Insulinresistens ved primær hyperparathyroidisme (IRIPH)
6. september 2020 opdateret af: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital
Insulinresistens ved primær hyperparathyroidisme, en ikke-klassisk manifestation
Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om insulinresistens ved primær hyperparathyroidisme (pHPT) er normaliseret efter parathyroid adenomektomi, og om glukosetolerancetest kan være nyttig som et diagnostisk værktøj ved at forudsige potentiel forbedring af insulinfølsomhed efter biokemisk helbredelse af pHPT.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udføres på Karolinska Universitetshospitalet, Stockholm. Patienter med fb-glucos >6,1 og HbA1c uden medicinsk behandling vil blive inkluderet efter informeret samtykke og randomiseret til parathyreoidektomi (PTX) inden for tre måneder eller ej. Grupperne vil blive undersøgt 4 ±4 uger før og 12±2 uger efter PTX, tilsvarende for kontrolgruppen. Antallet af deltagere vil blive estimeret ved effektberegninger baseret på et pilotstudie med 20 patienter.
Testprotokollen omfatter glukosebelastning med kontrol af glukose og insulin, (0, 30, 60 og 120 min) sammen med måling af markører for oxidativt stress og inflammation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær hyperparathyroidisme og fb-glukos>6,1 og/eller HbA1c > 39 mmol/mol
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med insulin, sulfonylurinstof eller metformin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: parathyreoidektomi
ændring i insulinresistens
|
kirurgisk behandling af hyperparathyroidisme
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: styring
undersøgelsesdeltageren vil blive undersøgt parallelt med den aktive komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glukosetolerancetest med estimering af insulinresistens
Tidsramme: 3 måneder
|
Homa IR
|
3 måneder
|
|
livskvalitet - selvestimeringsprotokol
Tidsramme: 3 måneder
|
EORTC QLQ-C30
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykisk velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
POMS
|
3 måneder
|
|
angst, depression
Tidsramme: 6 måneder
|
HADDE
|
6 måneder
|
|
erkendelse
Tidsramme: 6 måneder
|
MoCA-test
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2016
Først opslået (SKØN)
17. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Parathyreoidea sygdomme
- Hyperinsulinisme
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Vand-elektrolyt ubalance
- Hyperparathyroidisme
- Hyperparathyroidisme, Primær
- Insulin resistens
- Hypercalcæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Parathyroid hormon
Andre undersøgelses-id-numre
- KarolinskaUH_pHPT_diabetes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .