Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssi primaarisessa hyperparatyreoosissa (IRIPH)

sunnuntai 6. syyskuuta 2020 päivittänyt: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital

Insuliiniresistenssi primaarisessa hyperparatyreoosissa, ei-klassinen ilmentymä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, normalisoituuko insuliiniresistenssi primaarisessa hyperparatyreoosissa (pHPT) lisäkilpirauhasen adenomektomian jälkeen ja voiko glukoositoleranssitestistä olla hyötyä diagnostisena työkaluna ennustamalla insuliiniherkkyyden mahdollista paranemista pHPT:n biokemiallisen parannuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan Tukholman Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa. Potilaat, joiden fb-glukoosiarvo on >6,1 ja HbA1c ilman lääkehoitoa, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen ja satunnaistetaan lisäkilpirauhasen poistoon (PTX) kolmen kuukauden kuluessa tai ei. Ryhmät tutkitaan 4 ± 4 viikkoa ennen ja 12 ± 2 viikkoa PTX:n jälkeen, samoin kuin kontrolliryhmässä. Osallistujamäärä arvioidaan teholaskelmilla, jotka perustuvat pilottitutkimukseen, johon osallistui 20 potilasta.

Testiprotokolla sisältää glukoosikuormituksen glukoosin ja insuliinin kontrollilla (0, 30, 60 ja 120 min) sekä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineiden mittauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, SE-17176
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen hyperparatyreoosi ja fb-glukos> 6,1 ja/tai HbA1c > 39 mmol/mol

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito insuliinilla, sulfonyyliurealla tai metformiinilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: lisäkilpirauhasen poisto
insuliiniresistenssin muutos
Menettely: lisäkilpirauhasen poisto
hyperparatyreoosin kirurginen hoito
Muut nimet:
  • lisäkilpirauhasen adenomektomia
EI_INTERVENTIA: ohjata
tutkimukseen osallistujaa tutkitaan rinnakkain aktiivisen vertailijan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoositoleranssitesti insuliiniresistenssin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Homa IR
3 kuukautta
elämänlaatu - itsearviointiprotokolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EORTC QLQ-C30
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
POMS
3 kuukautta
ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
OLI
6 kuukautta
kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MoCA-testi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KarolinskaUH_pHPT_diabetes

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa