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Resistência à insulina no hiperparatireoidismo primário (IRIPH)

6 de setembro de 2020 atualizado por: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital

Resistência à insulina no hiperparatireoidismo primário, uma manifestação não clássica

O objetivo deste estudo é analisar se a resistência à insulina no hiperparatireoidismo primário (pHPT) é normalizada após adenomectomia de paratireoide e se o teste de tolerância à glicose pode ser útil como uma ferramenta diagnóstica, predizendo potencial melhora da sensibilidade à insulina após a cura bioquímica do HPPT.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ser realizado no Karolinska University Hospital, em Estocolmo. Pacientes com fb-glicos >6,1 e HbA1c sem tratamento médico serão incluídos após consentimento informado e randomizados para paratireoidectomia (PTX) dentro de três meses ou não. Os grupos serão examinados 4 ± 4 semanas antes e 12 ± 2 semanas após o PTX, semelhante ao grupo controle. O número de participantes será estimado por cálculos de poder com base em um estudo piloto incluindo 20 pacientes.

O protocolo de teste inclui carga de glicose com controle de glicose e insulina, (0, 30, 60 e 120 min) juntamente com a medição de marcadores de estresse oxidativo e inflamação.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, SE-17176
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hiperparatireoidismo primário e fb-glukos>6,1 e/ou HbA1c > 39 mmol/mol

Critério de exclusão:

  • Tratamento com insulina, sulfoniluréia ou metformina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: paratireoidectomia
mudança na resistência à insulina
Procedimento: paratireoidectomia
tratamento cirúrgico do hiperparatireoidismo
Outros nomes:
  • adenomectomia paratireóide
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
o participante do estudo será examinado em paralelo com o comparador ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de tolerância à glicose com estimativa de resistência à insulina
Prazo: 3 meses
Homa IR
3 meses
qualidade de vida - protocolo de auto-estima
Prazo: 3 meses
EORTC QLQ-C30
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bem-estar psicológico
Prazo: 3 meses
POMS
3 meses
ansiedade depressão
Prazo: 6 meses
TIVE
6 meses
conhecimento
Prazo: 6 meses
Teste MoCA
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KarolinskaUH_pHPT_diabetes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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