원발성 부갑상선기능항진증의 인슐린 저항성 (IRIPH)
2020년 9월 6일 업데이트: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital
비고전적 징후인 원발성 부갑상샘기능항진증에서의 인슐린 저항성
본 연구의 목적은 원발성 부갑상선기능항진증(pHPT)에서 부갑상선선절제술 후 인슐린 저항성이 정상화되는지, 그리고 pHPT의 생화학적 완치 후 인슐린 감수성의 잠재적인 개선 가능성을 예측하여 내당능 검사가 진단 도구로 유용할 수 있는지 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
스톡홀름의 카롤린스카 대학 병원에서 실시될 예정입니다. fb-glucos >6.1 및 HbA1c가 의학적 치료 없이 있는 환자는 정보에 입각한 동의 후 포함되며 3개월 이내에 부갑상선 절제술(PTX)에 무작위 배정됩니다. 그룹은 대조군과 유사하게 PTX 전 4 ± 4주 및 PTX 후 12 ± 2주에 검사됩니다. 참가자 수는 20명의 환자를 포함하는 파일럿 연구를 기반으로 검정력 계산으로 추정됩니다.
테스트 프로토콜에는 산화 스트레스 및 염증 마커 측정과 함께 포도당 및 인슐린(0, 30, 60 및 120분)을 제어하는 포도당 부하가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, SE-17176
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 부갑상선기능항진증 및 fb-glukos >6,1 및/또는 HbA1c > 39mmol/mol
제외 기준:
- 인슐린, 설포닐우레아 또는 메트포르민으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 부갑상선 절제술
인슐린 저항성의 변화
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부갑상선기능항진증의 외과적 치료
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
연구 참가자는 활성 비교기와 병행하여 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성을 추정하는 포도당 내성 검사
기간: 3 개월
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호마 IR
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3 개월
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삶의 질 - 자가 평가 프로토콜
기간: 3 개월
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EORTC QLQ-C30
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 웰빙
기간: 3 개월
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POMS
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3 개월
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불안, 우울증
기간: 6 개월
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가졌다
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6 개월
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인식
기간: 6 개월
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MoCA 테스트
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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