha do consumidor e a propriedade do processo de tratamento e recuperação. Na Fase I do Recovery Roadmap: A Collaborative Multimedia Tool for Person-Centered Recovery Planning, a equipe de pesquisa desenvolveu um protótipo de ferramenta online para treinar provedores e pessoas em recuperação para entender e implementar o PCRP. A ferramenta fornecia informações detalhadas e incluía componentes interativos (por exemplo, vídeos, formulários preenchíveis, estudos de caso) para preparar os usuários para uma parceria eficaz. A ferramenta foi testada em dois locais (um recebeu apenas o Roteiro de Recuperação; o outro recebeu a ferramenta mais um treinamento presencial de dois dias) para obter feedback sobre o Roteiro e determinar seu impacto. O objetivo deste estudo SBIR de Fase II é expandir o Roteiro de Recuperação e realizar um estudo completo para determinar a eficácia da ferramenta no treinamento de provedores e no apoio a pessoas em recuperação no processo de PCRP.

Este projeto de estudo de Fase II proposto:

Propomos um design de cunha escalonada randomizado no qual recrutaremos um total de 30 praticantes e 90 pessoas em recuperação (PIRs), 3-4 de cada praticante participante. Pela análise de poder, 90 PIRs terão poder suficiente para mostrar significância estatística. Vamos:

  • Randomize a amostra em duas ondas de intervenção, Onda 1 e Onda 2.
  • Faça uma avaliação T1 com todos os profissionais e PIRs e, em seguida, comece imediatamente o primeiro componente de 2 meses da Wave 1 Recovery Roadmap Intervention, ou seja, o currículo PCRP on-line de 5 unidades, com PIRs e profissionais (para Wave 1, T1 será uma avaliação de linha de base; para a Onda 2, T1 será uma avaliação pré-linha de base). Total de 3 meses, incluindo avaliação e conclusão do currículo, enquanto a Onda 2 completa um período de observação.
  • Faça uma avaliação T2 (praticantes e PIRs) com ambas as ondas e inicie o primeiro componente da intervenção com a Onda 2 (somente unidades de treinamento on-line RR) enquanto a Onda 1 lança o segundo componente da intervenção RR, ou seja, os profissionais (somente) recebendo 3 meses de chamadas de coaching duas vezes por mês e uma comunidade de prática on-line. A série de sessões de assistência técnica (coaching) baseadas na web são projetadas para reforçar os princípios e práticas chave do PCRP conforme ensinado no Roteiro de Recuperação e para otimizar o uso/benefício dos praticantes da Comunidade de Prática (COP) baseada na web. A Onda 2 terá um total de 3 meses, incluindo sua avaliação de linha de base e conclusão do currículo online. A Onda 1 terá um total de 4 meses, incluindo a avaliação intermediária para PIRs e profissionais e a conclusão de chamadas de treinamento e COP para profissionais.
  • Faça uma avaliação T3 (praticantes e PIRs). Esta será, para a Onda 1, uma avaliação pós-intervenção para PIRs e profissionais. Para a Onda 2, incluirá uma avaliação de intervenção intermediária para PIRs e profissionais, com a Onda 2 iniciando imediatamente um segundo componente da intervenção (3 meses de sessões de coaching duas vezes por mês e um COP online para profissionais). As séries de sessões de assistência técnica baseadas na web são projetadas para reforçar os princípios e práticas chaves do PCRP conforme ensinado no Roteiro de Recuperação e para otimizar o uso/benefício dos profissionais da Comunidade de Prática baseada na web. A Onda 1 terá um total de 3 meses, incluindo avaliações e um período de observação de 2 meses. A Onda 2 terá um total de 4 meses, incluindo a avaliação intermediária para PIRs e profissionais e a conclusão de chamadas de treinamento e COP para profissionais.
  • Faça uma Avaliação T4 (praticantes e PIRs) após a Onda 2 ter concluído o COP. Isso é pós-intervenção para a Onda 2 e acompanhamento para a Onda 1.

Hipóteses (para os Objetivos 1 e 2):

H1: Os provedores na condição RR mostrarão melhorias estatisticamente significativas no conhecimento, nas habilidades e nas relações provedor-cliente de PCRP.

H2: Os clientes atendidos por provedores na condição RR mostrarão melhorias estatisticamente significativas no envolvimento com o tratamento e no progresso em direção às metas.

H3: Provedores com níveis mais altos de conectividade com seus pares on-line relatarão práticas sustentadas de PCRP, em comparação com aqueles com conectividade mais baixa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
        • Center for Social Innovation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Clientes:

  • Maioridade
  • Recebimento de serviços de saúde mental dentro do programa participante;
  • Trabalhar diretamente com um provedor que participa do estudo
  • A capacidade de participar das atividades determinadas pela equipe clínica do cliente
  • Disposto e capaz de participar de uma intervenção PCRP de seis meses e participar de atividades de pesquisa de acompanhamento (total de 24 meses, incluindo avaliações de acompanhamento).

Provedores: Os provedores devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

  • Maioridade
  • Trabalhar diretamente com clientes dispostos a participar do estudo;
  • Ter acesso e habilidades básicas de navegação para usar a Internet (para coaching online
  • Trabalhe para um programa participante
  • Ter vontade de se envolver em uma intervenção de PCRP de seis meses e participar de atividades de pesquisa de acompanhamento (total de 24 meses).

Administradores: Os critérios de inclusão para administradores que participam de entrevistas semiestruturadas com informantes-chave incluem:

  • Maioridade
  • Ser administrador de um programa que participa do estudo ou organização guarda-chuva
  • Ter acesso a um computador para visualizar os componentes da ferramenta
  • Conhecimento sobre o mercado desse tipo de produto para uso em saúde mental adulta. A equipe desenvolverá uma ferramenta de triagem para os administradores, a fim de garantir que atendam aos critérios básicos do estudo.

Critério de exclusão:

Clientes:

  • Não falantes de inglês
  • Os clientes que não puderem participar das atividades do estudo (por determinação da equipe clínica) e indivíduos que não conseguirem entender o processo de consentimento informado (por meio do Questionário de Compreensão para Consentimento Informado) serão excluídos do estudo.

Provedores:

  • Não falantes de inglês
  • Os provedores que têm experiência anterior com ferramentas RR serão excluídos do estudo.

Administradores:

• Não falantes de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Roteiro de Recuperação (RR) Onda 1
Todos os participantes, tanto na Onda 1 quanto na Onda 2, atuarão como seus próprios comparadores em um design de cunha escalonada aleatória. A coleta de dados na Onda 1 incluirá dois pré-testes e dois pós-testes, construindo um período de observação que não está presente na Onda 2.

Uma ferramenta baseada na Web que fornece orientação para a implementação do Planejamento de Recuperação Centrada na Pessoa. Existem 3 componentes:

  1. Módulo online para prestadores de serviços: um módulo online individualizado com exercícios interativos, estudos de caso de áudio/vídeo, autoavaliação, apostilas e materiais colaborativos projetados para uso com clientes.
  2. Módulo online para pessoas em recuperação: Um módulo online individualizado com exercícios interativos, estudos de caso, autoavaliação, folhetos informativos e materiais colaborativos a serem preenchidos com os provedores.
  3. Coaching & Support Center: Um recurso multimídia para provedores com treinamento online, uma comunidade de prática e uma biblioteca de recursos.
Experimental: Roteiro de Recuperação (RR) Onda 2
Todos os participantes, tanto na Onda 1 quanto na Onda 2, atuarão como seus próprios comparadores em um design de cunha escalonada aleatória. A coleta de dados na Onda 1 incluirá um pré-teste e três pós-testes.

Uma ferramenta baseada na Web que fornece orientação para a implementação do Planejamento de Recuperação Centrada na Pessoa. Existem 3 componentes:

  1. Módulo online para prestadores de serviços: um módulo online individualizado com exercícios interativos, estudos de caso de áudio/vídeo, autoavaliação, apostilas e materiais colaborativos projetados para uso com clientes.
  2. Módulo online para pessoas em recuperação: Um módulo online individualizado com exercícios interativos, estudos de caso, autoavaliação, folhetos informativos e materiais colaborativos a serem preenchidos com os provedores.
  3. Coaching & Support Center: Um recurso multimídia para provedores com treinamento online, uma comunidade de prática e uma biblioteca de recursos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Cuidados Centrados na Pessoa
Prazo: Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção), Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses), Tempo 2 (6 meses de acompanhamento), Tempo 3 (12 meses de acompanhamento)
Mudança no conhecimento e habilidades de PCRP usando o Questionário de Cuidados Centrados na Pessoa (Versão Provedor) para provedores e o Questionário de Cuidados Centrados na Pessoa (Versão Pessoa em Recuperação (PIR)) para clientes (Tondora & Miller, 2009). As versões de provedor e cliente/PIR permitem que provedores e clientes/PIR respondam a itens ligeiramente diferentes, mas cada participante do estudo terá um valor de PCCQ relatado em cada ponto de tempo.
Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção), Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses), Tempo 2 (6 meses de acompanhamento), Tempo 3 (12 meses de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Conhecimento de Recuperação
Prazo: Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção), Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses), Tempo 2 (6 meses de acompanhamento), Tempo 3 (12 meses de acompanhamento)
Mudança no conhecimento do participante provedor e dados de atitude em quatro domínios: papéis e responsabilidades na recuperação, não linearidade do processo de recuperação, papéis de autodefinição e pares na recuperação e expectativas em relação à recuperação (Bedregal et al., 2006).
Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção), Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses), Tempo 2 (6 meses de acompanhamento), Tempo 3 (12 meses de acompanhamento)
Questionário de Marcadores de Recuperação
Prazo: Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção), Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses), Tempo 2 (6 meses de acompanhamento), Tempo 3 (12 meses de acompanhamento)
Mudança no progresso do cliente em direção à recuperação (Ridgeway & Press, 2004).
Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção), Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses), Tempo 2 (6 meses de acompanhamento), Tempo 3 (12 meses de acompanhamento)
Inventário de relacionamento de ajuda
Prazo: Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção), Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses), Tempo 2 (6 meses de acompanhamento), Tempo 3 (12 meses de acompanhamento)
Mudança na relação entre o provedor e o cliente usando o Helping Relationship Inventory-Worker para provedores e o Helping Relationship Inventory-Client para clientes (Poulin & Young, 1997). As versões do provedor e do cliente permitem que os participantes respondam a itens do Inventário de Relacionamento de Ajuda (HRI) ligeiramente diferentes, mas cada participante do estudo terá um valor de HRI relatado em cada ponto de tempo.
Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção), Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses), Tempo 2 (6 meses de acompanhamento), Tempo 3 (12 meses de acompanhamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pesquisas sociométricas on-line do provedor
Prazo: Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção) e Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses)
As Pesquisas Sociométricas Online contribuirão para uma abordagem de métodos mistos de mapeamento de redes sociais e conectividade social.
Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção) e Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses)
Mudança Qualitativa na Conectividade Social do Provedor
Prazo: Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção) e Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses)
Entrevistas qualitativas semiestruturadas contribuirão para uma abordagem de métodos mistos de mapeamento de redes sociais de provedores e conectividade social.
Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção) e Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses)
Alteração nos dados analíticos da rede do provedor
Prazo: Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção) e Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses)
A análise de redes sociais contribuirá para uma abordagem de métodos mistos de mapeamento de redes sociais de provedores e conectividade social.
Pré-linha de base (pré-observação), Linha de base (pré-intervenção) e Tempo 1 (após a conclusão da intervenção de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Ferreira, Ph.D., Center for Social Innovation
  • Investigador principal: Janis Tondora, PsyD., Yale University Program for Recovery and Community Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2R44MH100712-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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