原发性甲状旁腺功能亢进症的胰岛素抵抗 (IRIPH)
2020年9月6日 更新者：Inga-Lena Nilsson、Karolinska University Hospital
原发性甲状旁腺功能亢进症的胰岛素抵抗，一种非典型表现
本研究的目的是分析原发性甲状旁腺功能亢进症 (pHPT) 中的胰岛素抵抗在甲状旁腺腺瘤切除术后是否恢复正常，以及葡萄糖耐量试验是否可用作诊断工具，通过预测 pHPT 生化治愈后胰岛素敏感性的潜在改善。
研究概览
详细说明
将在斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院进行。 fb-glucos >6.1 和 HbA1c 未经药物治疗的患者将在知情同意后纳入，并在三个月内随机分配至甲状旁腺切除术 (PTX) 或不进行。 这些组将在 PTX 之前 4 ± 4 周和之后 12 ± 2 周进行检查，与对照组相似。 参与者人数将根据包含 20 名患者的初步研究通过功效计算进行估算。
测试方案包括控制葡萄糖和胰岛素的葡萄糖负荷（0、30、60 和 120 分钟）以及氧化应激和炎症标志物的测量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、SE-17176
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性甲状旁腺功能亢进和 fb-glukos>6,1 和/或 HbA1c > 39 mmol/mol
排除标准：
- 用胰岛素、磺酰脲类或二甲双胍治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：甲状旁腺切除术
胰岛素抵抗的改变
|
甲状旁腺功能亢进症的手术治疗
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
研究参与者将与活跃的比较者同时接受检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计胰岛素抵抗的葡萄糖耐量试验
大体时间：3个月
|
霍马红外
|
3个月
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生活质量 - 自我评估协议
大体时间：3个月
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EORTC QLQ-C30
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理健康
大体时间：3个月
|
POMS
|
3个月
|
|
焦虑、抑郁
大体时间：6个月
|
有
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6个月
|
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认识
大体时间：6个月
|
MoCA测试
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Inga-Lena Nilsson, MD, PhD、Karolinska Universitetssjukhuset
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计)
2016年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月6日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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