Сравнительное интервенционное исследование снижения стресса в управлении корпоративным здоровьем
10 марта 2016 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Сравнительное интервенционное исследование снижения стресса в корпоративном управлении здравоохранением: оценка эффектов обучения биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма (ВСР), вмешательство на основе осознанности (MBI) и биологическая обратная связь на основе осознанности ВСР
Целью исследования является оценка эффектов (психологических и физиологических) тренинга ВСР с биологической обратной связью, тренинга внимательности и комбинации обоих методов тренинга для снижения стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Работа в бизнесе, в котором проводится исследование
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания щитовидной железы (прием глюкокортикоидов)
- Настоящая психологическая болезнь
- Прием психотропных препаратов
- Прием других лекарств, изменяющих ВСР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HRV-Bfb
Биологическая обратная связь ВСР, тренировка около 30 минут в день
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МБИ
Вмешательство на основе осознанности, тренировка около 30 минут в день
|
|
|
ДРУГОЙ: MBI_HRV-Bfb
Биологическая обратная связь по ВСР, основанная на внимательности.
Контрольная группа листа ожидания для вмешательств HRV-Bfb и MBI, после вмешательства основной фазы комбинированным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологических параметров восприятия стресса после тренировки
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Мы оценивали психологические параметры восприятия стресса с помощью следующего опросника: TICS («Trierer Inventar zum chronischen Stress»; Schulz, Schlotz & Becker, 2004).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
|
Изменение психологических параметров совладания со стрессом (поведенческих навыков) после тренировки
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Мы оценивали психологические параметры преодоления стресса с помощью следующего опросника: SVF 120 («Stressverarbeitungsfragebogen; Janke & Erdmann, 1997).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
|
Изменение психологических параметров совладания со стрессом (модель поведения) после тренировки
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Мы оценивали психологические параметры стрессоустойчивости с помощью следующего опросника: AVEM («Arbeitsbezogene Verhaltens- und Erlebensmuster»; Schaarschmidt & Fischer, 2008).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
|
Изменение физиологических параметров стресса: параметры ВСР
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Для физиологической оценки ВСР мы использовали сканер ВСР от BioSign GmbH, который собирает различные параметры ВСР, такие как RMSSD и pNN50.
ВСР оценивали до и после воздействия стрессора (тест Струпа «Цвет-слово» (на основе результатов Stroop, 1935) и тест концентрации и выносливости D2-R (Brickenkamp et al., 2010).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
|
Изменение физиологических параметров стресса: кортизол слюны
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Кортизол оценивали как содержание кортизола в слюне (один образец на субъекта на каждую точку оценки).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологических параметров психологического благополучия после тренировки
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Мы оценили психологическое благополучие с помощью следующего опросника: ЗДОРОВЬЕ-49 («Курсверсия гамбургского модуля zur Erfassung allgemeiner AspektePsychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis»; Rabung, Harfst, Koch & Schulz, 2007).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
|
Изменение психологических параметров депрессии после тренировки
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Мы оценивали депрессивные симптомы с помощью следующего опросника: Beck Depressions-Inventar (BDI-II; Hautzinger, Keller & Kühner; 2006).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
|
Изменение психологических параметров внимательности после тренировки
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Мы оценивали внимательность с помощью следующего опросника: FFA 14 («Kurzversion des Freiburger Fragebogens zur Achtsamkeit»; Walach et al., 2006).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
|
Изменение психологических параметров самосострадания после тренировки
Временное ограничение: H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Мы оценивали самосострадание с помощью следующего опросника: SCS-D-Kurzform («Шкала самосострадания»; Hupfeld & Ruffieux, 2011).
Изменение данных будет статистически сравниваться.
|
H0: Исходный момент времени оценки перед тренировкой H1: момент времени оценки после обучения (6 недель после H0) H2: последующее наблюдение (12 недель после H0) H3: момент времени оценки после обучения для бывшей контрольной группы списка ожидания (18 недель после H0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STM_04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .