Vertaileva interventiotutkimus stressin vähentämisestä yritysten terveydenhallinnassa
torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Vertaileva interventiotutkimus stressin vähentämisestä yritysten terveydenhallinnassa: sykevaihteluiden (HRV) vaikutusten arviointi biopalautekoulutuksen, mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) ja mindfulness-pohjaisen HRV-biopalautteen vaikutuksista
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hrv-biofeedback-koulutuksen, mindfulness-harjoittelun ja molempien harjoitusmenetelmien yhdistelmän vaikutuksia (psykologisia ja fysiologisia) stressin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Työskentely yrityksessä, jossa tutkimus suoritetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
- Kilpirauhasen sairaus (glukokortikoidien saanti)
- Todellinen psyykkinen sairaus
- Psykotrooppisten lääkkeiden nauttiminen
- Muiden HRV:tä muuttavien lääkkeiden nauttiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HRV-Bfb
HRV biofeedback, harjoittelua noin 30 minuuttia/päivä
|
|
|
KOKEELLISTA: MBI
Mindfulness-pohjainen interventio, koulutus noin 30 minuuttia/päivä
|
|
|
MUUTA: MBI_HRV-Bfb
Mindfulness-pohjainen HRV-biopalaute.
Hoitolistan kontrolliryhmä interventioihin HRV-Bfb ja MBI, päävaiheen interventio yhdistelmämenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressin havaitsemisen psykologisissa parametreissa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Arvioimme stressin havaitsemisen psykologisia parametreja seuraavalla kyselylomakkeella: TICS ("Trierer Inventar zum chronischen Stress"; Schulz, Schlotz & Becker, 2004).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
|
Muutokset stressin selviytymisen psykologisissa parametreissa (käyttäytymistaidoissa) harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Arvioimme stressin selviytymisen psykologisia parametreja seuraavalla kyselylomakkeella: SVF 120 ("Stressverarbeitungsfragebogen; Janke & Erdmann, 1997).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
|
Muutokset stressin selviytymisen psykologisissa parametreissa (käyttäytymismalli) harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Arvioimme stressin selviytymisen psykologisia parametreja seuraavalla kyselylomakkeella: AVEM ("Arbeitsbezogene Verhaltens- und Erlebensmuster"; Schaarschmidt & Fischer, 2008).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
|
Muutokset stressin fysiologisissa parametreissa: HRV-parametrit
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
HRV:n fysiologiseen arviointiin käytimme BioSign GmbH:n HRV-Scanneria, joka kerää erilaisia HRV-parametreja, kuten RMSSD ja pNN50.
HRV arvioitiin ennen ja jälkeen stressitekijän (Stroop Color-Word Task (perustuu Stroopin havaintoihin, 1935) ja D2-R keskittymis- ja kestävyystesti (Brickenkamp et al., 2010).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
|
Muutos stressin fysiologisissa parametreissa: Syljen kortisoli
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Kortisoli arvioitiin syljen kortisolina (yksi näyte kohdetta kohden arviointipistettä kohti).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin psykologisten parametrien muutos harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Arvioimme psykologista hyvinvointia seuraavalla kyselylomakkeella: HEALTH-49 ("Kurzversion der Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis"; Rabung, Harfst, Koch & Schulz, 2007).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
|
Muutokset masennuksen psykologisissa parametreissa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Arvioimme masennusoireita seuraavalla kyselylomakkeella: Beck Depressions-Inventar (BDI-II; Hautzinger, Keller & Kühner; 2006).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
|
Mindfulnessin psykologisten parametrien muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Arvioimme mindfulnessia seuraavalla kyselylomakkeella: FFA 14 ("Kurzversion des Freiburger Fragebogens zur Achtsamkeit"; Walach et al., 2006).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
|
Muutokset itsemyötätunto-parametreissa harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Arvioimme itsemyötätuntoa seuraavalla kyselylomakkeella: SCS-D-Kurzform ("Self-Compassion Scale"; Hupfeld & Ruffieux, 2011).
Tietojen muutoksia verrataan tilastollisesti.
|
H0: Arvioinnin lähtökohta ennen harjoittelua H1: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta (6 viikkoa H0:n jälkeen) H2: Seuranta (12 viikkoa H0:n jälkeen) H3: Harjoittelun jälkeinen arviointiajankohta entiselle jonotuslistalle vertailuryhmälle (18 viikkoa H0:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STM_04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .