Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulineresistentie bij primaire hyperparathyreoïdie (IRIPH)

6 september 2020 bijgewerkt door: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital

Insulineresistentie bij primaire hyperparathyreoïdie, een niet-klassieke manifestatie

Het doel van deze studie is om te analyseren of insulineresistentie bij primaire hyperparathyreoïdie (pHPT) genormaliseerd is na bijschildklieradenomectomie en of glucosetolerantietest nuttig kan zijn als diagnostisch hulpmiddel door mogelijke verbetering van insulinegevoeligheid na biochemische genezing van pHPT te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit te voeren in het Karolinska Universitair Ziekenhuis, Stockholm. Patiënten met fb-glucos >6.1 en HbA1c zonder medische behandeling worden opgenomen na geïnformeerde toestemming en gerandomiseerd naar parathyreoïdectomie (PTX) binnen drie maanden of niet. De groepen worden 4 ± 4 weken voor en 12 ± 2 weken na PTX onderzocht, vergelijkbaar met de controlegroep. Het aantal deelnemers wordt geschat door middel van powerberekeningen op basis van een pilotstudie met 20 patiënten.

Het testprotocol omvat glucosebelasting met controle van glucose en insuline (0, 30, 60 en 120 min) samen met meting van markers van oxidatieve stress en ontsteking.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, SE-17176
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire hyperparathyreoïdie en fb-glukos>6,1 en/of HbA1c > 39 mmol/mol

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met insuline, sulfonylureum of metformine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: parathyreoïdectomie
verandering in insulineresistentie
Procedure: parathyreoïdectomie
chirurgische behandeling van hyperparathyreoïdie
Andere namen:
  • adenomectomie van de bijschildklier
GEEN_INTERVENTIE: controle
de studiedeelnemer wordt parallel met de actieve comparator onderzocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucosetolerantietest met schatting van insulineresistentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Homa IR
3 maanden
kwaliteit van leven - zelfinschattingsprotocol
Tijdsspanne: 3 maanden
EORTC QLQ-C30
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
POMS
3 maanden
angst, depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
HAD
6 maanden
cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
MoCA-test
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KarolinskaUH_pHPT_diabetes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren