Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к инсулину при первичном гиперпаратиреозе (IRIPH)

6 сентября 2020 г. обновлено: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital

Инсулинорезистентность при первичном гиперпаратиреозе, неклассическое проявление

Целью данного исследования является анализ того, нормализуется ли резистентность к инсулину при первичном гиперпаратиреозе (pHPT) после аденомэктомии паращитовидной железы, и может ли тест на толерантность к глюкозе быть полезным в качестве диагностического инструмента для прогнозирования потенциального улучшения чувствительности к инсулину после биохимического лечения pHPT.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проводиться в больнице Каролинского университета в Стокгольме. Пациенты с fb-глюкозой >6,1 и HbA1c без медикаментозного лечения будут включены после информированного согласия и рандомизированы для паратиреоидэктомии (PTX) в течение трех месяцев или нет. Группы будут обследованы за 4 ± 4 недели до и через 12 ± 2 недели после PTX, аналогично контрольной группе. Количество участников будет оцениваться путем расчета мощности на основе пилотного исследования, включающего 20 пациентов.

Протокол теста включает нагрузку глюкозой с контролем уровня глюкозы и инсулина (0, 30, 60 и 120 мин) вместе с измерением маркеров окислительного стресса и воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, SE-17176
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный гиперпаратиреоз и fb-глюкоза>6,1 и/или HbA1c>39 ммоль/моль

Критерий исключения:

  • Лечение инсулином, производными сульфонилмочевины или метформином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: паратиреоидэктомия
изменение резистентности к инсулину
Процедура: паратиреоидэктомия
хирургическое лечение гиперпаратиреоза
Другие имена:
  • аденомэктомия паращитовидной железы
NO_INTERVENTION: контроль
участник исследования будет обследован параллельно с активным компаратором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глюкозотолерантный тест с оценкой инсулинорезистентности
Временное ограничение: 3 месяца
Хома ИК
3 месяца
качество жизни - протокол самооценки
Временное ограничение: 3 месяца
ЭОРТК QLQ-C30
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психологическое благополучие
Временное ограничение: 3 месяца
ПОМС
3 месяца
тревога, депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
ИМЕЛ
6 месяцев
познание
Временное ограничение: 6 месяцев
MoCA-тест
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KarolinskaUH_pHPT_diabetes

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться