Studio di intervento comparativo sulla riduzione dello stress nella gestione della salute aziendale
10 marzo 2016 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Studio di intervento comparativo sulla riduzione dello stress nella gestione della salute aziendale: valutazione degli effetti della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) formazione sul biofeedback, intervento basato sulla consapevolezza (MBI) e biofeedback HRV basato sulla consapevolezza
Scopo dello studio è la valutazione degli effetti (psicologici e fisiologici) di un allenamento hrv-biofeedback, un allenamento di consapevolezza e una combinazione di entrambi i metodi di allenamento per la riduzione dello stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Lavorare nell'azienda in cui si svolge lo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca
- Malattie della tiroide (assunzione di glucocorticoidi)
- Malattia psicologica reale
- Assunzione di psicofarmaci
- Assunzione di altri farmaci che modificano l'HRV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: HRV-Bfb
Biofeedback HRV, allenamento di circa 30 minuti al giorno
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SPERIMENTALE: MBI
Intervento basato sulla consapevolezza, formazione di circa 30 minuti al giorno
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ALTRO: MBI_HRV-Bfb
Biofeedback HRV basato sulla consapevolezza.
Gruppo di controllo in lista d'attesa per gli interventi HRV-Bfb e MBI, dopo l'intervento della fase principale con metodo combinato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dei parametri psicologici della percezione dello stress dopo l'allenamento
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Abbiamo valutato i parametri psicologici della percezione dello stress con il seguente questionario: TICS ("Trierer Inventar zum chronischen Stress"; Schulz, Schlotz & Becker, 2004).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Alterazione dei parametri psicologici di gestione dello stress (abilità comportamentali) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Abbiamo valutato i parametri psicologici della gestione dello stress con il seguente questionario: SVF 120 ("Stressverarbeitungsfragebogen; Janke & Erdmann, 1997).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Alterazione dei parametri psicologici di gestione dello stress (modello comportamentale) dopo l'allenamento
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Abbiamo valutato i parametri psicologici della gestione dello stress con il seguente questionario: AVEM ("Arbeitsbezogene Verhaltens- und Erlebensmuster"; Schaarschmidt & Fischer, 2008).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Alterazione dei parametri fisiologici dello stress: parametri HRV
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Per la valutazione fisiologica dell'HRV abbiamo utilizzato lo scanner HRV di BioSign GmbH che raccoglie diversi parametri HRV come RMSSD e pNN50.
L'HRV è stato valutato prima e dopo un fattore di stress (Stroop Color-Word Task (basato sui risultati di Stroop, 1935) e test di concentrazione e resistenza D2-R (Brickenkamp et al., 2010).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Alterazione dei parametri fisiologici dello stress: Cortisolo salivare
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Il cortisolo è stato valutato come cortisolo salivare (un campione per soggetto per punto di valutazione).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dei parametri psicologici del benessere psicologico dopo l'allenamento
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Abbiamo valutato il benessere psicologico con il seguente questionario: SALUTE-49 ("Kurzversion der Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis"; Rabung, Harfst, Koch & Schulz, 2007).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Alterazione dei parametri psicologici della depressione dopo l'allenamento
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Abbiamo valutato i sintomi depressivi con il seguente questionario: Beck Depressions-Inventar (BDI-II; Hautzinger, Keller & Kühner; 2006).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Alterazione dei parametri psicologici della consapevolezza dopo l'allenamento
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Abbiamo valutato la consapevolezza con il seguente questionario: FFA 14 ("Kurzversion des Freiburger Fragebogens zur Achtsamkeit"; Walach et al., 2006).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Alterazione dei parametri psicologici dell'auto-compassione dopo l'allenamento
Lasso di tempo: H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Abbiamo valutato l'auto-compassione con il seguente questionario: SCS-D-Kurzform ("Self-Compassion Scale"; Hupfeld & Ruffieux, 2011).
L'alterazione dei dati sarà confrontata statisticamente.
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H0: punto temporale della valutazione di base prima della formazione H1: punto temporale della valutazione post formazione (6 settimane dopo H0) H2: follow-up (12 settimane dopo H0) H3: punto temporale della valutazione post formazione per l'ex gruppo di controllo in lista di attesa (18 settimane dopo H0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
16 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STM_04
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