企业健康管理减压的比较干预研究
企业健康管理减压的比较干预研究：心率变异性（HRV）生物反馈训练、基于正念的干预（MBI）和基于正念的HRV-生物反馈的效果评估
该研究的目的是评估 hrv 生物反馈训练、正念训练和两种训练方法相结合的减压效果（心理和生理）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成人
- 在进行研究的企业工作
排除标准：
- 心脏病
- 甲状腺疾病（摄入糖皮质激素）
- 实际心理疾病
- 服用精神药物
- 摄入其他改变 HRV 的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HRV-Bfb
HRV生物反馈，训练约30分钟/天
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实验性的：商务部
基于正念的干预，训练约 30 分钟/天
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其他：MBI_HRV-Bfb
基于正念的 HRV 生物反馈。
Wait list对照组为干预HRV-Bfb和MBI，主相干预后采用组合法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练后压力感知心理参数的变化
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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我们使用以下问卷评估了压力感知的心理参数：TICS（“Trierer Inventar zum chronischen Stress”；Schulz、Schlotz & Becker，2004 年）。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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训练后应对压力（行为技能）的心理参数的变化
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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我们使用以下问卷评估了应对压力的心理参数：SVF 120（“Stressverarbeitungsfragebogen；Janke & Erdmann，1997”）。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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训练后压力应对（行为模式）心理参数的变化
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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我们使用以下问卷评估了应对压力的心理参数：AVEM（“Arbeitsbezogene Verhaltens- und Erlebensmuster”；Schaarschmidt & Fischer，2008 年）。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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应激生理参数的改变：HRV 参数
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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对于 HRV 的生理评估，我们使用了 BioSign GmbH 的 HRV 扫描仪，它收集不同的 HRV 参数，如 RMSSD 和 pNN50。
在压力源（Stroop 颜色词任务（基于 Stroop，1935 年的发现）和 D2-R 注意力和耐力测试（Brickenkamp 等人，2010 年））之前和之后评估 HRV。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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应激生理参数的改变：唾液皮质醇
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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皮质醇被评估为唾液皮质醇（每个受试者每个评估点一个样本）。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练后心理健康心理参数的改变
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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我们使用以下问卷评估心理健康：HEALTH-49（“Kurzversion der Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis”；Rabung、Harfst、Koch & Schulz，2007 年）。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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训练后抑郁心理参数的改变
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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我们使用以下问卷评估抑郁症状：Beck Depressions-Inventar (BDI-II; Hautzinger, Keller & Kühner; 2006)。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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训练后正念心理参数的变化
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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我们使用以下问卷评估正念：FFA 14（“Kurzversion des Freiburger Fragebogens zur Achtsamkeit”；Walach 等人，2006 年）。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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训练后自我慈悲心理参数的变化
大体时间：H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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我们使用以下问卷评估自我同情：SCS-D-Kurzform（“自我同情量表”；Hupfeld & Ruffieux，2011）。
数据的变化将进行统计比较。
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H0：培训前评估的基线时间点 H1：培训后评估时间点（H0 后 6 周） H2：随访（H0 后 12 周） H3：前等待名单对照组的培训后评估时间点（H0 后 18 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月10日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月10日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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