Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky personalizovaného školícího programu na rezervu koronárního průtoku u zdravých dobrovolníků

12. září 2016 aktualizováno: Sara Svedlund, Göteborg University

Účinky personalizovaného školícího programu na rezervu koronárního průtoku za asistovaného transthorakálního adenosinu u zdravých dobrovolníků

Tato studie zkoumá, zda individualizovaný cvičební program, včetně osobního trenéra, může zlepšit kardiovaskulární stav kvantifikovaný pomocí ultrazvuku pro posouzení rezervy koronárního průtoku a dalších neinvazivních technik. Předměty studia budou rozděleny do dvou skupin; jedna skupina bude mít přizpůsobený cvičební a výživový program a druhá skupina bude mít přístup k členství v posilovně, ale bez osobního trenéra.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční je jednou z našich nejčastějších chorob, která způsobuje významnou nemocnost a úmrtnost. Protože riziko závažných kardiovaskulárních příhod, jako je infarkt myokardu a úmrtí, je u této populace pacientů evidentní, je nanejvýš důležité vyvinout diagnostické metody k identifikaci rizikových pacientů. Nejvhodnější diagnostické metody jsou takové, které jsou bezpečné pro pacienty i lékaře, ale také dostupné a cenově výhodné.

Pomocí neinvazivních technik, jako je ultrazvuk, lze vyšetřit funkci koronární arterie jako rezervu koronárního průtoku (CFR). V platformě neinvazivních technik používaných výzkumníky pro vyšetření kardiovaskulárního stavu jsou zahrnuty i další metody, jako je měření tloušťky intima-media v karotických a radiálních tepnách. Cílem vyšetřovatelů je porovnat skupinu s personalizovaným programem s placebem a porovnat obě studijní skupiny mezi sebou a zjistit, zda personalizovaný program poskytuje větší zdravotní přínosy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • VG-region
      • Gothenburg, VG-region, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřáci
  • žádné současné léky,
  • žádná známá onemocnění, která vyžadují pravidelnou medikaci
  • není znám rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění (hypertenze, hyperlipidémie, diabetes, dědičnost, obezita, onemocnění periferních cév)
  • žádní fyzicky zdatní sportovci.

Kritéria vyloučení:

  • pokračující léčba léky obsahujícími dipyridamol (asasantin, persantin)
  • známá přecitlivělost na adenosin
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • fibrilace síní nebo jiné zjevné arytmie
  • AV-blok třídy 2 nebo vyšší
  • jiné závažné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: DAPS-skupina
Tělesné cvičení
Behaviorální: tělesné cvičení
Skupina DAPS se bude řídit osobním upraveným tréninkovým programem včetně pokynů od osobního trenéra Standardní skupina obdrží členství v posilovně, ale omezené pokyny
Ostatní jména:
  • DAPS
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní skupina
Omezené fyzické cvičení
Behaviorální: omezené fyzické cvičení
Standardní skupina obdrží členství v tělocvičně, ale omezené instrukce a žádný přístup k osobnímu trenérovi
Ostatní jména:
  • Standard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezerva koronárního průtoku (CFR)
Časové okno: 3-6 měsíců
Ultrazvukově hodnocená rezerva koronárního průtoku. Data budou prezentována jako poměr (žádná jednotka) mezi maximální průměrnou rychlostí toku hyperémie a základní rychlostí
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endoteliální funkce
Časové okno: 3-6 měsíců
měřeno zařízením EndoPath jako RHI (reaktivní hyperemický index). Data budou prezentována jako počet pacientů s abnormálními hodnotami RHI
3-6 měsíců
cIMT (tloušťka intima-média karotidové tepny)
Časové okno: 3-6 měsíců
tloušťka intima-media carotis, data budou uvedena v mm
3-6 měsíců
metabolické biomarkery
Časové okno: 3-6 měsíců
relevantní metabolické krevní biomarkery, data budou prezentována jako počty účastníků s hodnotami laboratorních analýz pod nebo nad referenčními hodnotami
3-6 měsíců
kardiovaskulární biomarkery
Časové okno: 3-6 měsíců
relevantní kardiovaskulární krevní biomarkery, data budou prezentována jako počty účastníků s hodnotami laboratorních analýz pod nebo nad referenčními hodnotami
3-6 měsíců
QoL (kvalita života)
Časové okno: 3-6 měsíců
kvalitu života měřenou validovanou škálou PGWB (personal general well-being scale). Data budou prezentována jako skóre ze stupnice.
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GoteborgU_SSv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit