Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av personlig treningsprogram på koronarstrømningsreserve hos friske frivillige

12. september 2016 oppdatert av: Sara Svedlund, Göteborg University

Effekter av et personlig treningsprogram på transthorax adenosin-assistert koronarstrømningsreserve hos friske frivillige

Denne studien undersøker om et individualisert treningsprogram, inkludert en personlig trener, kan forbedre kardiovaskulær status kvantifisert med ultralyd for å vurdere koronar strømningsreserve og andre ikke-invasive teknikker. Fagene i studien vil deles inn i to grupper; en gruppe vil ha et personlig trenings- og ernæringsprogram, og den andre gruppen vil ha tilgang til et treningsstudiomedlemskap, men ingen personlig trener.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom er en av våre vanligste sykdommer som forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet. Fordi risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser, som hjerteinfarkt og død, er tydelig i denne pasientpopulasjonen, er det av største betydning å utvikle diagnostiske metoder for å identifisere pasienter i risikogruppen. De mest hensiktsmessige diagnostiske metodene er de som er trygge å implementere for både pasient og lege, men også tilgjengelige og kostnadseffektive.

Ved å bruke ikke-invasive teknikker som ultralyd kan koronararteriefunksjonen undersøkes som koronarstrømningsreserve (CFR). I plattformen for ikke-invasive teknikker brukt av etterforskerne for undersøkelser av kardiovaskulær status, er andre metoder inkludert, som måling av intima-media tykkelse i halspulsårene og radiale arterier. Etterforskernes mål er å sammenligne gruppen med det personlige programmet med placebo, og å sammenligne de to studiegruppene med hverandre, for å undersøke om det personlige programmet gir større helsegevinster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • VG-region
      • Gothenburg, VG-region, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røykere
  • ingen nåværende medisiner,
  • ingen kjente sykdommer som krever regelmessig medisinering
  • ingen kjent risikofaktor for kardiovaskulær sykdom (hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, arv, overvekt, perifer karsykdom)
  • ingen fysisk spreke idrettsutøvere.

Ekskluderingskriterier:

  • pågående behandling med medisiner som inneholder dipyridamol (asasantin, persantin)
  • kjent overfølsomhet for adenosin
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • atrieflimmer eller andre tydelige arytmier
  • AV-blokk grad 2 eller høyere
  • annen alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DAPS-gruppe
Fysisk trening
DAPS-gruppen vil følge et personlig tilpasset treningsprogram inkludert instruksjoner fra en personlig trener Standard-gruppen vil motta medlemskap på et treningsstudio, men begrensede instruksjoner
Andre navn:
  • DAPS
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-gruppe
Begrenset fysisk trening
Standardgruppen vil motta et medlemskap på et treningsstudio, men begrensede instruksjoner og ingen tilgang til personlig trener
Andre navn:
  • Standard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronar strømningsreserve (CFR)
Tidsramme: 3-6 måneder
Ultralydvurdert koronar strømningsreserve. Data vil bli presentert som et forhold (ingen enhet) mellom maksimal gjennomsnittlig hyperemistrømningshastighet og baselinehastighet
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunksjon
Tidsramme: 3-6 måneder
målt av EndoPath-enhet som RHI (reaktiv hyperemisk indeks). Data vil bli presentert som antall pasienter med unormale RHI-verdier
3-6 måneder
cIMT (carotis artery intima-media thickness)
Tidsramme: 3-6 måneder
carotis artery intima-media tykkelse, vil data presenteres i mm
3-6 måneder
metabolske biomarkører
Tidsramme: 3-6 måneder
relevante metabolske biomarkører for blod, vil data presenteres som antall deltakere med verdier av laboratorieanalyser under eller over referanseverdier
3-6 måneder
kardiovaskulære biomarkører
Tidsramme: 3-6 måneder
relevante kardiovaskulære blodbiomarkører, vil data bli presentert som antall deltakere med verdier av laboratorieanalyser under eller over referanseverdier
3-6 måneder
QoL (livskvalitet)
Tidsramme: 3-6 måneder
livskvalitet målt med den validerte skalaen PGWB (personlig generell velværeskala). Data vil bli presentert som skårer fra skalaen.
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere