Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulinrezisztencia primer hyperparathyreosisban (IRIPH)

2020. szeptember 6. frissítette: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital

Inzulinrezisztencia primer hyperparathyreosisban, egy nem klasszikus megnyilvánulás

A tanulmány célja annak elemzése, hogy az inzulinrezisztencia primer hyperparathyreosisban (pHPT) normalizálódott-e a mellékpajzsmirigy adenomectomia után, és hogy a glükóz tolerancia teszt hasznos lehet-e diagnosztikai eszközként az inzulinérzékenység potenciális javulásának előrejelzésében a pHPT biokémiai gyógyítását követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stockholmi Karolinska Egyetemi Kórházban kell elvégezni. Azokat a betegeket, akiknek fb-glükózszintje >6,1 és HbA1c-értéke nincs orvosi kezelésben, beleegyezésük után bevonják a vizsgálatba, és három hónapon belül véletlenszerűen besorolják a mellékpajzsmirigy-eltávolításra (PTX). A csoportokat 4 ± 4 héttel a PTX előtt és 12 ± 2 héttel azután vizsgáljuk, hasonlóan a kontrollcsoporthoz. A résztvevők számát egy 20 beteget magában foglaló kísérleti tanulmányon alapuló teljesítményszámítással becsülik meg.

A vizsgálati protokoll tartalmazza a glükózterhelést a glükóz és az inzulin szabályozásával (0, 30, 60 és 120 perc), valamint az oxidatív stressz és a gyulladás markereinek mérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, SE-17176
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer hyperparathyreosis és fb-glukos > 6,1 és/vagy HbA1c > 39 mmol/mol

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés inzulinnal, szulfonilureával vagy metforminnal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: mellékpajzsmirigy-eltávolítás
az inzulinrezisztencia változása
Eljárás: mellékpajzsmirigy-eltávolítás
hyperparathyreosis sebészeti kezelése
Más nevek:
  • mellékpajzsmirigy adenomectomia
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
a vizsgálati résztvevőt az aktív komparátorral párhuzamosan vizsgáljuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glükóz tolerancia teszt az inzulinrezisztencia becslésével
Időkeret: 3 hónap
Homa IR
3 hónap
életminőség – önbecslési protokoll
Időkeret: 3 hónap
EORTC QLQ-C30
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszichológiai jólét
Időkeret: 3 hónap
POMS
3 hónap
szorongás, depresszió
Időkeret: 6 hónap
VOLT
6 hónap
megismerés
Időkeret: 6 hónap
MoCA-teszt
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KarolinskaUH_pHPT_diabetes

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel