Insulinresistenz bei primärem Hyperparathyreoidismus (IRIPH)
6. September 2020 aktualisiert von: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital
Insulinresistenz bei primärem Hyperparathyreoidismus, eine nicht-klassische Manifestation
Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob sich die Insulinresistenz bei primärem Hyperparathyreoidismus (pHPT) nach Nebenschilddrüsenadenomektomie normalisiert und ob der Glukosetoleranztest als diagnostisches Instrument nützlich sein kann, indem er eine mögliche Verbesserung der Insulinsensitivität nach der biochemischen Heilung des pHPT vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durchführung am Karolinska-Universitätskrankenhaus, Stockholm. Patienten mit fb-glucos > 6,1 und HbA1c ohne medizinische Behandlung werden nach Einverständniserklärung aufgenommen und innerhalb von drei Monaten oder nicht für eine Parathyreoidektomie (PTX) randomisiert. Die Gruppen werden 4 ± 4 Wochen vor und 12 ± 2 Wochen nach PTX untersucht, ähnlich wie bei der Kontrollgruppe. Die Anzahl der Teilnehmer wird durch Power-Berechnungen basierend auf einer Pilotstudie mit 20 Patienten geschätzt.
Das Testprotokoll umfasst eine Glukosebelastung mit Kontrolle von Glukose und Insulin (0, 30, 60 und 120 min) zusammen mit der Messung von Markern für oxidativen Stress und Entzündungen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Stockholm, Schweden, SE-17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primärer Hyperparathyreoidismus und fb-Glukos > 6,1 und/oder HbA1c > 39 mmol/mol
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Insulin, Sulfonylharnstoff oder Metformin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Parathyreoidektomie
Veränderung der Insulinresistenz
|
chirurgische Behandlung des Hyperparathyreoidismus
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
der Studienteilnehmer wird parallel mit der aktiven Vergleichsperson untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosetoleranztest mit Einschätzung der Insulinresistenz
Zeitfenster: 3 Monate
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Homa IR
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3 Monate
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Lebensqualität - Selbsteinschätzungsprotokoll
Zeitfenster: 3 Monate
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EORTC QLQ-C30
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 3 Monate
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POMS
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3 Monate
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Angst Depression
Zeitfenster: 6 Monate
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HATTE
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6 Monate
|
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Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Monate
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MoCA-Test
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Hyperinsulinismus
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht
- Hyperparathyreoidismus
- Hyperparathyreoidismus, primär
- Insulinresistenz
- Hyperkalzämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Parathormon
Andere Studien-ID-Nummern
- KarolinskaUH_pHPT_diabetes
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