Effets du programme d'entraînement personnalisé sur la réserve de flux coronaire chez des volontaires sains
Effets d'un programme d'entraînement personnalisé sur la réserve de flux coronaire assistée par l'adénosine transthoracique chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne est l'une de nos maladies les plus courantes qui cause une morbidité et une mortalité importantes. Parce que le risque d'événements cardiovasculaires graves, tels que l'infarctus du myocarde et la mort, est évident dans cette population de patients, il est de la plus haute importance de développer des méthodes de diagnostic pour identifier les patients à risque. Les méthodes de diagnostic les plus appropriées sont celles qui sont sûres à mettre en œuvre pour le patient et le médecin, mais aussi accessibles et rentables.
En utilisant des techniques non invasives telles que l'échographie, la fonction de l'artère coronaire peut être examinée en tant que réserve de flux coronaire (CFR). Dans la plate-forme de techniques non invasives utilisées par les investigateurs pour les examens de l'état cardiovasculaire, d'autres méthodes sont incluses, telles que la mesure de l'épaisseur intima-média dans les artères carotide et radiale. L'objectif des enquêteurs est de comparer le groupe avec le programme personnalisé avec son placebo, et de comparer les deux groupes d'étude entre eux, pour déterminer si le programme personnalisé offre de plus grands avantages pour la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VG-region
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Gothenburg, VG-region, Suède, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeurs
- aucun médicament en cours,
- aucune maladie connue nécessitant une médication régulière
- aucun facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire (hypertension, hyperlipidémie, diabète, hérédité, obésité, maladie vasculaire périphérique)
- pas d'athlètes en bonne forme physique.
Critère d'exclusion:
- traitement en cours avec un médicament contenant du dipyridamole (asasantin, persantin)
- hypersensibilité connue à l'adénosine
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- fibrillation auriculaire ou autres arythmies évidentes
- Bloc AV de grade 2 ou supérieur
- autre maladie grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe DAPS
Exercice physique
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Le groupe DAPS suivra un programme d'entraînement personnalisé comprenant les instructions d'un entraîneur personnel Le groupe standard recevra un abonnement à un gymnase mais des instructions limitées
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe standard
Exercice physique limité
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Le groupe standard recevra un abonnement à un gymnase mais des instructions limitées et aucun accès à un entraîneur personnel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réserve de flux coronaire (CFR)
Délai: 3-6 mois
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Réserve de débit coronaire évaluée par ultrasons.
Les données seront présentées sous la forme d'un rapport (sans unité) entre la vitesse moyenne maximale du flux d'hyperémie et la vitesse de base
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction endothéliale
Délai: 3-6 mois
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mesuré par EndoPath-dispositif comme RHI (indice hyperémique réactif).
Les données seront présentées en nombre de patients avec des valeurs RHI anormales
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3-6 mois
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cIMT (épaisseur intima-média de l'artère carotide)
Délai: 3-6 mois
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épaisseur de l'intima-média de l'artère carotide, les données seront présentées en mm
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3-6 mois
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biomarqueurs métaboliques
Délai: 3-6 mois
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biomarqueurs sanguins métaboliques pertinents, les données seront présentées en nombre de participants avec des valeurs d'analyses de laboratoire inférieures ou supérieures aux valeurs de référence
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3-6 mois
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biomarqueurs cardiovasculaires
Délai: 3-6 mois
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biomarqueurs sanguins cardiovasculaires pertinents, les données seront présentées en nombre de participants avec des valeurs d'analyses de laboratoire inférieures ou supérieures aux valeurs de référence
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3-6 mois
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QV (qualité de vie)
Délai: 3-6 mois
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qualité de vie mesurée par l'échelle validée PGWB (échelle personnelle de bien-être général).
Les données seront présentées sous forme de scores de l'échelle.
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Svedlund, MD PhD, Göteborg University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GoteborgU_SSv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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