Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av personligt träningsprogram på koronarflödesreserv hos friska frivilliga

12 september 2016 uppdaterad av: Sara Svedlund, Göteborg University

Effekter av ett personligt träningsprogram på trans-thorax adenosin-assisterad koronarflödesreserv hos friska frivilliga

Denna studie undersöker om ett individualiserat träningsprogram, inklusive en personlig tränare, kan förbättra kardiovaskulär status kvantifierad med ultraljud för att bedöma koronarflödesreserv och andra icke-invasiva tekniker. Ämnena i studien kommer att delas in i två grupper; en grupp kommer att ha ett personligt tränings- och kostprogram och den andra gruppen kommer att ha tillgång till ett gymmedlemskap, men ingen personlig tränare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom är en av våra vanligaste sjukdomar som orsakar betydande sjuklighet och dödlighet. Eftersom risken för allvarliga kardiovaskulära händelser, såsom hjärtinfarkt och död, är uppenbar i denna patientpopulation, är det av yttersta vikt att utveckla diagnostiska metoder för att identifiera patienter i riskzonen. De mest lämpliga diagnostiska metoderna är de som är säkra att implementera för både patient och läkare, men också tillgängliga och kostnadseffektiva.

Genom att använda icke-invasiva tekniker som ultraljud kan kranskärlsfunktionen undersökas som koronarflödesreserv (CFR). I plattformen av icke-invasiva tekniker som används av utredarna för undersökningar av kardiovaskulär status, ingår andra metoder, såsom mätning av intima-media tjocklek i halspulsåder och radiella artärer. Utredarnas mål är att jämföra gruppen med det personliga programmet med dess placebo, och att jämföra de två studiegrupperna med varandra, för att undersöka om det personliga programmet ger större hälsofördelar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • VG-region
      • Gothenburg, VG-region, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-rökare
  • ingen aktuell medicin,
  • inga kända sjukdomar som kräver regelbunden medicinering
  • ingen känd riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (hypertoni, hyperlipidemi, diabetes, ärftlighet, fetma, perifer kärlsjukdom)
  • inga fysiskt vältränade idrottare.

Exklusions kriterier:

  • pågående behandling med läkemedel som innehåller dipyridamol (asasantin, persantin)
  • känd överkänslighet mot adenosin
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • förmaksflimmer eller andra uppenbara arytmier
  • AV-block grad 2 eller högre
  • annan allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DAPS-grupp
Motion
DAPS-gruppen kommer att följa ett personligt anpassat träningsprogram inklusive instruktioner från en personlig tränare Standard-gruppen kommer att få ett medlemskap på ett gym men begränsade instruktioner
Andra namn:
  • DAPS
ACTIVE_COMPARATOR: Standardgrupp
Begränsad fysisk träning
Standardgruppen får ett medlemskap på ett gym men begränsade instruktioner och ingen tillgång till personlig tränare
Andra namn:
  • Standard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koronarflödesreserv (CFR)
Tidsram: 3-6 månader
Ultraljudsbedömd koronarflödesreserv. Data kommer att presenteras som ett förhållande (ingen enhet) mellan maximal genomsnittlig hyperemiflödeshastighet och baslinjehastighet
3-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endotelfunktion
Tidsram: 3-6 månader
mätt med EndoPath-enhet som RHI (reaktivt hyperemiskt index). Data kommer att presenteras som antal patienter med onormala RHI-värden
3-6 månader
cIMT (carotid artery intima-media thickness)
Tidsram: 3-6 månader
carotis artery intima-media tjocklek, data kommer att presenteras i mm
3-6 månader
metabola biomarkörer
Tidsram: 3-6 månader
relevanta metabola biomarkörer för blod, kommer data att presenteras som antal deltagare med värden på laboratorieanalyser under eller över referensvärden
3-6 månader
kardiovaskulära biomarkörer
Tidsram: 3-6 månader
relevanta kardiovaskulära blodbiomarkörer, kommer data att presenteras som antal deltagare med värden av laboratorieanalyser under eller över referensvärden
3-6 månader
QoL (livskvalitet)
Tidsram: 3-6 månader
livskvalitet mätt med den validerade skalan PGWB (personlig allmän välbefinnandeskala). Data kommer att presenteras som poäng från skalan.
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på motion

3
Prenumerera