Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinooporność w pierwotnej nadczynności przytarczyc (IRIPH)

6 września 2020 zaktualizowane przez: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital

Insulinooporność w pierwotnej nadczynności przytarczyc, manifestacja nieklasyczna

Celem pracy jest analiza, czy insulinooporność w pierwotnej nadczynności przytarczyc (pHPT) ulega normalizacji po adenomektomii przytarczyc oraz czy test tolerancji glukozy może być przydatny jako narzędzie diagnostyczne do prognozowania potencjalnej poprawy insulinowrażliwości po biochemicznym wyleczeniu pHPT.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do przeprowadzenia w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Sztokholmie. Pacjenci z fb-glucos >6,1 i HbA1c bez leczenia zostaną włączeni po uzyskaniu świadomej zgody i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej paratyroidektomię (PTX) w ciągu trzech miesięcy lub wcześniej. Grupy będą badane 4 ± 4 tygodnie przed i 12 ± 2 tygodnie po PTX, podobnie jak w grupie kontrolnej. Liczba uczestników zostanie oszacowana na podstawie obliczeń mocy opartych na badaniu pilotażowym obejmującym 20 pacjentów.

Protokół testu obejmuje obciążenie glukozą z kontrolą glukozy i insuliny (0, 30, 60 i 120 min) wraz z pomiarem markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE-17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna nadczynność przytarczyc i fb-glukos >6,1 i/lub HbA1c > 39 mmol/mol

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie insuliną, pochodną sulfonylomocznika lub metforminą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: przytarczyc
zmiana insulinooporności
Procedura: przytarczyc
chirurgiczne leczenie nadczynności przytarczyc
Inne nazwy:
  • adenomektomia przytarczyc
NIE_INTERWENCJA: kontrola
uczestnik badania będzie badany równolegle z aktywnym komparatorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test tolerancji glukozy z oceną insulinooporności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Homa IR
3 miesiące
jakość życia - protokół samooceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
EORTC QLQ-C30
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
POMY
3 miesiące
niepokój, depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MIAŁ
6 miesięcy
poznawanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test MoCA
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KarolinskaUH_pHPT_diabetes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj