Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af personligt træningsprogram på koronar flowreserve hos raske frivillige

12. september 2016 opdateret af: Sara Svedlund, Göteborg University

Effekter af et personligt træningsprogram på trans-thorax adenosin-assisteret koronar flowreserve hos raske frivillige

Denne undersøgelse undersøger, om et individualiseret træningsprogram, herunder en personlig træner, kan forbedre kardiovaskulær status kvantificeret med ultralyd for at vurdere koronar flowreserve og andre ikke-invasive teknikker. Fagene i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper; den ene gruppe vil have et personligt trænings- og ernæringsprogram, og den anden gruppe vil have adgang til et fitness-medlemskab, men ingen personlig træner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom er en af ​​vores mest almindelige sygdomme, der forårsager betydelig sygelighed og dødelighed. Da risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser, såsom myokardieinfarkt og død, er tydelig i denne patientpopulation, er det yderst vigtigt at udvikle diagnostiske metoder til at identificere patienter i risiko. De mest passende diagnostiske metoder er dem, der er sikre at implementere for både patient og læge, men også tilgængelige og omkostningseffektive.

Ved at bruge ikke-invasive teknikker såsom ultralyd, kan kranspulsårens funktion undersøges som koronar flow reserve (CFR). I platformen af ​​ikke-invasive teknikker, der anvendes af efterforskerne til undersøgelser af kardiovaskulær status, er andre metoder inkluderet, såsom måling af intima-media tykkelse i halspulsårerne og radiale arterier. Efterforskernes mål er at sammenligne gruppen med det personlige program med dets placebo, og at sammenligne de to studiegrupper med hinanden for at undersøge, om det personlige program giver større sundhedsmæssige fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • VG-region
      • Gothenburg, VG-region, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-rygere
  • ingen nuværende medicin,
  • ingen kendte sygdomme, der kræver regelmæssig medicin
  • ingen kendt risikofaktor for kardiovaskulær sygdom (hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, arvelighed, fedme, perifer vaskulær sygdom)
  • ingen fysisk velegnede atleter.

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende behandling med medicin indeholdende dipyridamol (asasantin, persantin)
  • kendt overfølsomhed over for adenosin
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • atrieflimren eller andre tydelige arytmier
  • AV-blok grad 2 eller højere
  • anden alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DAPS-gruppe
Fysisk træning
Adfærdsmæssigt: fysisk træning
DAPS-gruppen vil følge et personligt tilpasset træningsprogram inklusive instruktioner fra en personlig træner Standard-gruppen vil modtage et medlemskab i et fitnesscenter men begrænsede instruktioner
Andre navne:
  • DAPS
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-gruppe
Begrænset fysisk træning
Adfærdsmæssigt: begrænset fysisk træning
Standardgruppen vil modtage et medlemskab i et fitnesscenter, men begrænsede instruktioner og ingen adgang til en personlig træner
Andre navne:
  • Standard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar flow reserve (CFR)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ultralydsvurderet koronar flowreserve. Data vil blive præsenteret som et forhold (ingen enhed) mellem maksimal gennemsnitlig hyperæmi-flowhastighed og baseline-hastighed
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunktion
Tidsramme: 3-6 måneder
målt af EndoPath-enhed som RHI (reaktivt hyperæmisk indeks). Data vil blive præsenteret som antal patienter med unormale RHI-værdier
3-6 måneder
cIMT (carotis artery intima-media thickness)
Tidsramme: 3-6 måneder
carotis artery intima-media tykkelse, vil data blive præsenteret i mm
3-6 måneder
metaboliske biomarkører
Tidsramme: 3-6 måneder
relevante metaboliske blodbiomarkører, vil data blive præsenteret som antal deltagere med værdier af laboratorieanalyser under eller over referenceværdier
3-6 måneder
kardiovaskulære biomarkører
Tidsramme: 3-6 måneder
relevante kardiovaskulære blodbiomarkører, vil data blive præsenteret som antal deltagere med værdier af laboratorieanalyser under eller over referenceværdier
3-6 måneder
QoL (livskvalitet)
Tidsramme: 3-6 måneder
livskvalitet målt ved den validerede skala PGWB (personlig generel velværeskala). Data vil blive præsenteret som score fra skalaen.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (SKØN)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GoteborgU_SSv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner