Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinresistens vid primär hyperparatyreos (IRIPH)

6 september 2020 uppdaterad av: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital

Insulinresistens vid primär hyperparatyreos, en icke-klassisk manifestation

Syftet med denna studie är att analysera om insulinresistens vid primär hyperparatyreos (pHPT) är normaliserad efter paratyreoidea-adenomektomi och om glukostoleranstest kan vara användbart som ett diagnostiskt verktyg genom att förutsäga potentiell förbättring av insulinkänsligheten efter biokemisk bot av pHPT.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skall genomföras på Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm. Patienter med fb-glukos >6,1 och HbA1c utan medicinsk behandling kommer att inkluderas efter informerat samtycke och randomiseras till paratyreoidektomi (PTX) inom tre månader eller inte. Grupperna kommer att undersökas 4 ± 4 veckor före och 12 ± 2 veckor efter PTX, liknande för kontrollgruppen. Antalet deltagare kommer att uppskattas genom effektberäkningar baserat på en pilotstudie med 20 patienter.

Testprotokollet inkluderar glukosbelastning med kontroll av glukos och insulin, (0, 30, 60 och 120 min) tillsammans med mätning av markörer för oxidativ stress och inflammation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär hyperparatyreos och fb-glukos>6,1 och/eller HbA1c > 39 mmol/mol

Exklusions kriterier:

  • Behandling med insulin, sulfonylurea eller metformin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: paratyreoidektomi
förändring i insulinresistens
Procedur: paratyreoidektomi
kirurgisk behandling av hyperparatyreos
Andra namn:
  • bisköldkörteladenomektomi
NO_INTERVENTION: kontrollera
studiedeltagaren kommer att undersökas parallellt med den aktiva komparatorn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glukostoleranstest med uppskattning av insulinresistens
Tidsram: 3 månader
Homa IR
3 månader
livskvalitet - självskattningsprotokoll
Tidsram: 3 månader
EORTC QLQ-C30
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykologiskt välmående
Tidsram: 3 månader
POMS
3 månader
ångest, depression
Tidsram: 6 månader
HADE
6 månader
kognition
Tidsram: 6 månader
MoCA-Test
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KarolinskaUH_pHPT_diabetes

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera