Wpływ spersonalizowanego programu treningowego na rezerwę przepływu wieńcowego u zdrowych ochotników
Wpływ spersonalizowanego programu treningowego na przezklatkową rezerwę przepływu wieńcowego wspomaganego adenozyną u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba niedokrwienna serca jest jedną z najczęstszych chorób, która powoduje znaczną chorobowość i śmiertelność. Ponieważ ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i zgon, jest oczywiste w tej populacji pacjentów, niezwykle ważne jest opracowanie metod diagnostycznych w celu identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka. Najbardziej odpowiednie metody diagnostyczne to takie, które są bezpieczne do wdrożenia zarówno dla pacjenta, jak i lekarza, ale jednocześnie dostępne i opłacalne.
Przy użyciu nieinwazyjnych technik, takich jak ultradźwięki, czynność tętnic wieńcowych można zbadać jako rezerwę przepływu wieńcowego (CFR). Do platformy nieinwazyjnych technik stosowanych przez badaczy do badania stanu układu sercowo-naczyniowego należą inne metody, takie jak pomiar grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej i promieniowej. Celem badaczy jest porównanie grupy ze spersonalizowanym programem z placebo oraz porównanie dwóch grup badawczych między sobą, aby zbadać, czy spersonalizowany program zapewnia większe korzyści zdrowotne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VG-region
-
Gothenburg, VG-region, Szwecja, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący
- brak aktualnych leków,
- brak znanych chorób, które wymagają regularnego leczenia
- brak znanego czynnika ryzyka chorób układu krążenia (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, dziedziczność, otyłość, choroba naczyń obwodowych)
- brak sprawnych fizycznie sportowców.
Kryteria wyłączenia:
- trwające leczenie lekami zawierającymi dipirydamol (asasantin, persantin)
- znana nadwrażliwość na adenozynę
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- migotanie przedsionków lub inne oczywiste arytmie
- Blok AV stopnia 2 lub wyższego
- inna poważna choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa DAPS
Ćwiczenia fizyczne
|
Grupa DAPS będzie realizowała spersonalizowany program treningowy, w tym instrukcje od osobistego trenera. Grupa standardowa otrzyma członkostwo na siłowni, ale ograniczone instrukcje
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa standardowa
Ograniczona aktywność fizyczna
|
Standardowa grupa otrzyma członkostwo na siłowni, ale ograniczone instrukcje i brak dostępu do osobistego trenera
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwa przepływu wieńcowego (CFR)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Rezerwa przepływu wieńcowego oceniana ultrasonograficznie.
Dane zostaną przedstawione jako stosunek (bez jednostek) między maksymalną średnią prędkością przepływu przekrwienia a prędkością linii bazowej
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
mierzony za pomocą urządzenia EndoPath jako RHI (wskaźnik przekrwienia reaktywnego).
Dane zostaną przedstawione jako liczba pacjentów z nieprawidłowymi wartościami RHI
|
3-6 miesięcy
|
|
cIMT (grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
grubość intima-media tętnicy szyjnej, dane będą prezentowane w mm
|
3-6 miesięcy
|
|
biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
odpowiednich biomarkerów metabolicznych krwi, dane zostaną przedstawione jako liczby uczestników z wartościami analiz laboratoryjnych poniżej lub powyżej wartości referencyjnych
|
3-6 miesięcy
|
|
biomarkery sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
odpowiednich biomarkerów sercowo-naczyniowych krwi, dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników z wartościami analiz laboratoryjnych poniżej lub powyżej wartości referencyjnych
|
3-6 miesięcy
|
|
QoL (jakość życia)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
jakość życia mierzona zwalidowaną skalą PGWB (osobista skala ogólnego dobrostanu).
Dane zostaną przedstawione jako wyniki ze skali.
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GoteborgU_SSv
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .