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Resistencia a la insulina en el hiperparatiroidismo primario (IRIPH)

6 de septiembre de 2020 actualizado por: Inga-Lena Nilsson, Karolinska University Hospital

Resistencia a la insulina en el hiperparatiroidismo primario, una manifestación no clásica

Los objetivos de este estudio son analizar si la resistencia a la insulina en el hiperparatiroidismo primario (pHPT) se normaliza tras la adenomectomía paratiroidea y si la prueba de tolerancia a la glucosa puede ser útil como herramienta diagnóstica al predecir la mejora potencial de la sensibilidad a la insulina tras la curación bioquímica del HPPT.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A realizarse en el Hospital Universitario Karolinska, Estocolmo. Los pacientes con fb-glucos > 6,1 y HbA1c sin tratamiento médico serán incluidos previo consentimiento informado y aleatorizados a paratiroidectomía (PTX) dentro de los tres meses o no. Los grupos serán examinados 4 ± 4 semanas antes y 12 ± 2 semanas después de la PTX, similar para el grupo control. El número de participantes se estimará mediante cálculos de potencia basados ​​en un estudio piloto que incluye 20 pacientes.

El protocolo de prueba incluye carga de glucosa con control de glucosa e insulina, (0, 30, 60 y 120 min) junto con medición de marcadores de estrés oxidativo e inflamación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, SE-17176
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hiperparatiroidismo primario y fb-glucos > 6,1 y/o HbA1c > 39 mmol/mol

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con insulina, sulfonilurea o metformina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: paratiroidectomía
cambio en la resistencia a la insulina
Procedimiento: paratiroidectomía
tratamiento quirúrgico del hiperparatiroidismo
Otros nombres:
  • adenomectomía paratiroidea
SIN INTERVENCIÓN: control
el participante del estudio será examinado en paralelo con el comparador activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de tolerancia a la glucosa con estimación de la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 3 meses
Infrarrojos Homa
3 meses
calidad de vida - protocolo de autoestima
Periodo de tiempo: 3 meses
EORTCQLQ-C30
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 3 meses
POMONES
3 meses
ansiedad, depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
TENÍA
6 meses
cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba MoCA
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Inga-Lena Nilsson, MD, PhD, Karolinska Universitetssjukhuset

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KarolinskaUH_pHPT_diabetes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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