Effecten van gepersonaliseerd trainingsprogramma op coronaire stroomreserve bij gezonde vrijwilligers
Effecten van een gepersonaliseerd trainingsprogramma op trans-thoracale adenosine-geassisteerde coronaire stroomreserve bij gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte is een van onze meest voorkomende ziekten die aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt. Omdat het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen, zoals een hartinfarct en overlijden, duidelijk is in deze patiëntenpopulatie, is het van het grootste belang om diagnostische methoden te ontwikkelen om risicopatiënten te identificeren. De meest geschikte diagnostische methoden zijn methoden die veilig te implementeren zijn voor zowel patiënt als arts, maar ook toegankelijk en kostenefficiënt zijn.
Door niet-invasieve technieken zoals echografie te gebruiken, kan de kransslagaderfunctie worden onderzocht als coronaire stroomreserve (CFR). In het platform van niet-invasieve technieken die door de onderzoekers worden gebruikt voor onderzoeken van de cardiovasculaire status, zijn andere methoden opgenomen, zoals het meten van de dikte van de intima-media in de halsslagader en radiale slagaders. Het doel van de onderzoekers is om de groep met het gepersonaliseerde programma te vergelijken met zijn placebo, en om de twee studiegroepen met elkaar te vergelijken, om te onderzoeken of het gepersonaliseerde programma grotere gezondheidsvoordelen oplevert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VG-region
-
Gothenburg, VG-region, Zweden, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-rokers
- geen actuele medicatie,
- geen bekende ziekten die reguliere medicatie vereisen
- geen bekende risicofactor voor hart- en vaatziekten (hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, erfelijkheid, obesitas, perifere vasculaire aandoeningen)
- geen fysiek fitte atleten.
Uitsluitingscriteria:
- lopende behandeling met geneesmiddelen die dipyridamol bevatten (asasantin, persantin)
- bekende overgevoeligheid voor adenosine
- chronische obstructieve longziekte
- boezemfibrilleren of andere voor de hand liggende aritmieën
- AV-blok graad 2 of hoger
- andere ernstige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DAPS-groep
Lichaamsbeweging
|
DAPS-groep volgt een persoonlijk aangepast trainingsprogramma inclusief instructies van een personal trainer Standaard-groep krijgt een lidmaatschap bij een sportschool maar beperkte instructies
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard-groep
Beperkte lichaamsbeweging
|
De standaardgroep krijgt een lidmaatschap bij een sportschool maar beperkte instructies en geen toegang tot een personal trainer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coronaire stroomreserve (CFR)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Door echografie beoordeelde coronaire stroomreserve.
Gegevens zullen worden gepresenteerd als een verhouding (geen eenheid) tussen maximale gemiddelde stroomsnelheid van hyperemie en basislijnsnelheid
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endotheliale functie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
gemeten door het EndoPath-apparaat als RHI (reactieve hyperemische index).
Gegevens worden gepresenteerd als aantal patiënten met afwijkende RHI-waarden
|
3-6 maanden
|
|
cIMT (halsslagader intima-media dikte)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
halsslagader intima-media dikte, gegevens worden gepresenteerd in mm
|
3-6 maanden
|
|
metabole biomarkers
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
relevante metabolische bloedbiomarkers, gegevens worden gepresenteerd als aantallen deelnemers met waarden van laboratoriumanalyses onder of boven referentiewaarden
|
3-6 maanden
|
|
cardiovasculaire biomarkers
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
relevante cardiovasculaire bloedbiomarkers, gegevens worden gepresenteerd als aantallen deelnemers met waarden van laboratoriumanalyses onder of boven referentiewaarden
|
3-6 maanden
|
|
KvL (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
kwaliteit van leven zoals gemeten door de gevalideerde schaal PGWB (persoonlijke algemene welzijnsschaal).
Gegevens worden gepresenteerd als scores van de schaal.
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GoteborgU_SSv
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .