Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande interventionsstudie av stressreduktion i företagshälsohantering

Jämförande interventionsstudie av stressreduktion i företagshälsohantering: utvärdering av effekterna av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) biofeedbackträning, mindfulnessbaserad intervention (MBI) och mindfulnessbaserad HRV-biofeedback

Syftet med studien är att utvärdera effekterna (psykologiska och fysiologiska) av en hrv-biofeedback-träning, en mindfulness-träning och en kombination av båda träningsmetoderna för att minska stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • Arbetar i den verksamhet där studien bedrivs

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom
  • Sköldkörtelsjukdom (intag av glukokortikoider)
  • Faktisk psykologisk sjukdom
  • Intag av psykofarmaka
  • Intag av annan medicin som ändrar HRV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HRV-Bfb
HRV biofeedback, träning ca 30 min/dag
EXPERIMENTELL: MBI
Mindfulnessbaserad intervention, träning ca 30 minuter/dag
ÖVRIG: MBI_HRV-Bfb
Mindfulnessbaserad HRV-biofeedback. Väntelista kontrollgrupp för insatserna HRV-Bfb och MBI, efter huvudfas intervention med kombinerad metod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykologiska parametrar för stressuppfattning efter träning
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Vi bedömde psykologiska parametrar för stressuppfattning med följande frågeformulär: TICS ("Trierer Inventar zum chronischen Stress"; Schulz, Schlotz & Becker, 2004). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Förändring i psykologiska parametrar för stresshantering (beteendeförmåga) efter träning
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Vi bedömde psykologiska parametrar för att hantera stress med följande frågeformulär: SVF 120 ("Stressverarbeitungsfragebogen; Janke & Erdmann, 1997). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Förändring i psykologiska parametrar för stresshantering (beteendemönster) efter träning
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Vi bedömde psykologiska parametrar för att hantera stress med följande frågeformulär: AVEM ("Arbeitsbezogene Verhaltens- und Erlebensmuster"; Schaarschmidt & Fischer, 2008). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Förändring i fysiologiska parametrar för stress: HRV-parametrar
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
För den fysiologiska bedömningen av HRV använde vi HRV-skannern från BioSign GmbH som samlar olika HRV-parametrar som RMSSD och pNN50. HRV bedömdes före och efter en stressfaktor (Stroop Color-Word Task (baserat på fynd av Stroop, 1935) och D2-R Concentration and Endurance test (Brickenkamp et al., 2010). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Förändring i fysiologiska parametrar för stress: Salivkortisol
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Kortisol bedömdes som salivkortisol (ett prov per försöksperson per bedömningspunkt). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykologiska parametrar för psykologiskt välbefinnande efter träning
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Vi bedömde psykologiskt välbefinnande med följande frågeformulär: HEALTH-49 ("Kurzversion der Hamburger Module zur Erfassung allgemeiner Aspekte psychosozialer Gesundheit für die therapeutische Praxis"; Rabung, Harfst, Koch & Schulz, 2007). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Förändring i psykologiska parametrar för depression efter träning
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Vi bedömde depressiva symtom med följande frågeformulär: Beck Depressions-Inventar (BDI-II; Hautzinger, Keller & Kühner; 2006). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Förändring i psykologiska parametrar för mindfulness efter träning
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Vi bedömde mindfulness med följande frågeformulär: FFA 14 ("Kurzversion des Freiburger Fragebogens zur Achtsamkeit"; Walach et al., 2006). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Förändring i psykologiska parametrar för självmedkänsla efter träning
Tidsram: H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)
Vi bedömde självmedkänsla med följande frågeformulär: SCS-D-Kurzform ("Self-Compassion Scale"; Hupfeld & Ruffieux, 2011). Förändringar i data kommer att jämföras statistiskt.
H0: Baslinje för bedömning före träning H1: Tidpunkt för bedömning efter träning (6 veckor efter H0) H2: Uppföljning (12 veckor efter H0) H3: Tidpunkt för bedömning efter träning för tidigare väntelista kontrollgrupp (18 veckor efter H0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STM_04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera