Henkilökohtaisen koulutusohjelman vaikutukset terveiden vapaaehtoisten sepelvaltimovirtausreserviin
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Sara Svedlund, Göteborg University
Henkilökohtaisen koulutusohjelman vaikutukset rintakehän adenosiiniavusteiseen sepelvaltimon virtausreserviin terveillä vapaaehtoisilla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko yksilöllinen harjoitusohjelma, mukaan lukien personal trainer, parantaa kardiovaskulaarista tilaa ultraäänellä mitattuna sepelvaltimon virtausreservin ja muiden ei-invasiivisten tekniikoiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen kohteet jaetaan kahteen ryhmään; toiselle ryhmälle on henkilökohtainen liikunta- ja ravitsemusohjelma ja toiselle ryhmälle pääsy kuntosalin jäsenyyteen, mutta ei henkilökohtaista valmentajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti on yksi yleisimmistä sairauksistamme, joka aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Koska vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydäninfarktin ja kuoleman, riski on ilmeinen tässä potilaspopulaatiossa, on äärimmäisen tärkeää kehittää diagnostisia menetelmiä riskipotilaiden tunnistamiseksi. Sopivimpia diagnostisia menetelmiä ovat ne, jotka ovat turvallisia toteuttaa sekä potilaalle että lääkärille, mutta myös helposti saatavilla ja kustannustehokkaita.
Käyttämällä noninvasiivisia tekniikoita, kuten ultraääntä, sepelvaltimon toimintaa voidaan tutkia sepelvaltimon virtausreservinä (CFR). Tutkijoiden kardiovaskulaarisen tilan tutkimuksissa käyttämien ei-invasiivisten tekniikoiden alustaan sisältyy muita menetelmiä, kuten intima-median paksuuden mittaaminen kaulavaltimoissa ja säteen valtimoissa. Tutkijoiden tavoitteena on verrata ryhmää yksilölliseen ohjelmaan sen lumelääkkeeseen ja verrata kahta tutkimusryhmää keskenään selvittääkseen, tarjoaako henkilökohtainen ohjelma suurempia terveyshyötyjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VG-region
-
Gothenburg, VG-region, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimattomille
- ei nykyistä lääkitystä,
- ei tunnettuja sairauksia, jotka vaativat säännöllistä lääkitystä
- ei tunnettua sydän- ja verisuonitautien riskitekijää (hypertensio, hyperlipidemia, diabetes, perinnöllisyys, liikalihavuus, perifeerinen verisuonisairaus)
- ei fyysisesti hyväkuntoisia urheilijoita.
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään oleva hoito dipyridamolia sisältävillä lääkkeillä (asasantiini, persantiini)
- tunnettu yliherkkyys adenosiinille
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- eteisvärinä tai muut ilmeiset rytmihäiriöt
- AV-block luokka 2 tai korkeampi
- muu vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DAPS-ryhmä
Fyysinen harjoitus
|
DAPS-ryhmä noudattaa henkilökohtaista räätälöityä harjoitusohjelmaa, joka sisältää henkilökohtaisen valmentajan ohjeita. Vakioryhmä saa jäsenyyden kuntosalille, mutta rajoitetut ohjeet
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakioryhmä
Rajoitettu fyysinen harjoitus
|
Vakioryhmä saa jäsenyyden kuntosalille, mutta rajoitetut ohjeet ja ei pääsyä personal trainerille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon virtausreservi (CFR)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Ultraääniarvioitu sepelvaltimon virtausreservi.
Tiedot esitetään suhteessa (ei yksikköä) maksimaalisen keskimääräisen hyperemian virtausnopeuden ja perusviivanopeuden välillä
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
mitattuna EndoPath-laitteella RHI:nä (reaktiivinen hyperemiaindeksi).
Tiedot esitetään potilaiden lukumääränä, joilla on epänormaalit RHI-arvot
|
3-6 kuukautta
|
|
cIMT (kaulavaltimon intima-median paksuus)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
kaulavaltimon intima-median paksuus, tiedot esitetään millimetreinä
|
3-6 kuukautta
|
|
metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
asiaankuuluvat metaboliset veren biomarkkerit, tiedot esitetään osallistujien lukumääränä, joiden laboratorioanalyysien arvot ovat viitearvojen alapuolella tai yli
|
3-6 kuukautta
|
|
kardiovaskulaariset biomarkkerit
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
asiaankuuluvat kardiovaskulaarisen veren biomarkkerit, tiedot esitetään osallistujien lukumääränä, joiden laboratorioanalyysien arvot ovat viitearvojen alapuolella tai yli
|
3-6 kuukautta
|
|
QoL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
elämänlaatu mitattuna validoidulla asteikolla PGWB (henkilökohtainen yleinen hyvinvointiasteikko).
Tiedot esitetään asteikon pisteinä.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GoteborgU_SSv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .