个性化训练计划对健康志愿者冠状动脉血流储备的影响
2016年9月12日 更新者：Sara Svedlund、Göteborg University
个性化训练计划对健康志愿者经胸腺苷辅助冠状动脉血流储备的影响
本研究调查了包括私人教练在内的个性化锻炼计划是否可以改善通过超声量化的心血管状态，以评估冠状动脉血流储备和其他非侵入性技术。
研究对象将分为两组；一组将有个性化的锻炼和营养计划，另一组将获得健身房会员资格，但没有私人教练。
研究概览
详细说明
冠心病是我们最常见的疾病之一，会导致显着的发病率和死亡率。 由于严重心血管事件（如心肌梗死和死亡）的风险在该患者群体中很明显，因此开发诊断方法以识别处于风险中的患者至关重要。 最合适的诊断方法是那些对患者和医生都能安全实施，而且易于使用且具有成本效益的方法。
通过使用超声等非侵入性技术，可以检查冠状动脉功能作为冠状动脉血流储备 (CFR)。 在研究人员用于检查心血管状态的非侵入性技术平台中，还包括其他方法，例如测量颈动脉和桡动脉的内膜中层厚度。 研究人员的目标是将该组与个性化计划与其安慰剂进行比较，并将两个研究组相互比较，以调查个性化计划是否提供更大的健康益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
VG-region
-
Gothenburg、VG-region、瑞典、413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不吸烟者
- 目前没有药物，
- 没有需要定期服药的已知疾病
- 没有已知的心血管疾病危险因素（高血压、高血脂、糖尿病、遗传、肥胖、外周血管疾病）
- 没有身体健康的运动员。
排除标准：
- 持续使用含有双嘧达莫（asasantin、persantin）的药物进行治疗
- 已知对腺苷过敏
- 慢性阻塞性肺疾病
- 房颤或其他明显的心律失常
- AV 阻滞 2 级或更高
- 其他严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：DAPS组
体育锻炼
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DAPS 组将遵循个人调整的训练计划，包括私人教练的指导标准组将获得健身房的会员资格，但指导有限
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：标准组
有限的体育锻炼
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标准组将获得健身房的会员资格，但指导有限且无法获得私人教练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状动脉血流储备 (CFR)
大体时间：3-6个月
|
超声评估冠状动脉血流储备。
数据将显示为最大平均充血流速与基线速度之间的比率（无单位）
|
3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮功能
大体时间：3-6个月
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通过 EndoPath 设备测量为 RHI（反应性充血指数）。
数据将显示为 RHI 值异常的患者数量
|
3-6个月
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cIMT（颈动脉内膜中层厚度）
大体时间：3-6个月
|
颈动脉内膜中层厚度，数据以毫米为单位
|
3-6个月
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代谢生物标志物
大体时间：3-6个月
|
相关代谢血液生物标志物，数据将显示为实验室分析值低于或高于参考值的参与者人数
|
3-6个月
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心血管生物标志物
大体时间：3-6个月
|
相关的心血管血液生物标志物，数据将显示为实验室分析值低于或高于参考值的参与者人数
|
3-6个月
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QoL（生活质量）
大体时间：3-6个月
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通过验证量表 PGWB（个人一般幸福感量表）衡量的生活质量。
数据将显示为量表的分数。
|
3-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Svedlund, MD PhD、Göteborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月15日
首次发布 (估计)
2016年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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