Estudo de Intervenção Comparativa de Redução do Estresse na Gestão de Saúde Corporativa
10 de março de 2016 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Estudo de Intervenção Comparativa de Redução do Estresse na Gestão de Saúde Corporativa: Avaliação dos Efeitos do Treinamento de Biofeedback da Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV), Intervenção Baseada em Mindfulness (MBI) e Biofeedback HRV Baseado em Mindfulness
O objetivo do estudo é a avaliação dos efeitos (psicológicos e fisiológicos) de um treinamento de hrv-biofeedback, um treinamento de mindfulness e uma combinação de ambos os métodos de treinamento para redução do estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Trabalhar na empresa em que o estudo é realizado
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca
- Doença da tireóide (ingestão de glicocorticóides)
- Doença psicológica real
- Ingestão de drogas psicotrópicas
- Ingestão de outra medicação alterando a VFC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: HRV-Bfb
Biofeedback HRV, treinando cerca de 30 minutos/dia
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EXPERIMENTAL: MBI
Intervenção baseada em mindfulness, treino cerca de 30 minutos/dia
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OUTRO: MBI_HRV-Bfb
Biofeedback HRV baseado em mindfulness.
Grupo controle em lista de espera para as intervenções HRV-Bfb e MBI, após intervenção da fase principal com método combinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos parâmetros psicológicos de percepção do estresse após o treinamento
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Avaliamos parâmetros psicológicos de percepção de estresse com o seguinte questionário: TICS ("Trierer Inventar zum chronischen Stress"; Schulz, Schlotz & Becker, 2004).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Alteração nos parâmetros psicológicos de enfrentamento do estresse (habilidades comportamentais) após o treinamento
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Avaliamos os parâmetros psicológicos de enfrentamento do estresse com o seguinte questionário: SVF 120 ("Stressverarbeitungsfragebogen; Janke & Erdmann, 1997).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Alteração nos parâmetros psicológicos de enfrentamento do estresse (padrão de comportamento) após o treinamento
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Avaliamos parâmetros psicológicos de enfrentamento do estresse com o seguinte questionário: AVEM ("Arbeitsbezogene Verhaltens- und Erlebensmuster"; Schaarschmidt & Fischer, 2008).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Alteração nos parâmetros fisiológicos do estresse: parâmetros da VFC
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Para a avaliação fisiológica da VFC, usamos o HRV-Scanner da BioSign GmbH, que reúne diferentes parâmetros da VFC, como RMSSD e pNN50.
A VFC foi avaliada antes e depois de um estressor (Stroop Color-Word Task (baseado nos achados de Stroop, 1935) e teste de concentração e resistência D2-R (Brickenkamp et al., 2010).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Alteração nos parâmetros fisiológicos do estresse: cortisol salivar
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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O cortisol foi avaliado como cortisol salivar (uma amostra por sujeito por ponto de avaliação).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos parâmetros psicológicos de bem-estar psicológico após o treinamento
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Avaliamos o bem-estar psicológico com o seguinte questionário: HEALTH-49 ("Kurzversion der Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis"; Rabung, Harfst, Koch & Schulz, 2007).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Alteração nos parâmetros psicológicos da depressão após o treinamento
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Avaliamos sintomas depressivos com o seguinte questionário: Beck Depressions-Inventar (BDI-II; Hautzinger, Keller & Kühner; 2006).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Alteração nos parâmetros psicológicos de mindfulness após o treino
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Avaliamos a atenção plena com o seguinte questionário: FFA 14 ("Kurzversion des Freiburger Fragebogens zur Achtsamkeit"; Walach et al., 2006).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Alteração nos parâmetros psicológicos de autocompaixão após o treinamento
Prazo: H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Avaliamos a autocompaixão com o seguinte questionário: SCS-D-Kurzform ("Self-Compassion Scale"; Hupfeld & Ruffieux, 2011).
A alteração nos dados será comparada estatisticamente.
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H0: Ponto de avaliação inicial antes do treinamento H1: Ponto de avaliação pós-treinamento (6 semanas após H0) H2: Acompanhamento (12 semanas após H0) H3: Ponto de avaliação pós-treinamento para o antigo grupo de controle da lista de espera (18 semanas após H0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STM_04
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