Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A személyre szabott képzési program hatása az egészséges önkéntesek koszorúér-áramlási tartalékára

2016. szeptember 12. frissítette: Sara Svedlund, Göteborg University

Egy személyre szabott képzési program hatása a mellkason átívelő adenozin által támogatott koszorúér áramlási tartalékra egészséges önkénteseknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy személyre szabott edzésprogram, beleértve a személyi edzőt, javíthatja-e a szív- és érrendszeri állapotot ultrahanggal számszerűsítve a koszorúér áramlási tartalék és más nem invazív technikák felmérése érdekében. A vizsgálat alanyait két csoportra osztjuk; az egyik csoportnak személyre szabott edzés- és táplálkozási programja lesz, a másik csoport pedig edzőterem-tagságot kap, de személyi edző nincs.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívkoszorúér-betegség az egyik leggyakoribb betegségünk, amely jelentős morbiditást és halálozást okoz. Mivel a súlyos kardiovaszkuláris események, például a szívinfarktus és a halál kockázata nyilvánvaló ebben a betegpopulációban, rendkívül fontos a diagnosztikai módszerek kidolgozása a veszélyeztetett betegek azonosítására. A legmegfelelőbb diagnosztikai módszerek a betegek és az orvosok számára egyaránt biztonságosak, ugyanakkor hozzáférhetőek és költséghatékonyak.

Nem invazív technikák, például ultrahang alkalmazásával a koszorúér-funkciót coronaria flow tartalékként (CFR) lehet vizsgálni. A szív- és érrendszeri állapot vizsgálatára a kutatók által használt non-invazív technikák platformja más módszereket is tartalmaz, mint például az intima-media vastagságának mérése a carotis és a radialis artériákban. A kutatók célja az, hogy a személyre szabott programban résztvevő csoportot összehasonlítsák a placebóval, és összehasonlítsák egymással a két vizsgálati csoportot, hogy megvizsgálják, vajon a személyre szabott program nagyobb egészségügyi előnyökkel jár-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • VG-region
      • Gothenburg, VG-region, Svédország, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nemdohányzók
  • nincs aktuális gyógyszer,
  • nem ismert olyan betegség, amely rendszeres gyógyszeres kezelést igényel
  • nem ismert a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője (magas vérnyomás, hiperlipidémia, cukorbetegség, öröklődés, elhízás, perifériás érbetegség)
  • nincsenek fizikailag alkalmas sportolók.

Kizárási kritériumok:

  • folyamatban lévő kezelés dipiridamolt tartalmazó gyógyszerrel (asasantin, persantin)
  • ismert túlérzékenység az adenozinnal szemben
  • krónikus obstruktív légúti betegség
  • pitvarfibrilláció vagy más nyilvánvaló aritmiák
  • 2-es vagy magasabb fokozatú AV-blokk
  • egyéb súlyos betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: DAPS-csoport
Testmozgás
Viselkedési: testmozgás
A DAPS-csoport egy személyre szabott edzésprogramot követ, beleértve egy személyi edző utasításait. A standard csoport edzőterem tagságot kap, de korlátozott utasításokat
Más nevek:
  • DAPS
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-csoport
Korlátozott fizikai gyakorlat
Viselkedési: korlátozott fizikai gyakorlat
A normál csoport tornaterem tagságot kap, de korlátozott utasításokat kap, és nem fér hozzá személyi edzőhöz
Más nevek:
  • Alapértelmezett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koronáriás áramlási tartalék (CFR)
Időkeret: 3-6 hónap
Ultrahanggal értékelt koszorúér áramlási tartalék. Az adatok a hiperémia maximális átlagos átlagos áramlási sebessége és az alapvonali sebesség közötti arányként (egység nélkül) jelennek meg
3-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endoteliális funkció
Időkeret: 3-6 hónap
EndoPath-eszközzel mérve RHI-ként (reaktív hiperémiás index). Az adatok a kóros RHI-értékkel rendelkező betegek számaként jelennek meg
3-6 hónap
cIMT (carotis arteria intima-media vastagsága)
Időkeret: 3-6 hónap
arteria carotis intima-media vastagsága, az adatokat mm-ben adjuk meg
3-6 hónap
metabolikus biomarkerek
Időkeret: 3-6 hónap
releváns metabolikus vér biomarkerek, az adatok a referenciaérték alatti vagy feletti laboratóriumi analízisben résztvevők számaként jelennek meg
3-6 hónap
kardiovaszkuláris biomarkerek
Időkeret: 3-6 hónap
releváns kardiovaszkuláris vér biomarkerek, az adatok a referenciaérték alatti vagy feletti laboratóriumi analízisben résztvevő résztvevők számaként jelennek meg
3-6 hónap
QoL (életminőség)
Időkeret: 3-6 hónap
életminőség, amelyet a validált PGWB (személyes általános jólét skála) skála mér. Az adatok a skála pontszámaiként jelennek meg.
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GoteborgU_SSv

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a testmozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel